Панлактам

На сайте нет в наличии товаров с торговым названием «Панлактам»
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021       Дата обновления: 28.03.2024

Состав и форма выпуска

Состав

действующее вещество: meropenem;

1 флакон содержит меропенема тригидрата в пересчете на меропенем безводный 500 мг или 1000 мг

вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий (по 500 мг или 1000 мг во флаконах; по 1 или 10 флаконов в пачке).

Основные физико-химические свойства

Порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Меропенем является карбапенемов антибиотиком для парентерального применения, относительно стабилен к воздействию человеческой дигидропептидазы-1 (DHP-1), поэтому не требует добавления ингибитора DHP-1.

Меропенем оказывает бактерицидное действие путем вмешательства в жизненно важный синтез стенок бактериальной клетки. Легкость, с которой он проникает в стенки бактериальной клетки, высокий уровень стабильности ко всем сериновых бета-лактамаз и выраженное сродство с белками, связывающим пенициллин (PBP), объясняют сильным бактерицидным действием меропенема против широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий. Минимальные бактерицидные концентрации (МВД) обычно являются такими же, как и минимальные ингибирующие концентрации (МИС). Для 76% бактерий соотношение МВД: МИС составило 2 или меньше. Меропенем стабилен в тестах на чувствительность. Тесты in vitro показывают, что меропенем действует синергично с различными антибиотиками. Меропенем имеет постантибиотическим эффект.

Фармакокинетика

После введения в зависимости от дозы (0,5 или 1 г) и способа введения (болюсно или капельно), максимальное значение концентрации препарата в сыворотке крови (C max ) составляет 23 мкг / мл, 45 мкг / мл, 49 мкг / мл и 112 мкг / мл соответственно. Связывается с белками плазмы на 2%. Легко проникает в различные ткани и жидкости организма человека (включая спинномозговую), бактерицидные концентрации достигаются через 0,5-1,5 часа после введения. Подвергается незначительной биотрансформации в печени с образованием единого метаболита (фармакологически неактивного). Период полувыведения препраты (Т 1/2 ) составляет 1:00. Выводится в основном почками (более 70% выводится в неизмененном виде). При почечной недостаточности клиренс меропенема прямо пропорционален степени снижения клиренса креатинина.

Фармакокинетика меропенема у детей такая же, как у взрослых. Период полувыведения препарата у детей до 2 лет примерно 1,5-2,3 часа, при этом отмечают линейную зависимость «концентрация-доза» в диапазоне доз 10-40 мг / кг. У пациентов пожилого возраста клиренс меропенема снижается, он коррелирует со снижением клиренса креатинина, связанного с возрастом.

Клиренс меропенема у пациентов с почечной недостаточностью связан с клиренсом креатинина. Поэтому больным с повышенным клиренсом креатинина необходима коррекция дозы препарата. Фармакокинетика меропенема у пациентов с заболеванием печени не изменяется.

Показания к применению

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к меропенема бактериями:

Панлактам применяют в виде монотерапии или в составе комбинированного лечения с другими противомикробными средствами при лечении полимикробных инфекций (например, кистозный фиброз, хронические инфекции нижних дыхательных путей).

Противопоказания

Гиперчувствительность к меропенема.

Способ применения и дозы

Перед началом применения препарата необходимо сделать кожную пробу на чувствительность и переносимость.

Взрослые.

Дозировка и длительность терапии устанавливают в зависимости от типа, тяжести инфекции и состояния пациента.

Рекомендуемая суточная доза составляет:

  • при лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит, инфекций кожи и мягких тканей - 500 мг Панлактаму каждые 8:00;
  • при лечении госпитальных пневмоний, перитонита, при подозрении на бактериальную инфекцию у пациентов с нейтропенией, септицемией - 1 г Панлактаму каждые 8:00;
  • при кистозный фиброз рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8:00;
  • при менингите рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8:00.

Как и в случае с другими антибиотиками, следует быть особенно осторожными при применении Панлактаму качестве монотерапии тяжелобольным пациентам с известной или подозреваемой инфекцией Pseudomonas aeruginosa нижних дыхательных путей.

При лечении инфекции Pseudomonas aeruginosa следует регулярно проводить тест на чувствительность.

Дети.

Для детей от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза составляет 10-20 мг / кг каждые 8:00 в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности микробов и состояния пациента. Детям с массой тела более 50 кг следует применять дозу как для взрослых.

Для детей от 4 лет до 18 лет с кистозным фиброзом, а также для лечения обострения хронических инфекций нижних дыхательных путей применяют дозы в пределах 25-40 мг / кг каждые 8:00. При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг / кг каждые 8:00.

Способ применения.

Перед применением приготовленный раствор необходимо встряхивать.

Панлактам можно вводить болюсно в течение 5 минут или инфузионно в течение примерно 15-30 минут.

