действующее вещество: pentosan polysulphate sodium;
1 мл: пентозана полисульфата натриевой соли 100 мг
вспомогательные вещества: кислота левулиновая, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Раствор для инъекций. По 1 мл раствора в ампуле.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из полимерного материала. По 2 контурные упаковки в картонной коробке.
Пентозана полисульфата натриевая соль предотвращает развитие тромбозов и лизирует образовавшиеся тромбы за счет повышения эндогенного фибринолитического потенциала, действуя через механизм фибринолиза и его АТ III-независимые ингибируя эффекты. Поскольку при этом снижается вязкость крови (возможно, за счет повышения эластичности эритроцитов), пентозана полисульфата натриевая соль приводит также к улучшению перфузии.
Кроме того, активное вещество препарата освобождает липопротеинлипазу, снижая тем самым уровне общих липидов, триглицеридов и холестерина в крови. Сдвиг липопротеиновых фракций в сторону липопротеинов высокой плотности, достигается таким образом, снижает риск развития атеросклероза.
Биодоступность препарата при подкожном или внутримышечном введении составляет почти 100%. Распределение, биотрансформация и элиминация пентозана полисульфата натриевой соли аналогичны таковым у гепарина. В то же время, в отличие от гепарина, препарат всасывается также в желудочно-кишечном тракте.
Максимальные концентрации в плазме крови после приема внутрь проявляются через 1-2 часа и сохраняются не менее 4:00. Период полувыведения составляет 25 часов и более.
Пентозана полисульфата натриевая соль выводится почками и лишь в незначительной степени - с калом. В моче обнаруживается как неизмененное активное вещество, так и его десульфатовани и деполимеризованный метаболиты.
Поддерживающая терапия нарушений периферического артериального кровотока (стадия IIb по классификации по Фонтейну; перемежающаяся хромота) для улучшения переносимости физических нагрузок во время ходьбы.
Лечение острых, подострых и хронических атеросклеротических, тромботических и тромбоэмболических заболеваний. Профилактика тромботических и тромбоэмболических осложнений.
Пентосан полисульфат SP 54 не следует принимать / использовать в случае:
Тяжелые острые состояния
а) Подкожные инъекции
Как правило, 100 мг (1 ампула) подкожно каждые 12:00. В критических случаях, особенно при острой эмболии, опасных для жизни острых нарушениях артериального кровотока, можно назначать 100 мг подкожно с интервалами не менее 8:00 в 1-й день лечения. После уменьшения симптомов острого состояния дозу можно постепенно уменьшить до 1 ампулы (100 мг) в день. Обычно в этой дозе лечения следует продолжать в течение 10 дней.
Иглу следует вставлять под прямым углом в складку кожи, которая формируется между большим и указательным пальцами передней или боковой брюшной стенки. Также инъекции можно вводить в плечо и бедро. Вводить препарат следует медленно.
Продолжительность лечения зависит от этиологии и тяжести состояния пациента. При тяжелых острых заболеваниях назначают инъекции или инфузии в дозе, указанных выше, в течение периода, составляет не более 10 дней.
б) Внутривенные инъекции после разведения
Дни первый и второй 300 мг / 24 ч.
Дни 3-6-й: 200 мг / 24 ч в соответствующем количестве 0,9% изотонического раствора или 5% раствора глюкозы.
Такую дозу можно скорректировать с потребностями пациента.
Во время острых эпизодов, опасных для жизни дозу 100 мг можно вводить в виде инициальной болюсной дозы.
Раствор необходимо использовать сразу же после разведения.
Подострые и хронические состояния
Обычно вводить по 1 ампуле (100 мг) 3 раза в неделю в течение 3-4 недель. Следующие инъекции делать через более длительные промежутки времени, особенно в тех случаях, когда одновременно проводить лечение с приемом препарата в виде таблеток.
Пациентам назначать инъекции в течение нескольких недель.
симптомы
Внутренние и внешние кровотечения, гематомы.
терапевтические мероприятия
В зависимости от тяжести симптомов передозировки, дозу следует уменьшить или прекратить лечение. Пентозана полисульфата натриевую соль можно нейтрализовать соответствующим количеством протамина сульфата.
