Парсабив

Парсабив предназначен для лечения вторичного гиперпаратиреоза (ГПТ) у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН), находящихся на гемодиализе.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательным веществам, перечисленным в разделе «Состав».

Не следует начинать лечение лекарственным средством Парсабив при концентрации альбумин-корригированного кальция в сыворотке крови ниже нижней границы нормальных значений (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).

Наиболее распространенными побочными эффектами на фоне лечения лекарственным средством Парсабив является снижение концентрации кальция в крови, мышечные спазмы, диарея, тошнота и рвота. У большинства пациентов эти явления были легкой или умеренной степени тяжести и носили временный характер. Прекращение лечения, обусловленное побочными эффектами, происходило преимущественно в связи со снижением концентрации кальция в крови, тошнотой и рвотой.

Применение в период беременности или кормления грудью

В качестве меры пресечения, желательно избежать использования лекарственного средства Парсабив во время беременности.

Невозможно исключить риск для новорожденных/младенцев на грудном вскармливании. Следует принять решение об отмене лекарственного средства Парсабив или прекращения грудного вскармливания, оценив возможный риск негативного влияния на новорожденного и возможную пользу продолжения терапии для матери.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата детям в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарственное средство Парсабив не влияет или оказывает незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако определенные потенциальные проявления гипокальциемии могут повлиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами (см. Раздел «Особенности применения»).

Передозировка препаратом может привести к гипокальциемии с клиническими проявлениями или без них, а также требовать лечения. С целью своевременного проведения соответствующих вмешательств (см. раздел «Способ применения и дозы»), при передозировке необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и наблюдать за состоянием пациентов для выявления симптомов гипокальциемии (см. раздел «Особенности применения»). Хотя Парсабив выводится при диализе, не проводилось изучение гемодиализа в качестве терапии передозировки. Однократные дозы до 60 мг и многократные дозы до 22,5 мг 3 раза в неделю в конце диализа у пациентов на гемодиализе безопасно применялись в клинических испытаниях.

Хранить в холодильнике (при температуре 2-8°С).

Хранить в оригинальной картонной коробке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.