Панлактам для применения болюсно следует растворить в стерильной воде для инъекций (20 мл на 1 г меропенема), в результате чего получают концентрацию 50 мг / мл. Приготовленный раствор прозрачный и бесцветный или светло-желтого цвета.

Панлактам для инфузии можно приготовить с помощью совместимых жидкостей для инфузий (50-200 мл).

Панлактам совместим с такими жидкостями для инфузий

  • 0,9% раствор натрия хлорида
  • 5% или 10% раствор глюкозы
  • 5% раствор глюкозы с 0,02% натрия бикарбоната;
  • 5% раствор глюкозы с 0,9% натрия хлорида;
  • 5% раствор глюкозы с 0,225% раствором натрия хлорида
  • 5% раствор глюкозы с 0,15% раствором калия хлорида
  • 2,5% или 10% раствор маннитола.

Передозировка

Побочные эффекты после передозировки соответствуют характеристикам побочных реакций, которые описаны в разделе «Побочные реакции». Лечение симптоматическое; гемодиализ.

Побочные действия

Панлактам, как правило, хорошо переносится. Побочные реакции редко требуют прекращения лечения. О серьезных побочных реакциях сообщалось очень редко. Для оценки частоты возникновения нежелательных явлений применяли следующие критерии: часто (≥ 1%, <10%), нечасто (≥ 0,1%, <1%) и очень редко (≥ 0,01%, <0,1%) .

распространены (≥ 1%, <10%) Со стороны кровеносной и лимфатической систем тромбоцитемия
Со стороны нервной системы Головная боль
Со стороны пищеварительной системы Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение концентраций трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы в сыворотке
Со стороны кожи и подкожной ткани Сыпь, зуд
Общие нарушения и состояние места введения Воспаление, боль
Редко (≥ 0,1%, <1%) Со стороны кровеносной и лимфатической систем Эозинофилия, тромбоцитопения
гепатобилиарной системы Повышение концентрации билирубина
Очень редко (≥ 0,01%, <0,1%) Со стороны нервной системы судороги
Частота не установлена Со стороны системы кровообращения и лимфатической системы Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия
Со стороны иммунной системы Ангионевротический отек, проявления анафилаксии
Со стороны нервной системы парестезии
Со стороны пищеварительной системы псевдомембранозный колит
Со стороны кожи и подкожной ткани Крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз
Общие нарушения и состояние места введения Тромбофлебит, оральный и вагинальный кандидоз

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Панлактам не следует применять в период беременности и кормления грудью, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

В каждом случае препарат следует применять под непосредственным наблюдением врача.

На период лечения следует воздерживаться от кормления грудью.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте до 3 месяцев и детям с нарушениями функции печени и почек.

Нет опыта применения детям с нейтропенией или первичным или вторичным иммунодефицитом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных, однако влияния Панлактаму на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не ожидается.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Панлактаму одновременно с потенциально токсичными для почек препаратами.

Пробенецид конкурирует с Панлактамом по тубулярного вывода и, таким образом, подавляет почечную секрецию, что приводит к увеличению периода полураспада и повышения концентрации меропенема в плазме. Одновременное введение пробенецида и Панлактаму не рекомендуется

Потенциальное воздействие Панлактаму на связывание белков другими препаратами или их метаболизм не изучали.

Панлактам может уменьшить сывороточные концентрации вальпроевой кислоты. У некоторых пациентов эти уровни могут достичь субтерапевтической.

Меропенем назначался одновременно с другими лекарственными средствами без всякой нежелательной фармакологической взаимодействия (кроме пробенецида, о котором упомянуто выше).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Рекомендуется применять свежеприготовленные растворы Панлактама для внутривенных инъекций и инфузий.

Растворитель Продолжительность (часов) стабильности при температуре до
25°С 4°С
Растворы (1-20 мг / мл) приготовленные с:
0,9% натрия хлорида 8 48
5% глюкозой 3 14
5% глюкозой и 0,225% натрия хлорида 3 14
5% глюкозой и 0,9% натрия хлорида 3 14
5% глюкозой и 0,15% калия хлоридом 3 14
2,5% или 10% раствором маннитола для инфузии 3 14
10% глюкозой 2 8
5% глюкозой и 0,02% натрия бикарбоната для инфузий 2 8

Раствор Панлактама не следует замораживать.

Во время приготовления раствора следует применять стандартные асептические методики.

Встряхивать приготовленный раствор перед применением.

Все флаконы предназначены только для одноразового применения.

Срок годности - 2 года с даты изготовления in bulk.

Приготовленный продукт следует использовать немедленно или хранить при необходимости в соответствии с условиями, приведенными в таблице.

Обратите внимание!

Описание препарата Панлактам на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Промокод скопирован!
Загрузка