Со стороны системы крови и лимфатической системы:
очень редко - длительные кровотечения, гематома, тромбоцитопения, тромбоэмболия, тромбофлебит глубоких вен.
Со стороны нервной системы:
очень редко - ишемический инсульт.
Со стороны сердечной деятельности :
очень редко - инфаркт миокарда, порок сердца, сердечная недостаточность.
Со стороны сосудистой системы:
очень редко - перемежающаяся хромота, аортальный стеноз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень редко - тошнота / рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко - алопеция, аллергические реакции.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
очень редко - боль и гематома в месте введения инъекции.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
очень редко - повышение уровня печеночных ферментов.
Кроме того, очень редко наблюдались такие побочные реакции: лихорадка, гиперпноэ, артралгия, нарушение функции почек.
Как правило, Пентосан полисульфат SP 54 хорошо переносится. Реакции гиперчувствительности (например, повышенная утомляемость и аллергические высыпания на коже) редко наблюдались. Очень редко наблюдались незначительные гематомы и боль в месте введения инъекции. В отдельных случаях может наблюдаться геморрагия и (как это бывает при применении гепарина или при определенных специфических заболеваниях) - алопеция.
Также Пентосан полисульфат SP 54 очень редко может вызывать случаи транзиторного ишемического приступа, церебральной ишемии, церебрального инфаркта, перемежающейся хромоты, аортального стеноза, порока сердца, инфаркта миокарда, повышение уровня ферментов печени, тромбозов и эмболии. Причинно-следственная связь между приемом Пентосан полисульфата SP 54 и побочными реакциями не может быть установлен и является сомнительным, так как эти явления были, очевидно, связаны с клиническим состоянием пациента.
Также возможны вертиго, буллезные высыпания, головная боль, инсульт, повышение уровня гаммаглутамилтрансферазы.
Иногда в начале лечения Пентосан полисульфат SP 54 очень редко может наблюдаться легкая тромбоцитопения (типа I) с количеством тромбоцитов 100000-150000 / мкл (обусловлена транзиторной активацией тромбоцитов). Как правило, в подобных случаях не развивается никаких осложнений, поэтому лечение может быть продолжено.
Очень редко может наблюдаться тяжелая, опосредованная антителами тромбоцитопения типа II с количеством тромбоцитов значительно меньше, чем 100000 / мкл или с быстрым снижением уровня тромбоцитов ниже 50% от исходного значения. У пациентов без предшествующей сенсибилизации обычно уменьшение содержания тромбоцитов начинается через 6-14 дней от начала лечения, тогда как у сенсибилизированных лиц это иногда происходит уже через несколько часов. Такая очень редкая и тяжелая форма тромбоцитопении может ассоциироваться с тромбозом или тромбоэмболией артерий и вен, тяжелой коагулопатией, сопровождаться некрозом кожи в месте инъекции, петехиями, пурпурой и молотой. В таких случаях Пентосан полисульфат SP 54 следует немедленно отменить (переносимость гепарина). Больного следует обязательно предупредить о том, что в будущем ему не следует лечиться с помощью пентозана полисульфата натриевой соли или любых гепаринсодержащих препаратов.
Пациентам с тромбоцитопенией не следует назначать гепарин с высокой и низкой молекулярной массой без предварительного тестирования (ожидается, что перекрестная реактивность может случаться в 98% случаев).
Данные об использовании Пентосан полисульфата SP 54 в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Пентозана полисульфата натриевая соль не проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не демонстрируют эмбриотоксического или фетотоксического действия. Пентосан полисульфат SP 54 можно использовать в период беременности только при наличии особых клинических показаний. Если необходимое лечение препаратом Пентосан полисульфат SP 54, грудное вскармливание следует прекратить.
Эпидуральная / поясничная анестезия во время родов противопоказана женщинам, которые получают лечение антикоагулянтами.
Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому не рекомендуется назначать его пациентам этой возрастной категории.
Не влияет.
При одновременном применении с гепарином или любым другим антикоагулянтом возможно усиление антикоагулянтного действия.
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности — 4 года.
Описание препарата Пентосан на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.