Отикаин-Здоровье

Действующие вещества: phenazone, lidocaine;

1 г препарата содержит феназона 40 мг, лидокаина гидрохлорида 10 мг;

Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин, натрия тиосульфат, вода очищенная.

Капли ушные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная раствор от бесцветного до желтоватого цвета со спиртовым запахом.

Средства, применяемые в отологии. Код АТХ S02D A30.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой комбинацию двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина.

Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами.

Лидокаин: местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает синергический обезболивающий/противовоспалительный эффект.

Фармакокинетика

Резорбцию компонентам препарата через кожу не изучали. Резорбция почти отсутствует.

Системное всасывание активных компонентов не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.

Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой в возрасте от 1 месяца и взрослых при:

• Среднем отите в остром периоде;
• фликтенульозному вирусном отите (послегриппозных);
• баротравматическом отите.

Гиперчувствительность к действующим веществам, любых компонентов препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения.

В настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.

Перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (как мера пресечения). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.

Не предвидится последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительно.

При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости препарат можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или работать с потенциально опасными механизмами.

Детям в возрасте от 1 месяца и взрослым закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход уха, в котором ощущается боль. Курс лечения не должен превышать 10 дней. После чего нужен пересмотр лечения.

Для применения в ухо.

Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Затем открутить крышку с флакона, закапать 4 капли с помощью капельницы. После применения навинтить капельницу на флакон и вложить флакон в упаковку.

Дети.

Нет данных по безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 1 месяца. Применять детям в возрасте от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.

При применении препарата в рекомендуемой дозировке передозировки не наблюдалось.

Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Срок годности после вскрытия флакона не более 4 недель.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 8 г или 16 г во флаконе с крышкой-капельницей со стеклянной пипеткой в коробке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Адрес

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.