Озелар

Лечение первичного апноэ у недоношенных новорожденных.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательным веществам.

Сведения о фармакологии и токсикологии кофеина и других метилксантинов дают информацию о возможных побочных реакциях на кофеина цитрат. Описанное действие включает стимуляцию центральной нервной системы, такую как судороги, раздражительность, возбужденное состояние, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, влияния на сердечно-сосудистую систему, такие как тахикардия, аритмия, гипертензия и увеличение систолического объема сердца, нарушения метаболизма и питания, такие как гипергликемия. Эти эффекты дозозависимы и могут требовать измерения концентрации в плазме крови и снижение дозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

В исследованиях на животных кофеин в больших дозах продемонстрировал эмбриотоксичность и тератогенность. Такие эффекты не связаны с краткосрочным введением в группе недоношенных новорожденных. Кофеин проникает в грудное молоко и быстро проникает через плаценту в кровоток плода (см. Раздел «Фармакокинетика»). Кормящим новорожденных детей и получающих терапию кофеина цитратом, следует избегать употребления пищи, напитков и лекарственных средств, содержащих кофеин.

Дети

Препарат можно применять недоношенным новорожденным.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Отсутствует.

Согласно опубликованным данным, после передозировки уровень кофеина в плазме крови находился в пределах от 50 мг/л до 350 мг/л.

Симптомы

В литературных источниках сообщение о симптомах передозировки кофеина у недоношенных новорожденных включают гипергликемию, гипокалиемию, мелкий тремор конечностей, возбужденное состояние, гипертонию, опистотонуса, тонико-клонические судороги, эпилептические припадки, тахипноэ, тахикардию, рвоту, раздражение желудка, кишечно-желудочное кровотечение, лихорадку, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, повышенный уровень мочевины в крови и лейкоцитоз, неконтролируемую подвижность челюсти и губ. Один из случаев передозировки кофеина, как сообщается, был затруднен интравентрикулярным кровотечением и длительными неврологическими осложнениями. Сообщение о летальных случаях в результате передозировки кофеина среди недоношенных новорожденных отсутствуют.

Действия в случае передозировки

В случае передозировки кофеина проводится преимущественно симптоматическая и поддерживающая терапия. Необходимо осуществлять мониторинг уровня калия и глюкозы и принимать меры для корректировки гипокалиемии и гипергликемии. Исследования показали, что уровень кофеина в плазме крови снижается после заменяемого переливания крови. Терапию судорог возможно проводить введением антиконвульсантов (диазепам или барбитураты, такие как пентобарбитал натрия или фенобарбитал).

Хранить при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Лекарственное средство следует вводить немедленно после открытия ампулы.