Парлин

• монотерапия при идиопатическом паркинсонизме;
• адъювантная терапия с применением агонистов дофамина;
• адъювантная терапия с применением леводопы с изменением конечной дозы.

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.

Сопутствующая терапия другими ингибиторами МАО (в том числе лекарственными средствами и растительными сборами, например содержащими зверобой продырявленный) или петидином (перерыв между отменой разагилина и началом терапии этими препаратами должен составлять не менее 14 дней).

Тяжелая печеночная недостаточность.

Инфекции и инвазии: часто – грипп.

Доброкачественные, злокачественные и невыясненные новообразования (включая кисты и полипы): часто – карцинома кожи.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: часто – лейкопения.

Со стороны иммунной системы: часто – аллергия.

Со стороны обмена веществ и питания: редко – снижение аппетита.

Психические нарушения: часто – депрессия, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; нечасто – цереброваскулярные нарушения.

Со стороны органов зрения: часто – конъюнктивит.

Со стороны органов слуха и лабиринта: часто – головокружение.

Со стороны сердца: часто – стенокардия; нечасто – инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – метеоризм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – дерматиты; нечасто – везикулобулезная сыпь.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: часто – боль в костях и мышцах, боль в шее, артриты.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: часто – тяги к мочеиспусканию.

Общие нарушения: часто – лихорадка, утомляемость.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет клинических данных по применению разаглина беременными. Исследования на животных не показали прямого и косвенного вредного влияния на беременность, развитие плода, роды или послеродовой период. Следует с осторожностью назначать препарат беременным. Существуют данные, что разагилин ингибирует секрецию пролактина и, как следствие, угнетает лактацию. Неизвестно, проникает ли разагилин в грудное молоко. Следует с осторожностью назначать разагилин в период кормления грудью.

Дети

Из-за недостаточности данных по применению препарата детям не рекомендуется применять разагилин данной категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Разагилин может оказывать влияние на способность управлять автотранспортом или работать с техническим оборудованием.

Пациенты не должны управлять автотранспортом, управлять механизмами или выполнять высотные работы во время лечения, если они раньше неожиданно испытывали сонливость и/или внезапные приступы засыпания перед применением разагилина.

Симптомы передозировки разаглином при применении доз от 3 до 100 мг: гипомания, гипертензивный криз, серотониновый синдром.

Передозировка может быть связана со значительным ингибированием МАО-А и МАО-В.

Проводили исследование одноразового применения лекарственного средства с участием здоровых добровольцев, получавших 20 мг 1 раз в сутки, и 10-дневное исследование с участием здоровых добровольцев, получавших 10 мг 1 раз в сутки. Сообщалось о побочных реакциях легкой или средней степени тяжести возникновения которых связано с применением разагилина и тех побочных реакций, которые не связаны с лечением разаглином.

В ходе исследования с применением высоких доз разагилина у пациентов, получавших постоянную терапию леводопой и разаглином в дозе 10 мг/сут, сообщалось о побочных реакциях со стороны сердечно-сосудистой системы (включая артериальную гипертензию и постуральную гипотензию), которые проходили после отмены лечения.

Эти симптомы схожи с теми, которые наблюдались при передозировке неселективными ингибиторами МАО.

Специфические методы лечения неизвестны. При передозировке следует проводить тщательный мониторинг состояния пациентов, терапия симптоматическая и поддерживающая.

Известны взаимодействия между неселективными ингибиторами МАО и другими лекарственными средствами.

Противопоказано одновременно применять разагилин с другими ингибиторами МАО (в том числе с лекарственными средствами и растительными сборами, содержащими продирявленный зверобой), так как существует риск неселективного угнетения МАО, что может привести к развитию гипертензивного криза.

Сообщалось о развитии серьезных побочных реакций при одновременном применении петидина и ингибиторов МАО, в том числе других селективных ингибиторов МАО-В. Одновременное применение разагилина и петидина противопоказано.

Сообщалось о взаимодействии ингибиторов МАО и симпатомиметики при их одновременном применении. Поскольку разагилин является активным ингибитором МАО, не рекомендуется его одновременное применение с симпатомиметиками, такими как сосудосуживающие препараты для перорального приема или для назального применения, или с противопростудными препаратами, содержащими эфедрин или псевдоэфедрин.

Сообщалось о взаимодействии декстрометорфана и неселективных ингибиторов МАО при одновременном применении. Поэтому поскольку разагилин является активным ингибитором МАО, не рекомендуется его одновременное применение с декстрометорфаном.

Следует избегать одновременного применения разагилина с флуоксетином и флувоксамином.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C.