Прескор

Непродолжительное лечение острой декомпенсированной хронической сердечной недостаточности тяжелой степени при неэффективности традиционной терапии и состояниях, когда необходима инотропная поддержка.

• Повышенная чувствительность к левосимендану или любому из вспомогательных веществ.
• Тяжелая артериальная гипотензия и тахикардия.
• Значительные механические препятствия, влияющие на наполнение желудочков сердца кровью и/или затрудняют отток крови из них.
• Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
• Тяжелое нарушение функции печени.
• Желудочковая тахикардия типа «пируэт» в анамнезе.

Нарушение обмена веществ и метаболизма – гипокалиемия.

Психические расстройства – бессонница.

Со стороны нервной системы - головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы - желудочковая тахикардия, артериальная гипотензия, фибрилляция предсердий, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, сердечная недостаточность, ишемия миокарда, экстрасистолы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта - тошнота, запор, диарея, рвота.

Общие нарушения – реакции в месте введения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Опыта применения левосимендана беременным женщинам нет. Во время беременности левосимендан следует применять только в том случае, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальную опасность для плода.

Поскольку неизвестно, выделяется ли левосимендан с грудным молоком, женщинам, которым применяют препарат, следует воздерживаться от грудного кормления.

Дети

Прескор® не рекомендуется применять для лечения детей (до 18 лет), поскольку опыт применения лекарственного средства этим возрастным категориям ограничен.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая состояние пациента, при котором назначают лекарственное средство, не ожидается, что пациент сможет управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Передозировка левосимендана может вызвать артериальную гипотензию и тахикардию. В ходе клинических исследований артериальная гипотензия, вызванная левосименданом, успешно корректировалась сосудосуживающими средствами (например, допамином — у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и адреналином — у пациентов после хирургической операции на сердце). Чрезмерное снижение давления наполнения желудочков сердца может ограничить клинический ответ на Прескор и может корректироваться парентеральным введением жидкости. Высокие дозы левосимендана (0,4 мкг/кг/мин или выше) при инфузии продолжительностью более 24 ч увеличивают частоту пульса, иногда они приводят к удлинению интервала QT.

При передозировке левосимендана необходимо проводить длительный ЭКГ-контроль, повторное определение электролитов сыворотки крови и инвазивный гемодинамический мониторинг. Передозировка левосимендана может привести к повышению концентраций активного метаболита в плазме крови и, как результат, к более выраженному и более длительному воздействию на частоту пульса, что потребует удлинения периода наблюдения.

Левосимендан следует применять с осторожностью одновременно с другими внутривенными вазоактивными препаратами из-за повышенного риска артериальной гипотензии.

Прескор можно без потери эффективности применять пациентам, принимающим β-адреноблокаторы и дигоксин. Сопутствующее применение изосорбида мононитрата и левосимендана здоровым добровольцам приводило к значительному потенцированию ортостатической гипотензии.

Хранить при температуре от 2 до 8С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.