Органорик

Для вспомогательного симптоматического лечения острой диареи у младенцев (в возрасте от 3 месяцев) и детей в сочетании с пероральной регидратацией и обычными поддерживающими мерами, когда только этих мер недостаточно для контроля клинического состояния и в случае, когда этиотропное лечение невозможно.

Если этиотропное лечение возможно, рацекадотрил можно применять в качестве вспомогательной терапии.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Пациентам, у которых развивался ангионевротический отек при применении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (таких как каптоприл, эналаприл, лизиноприл, периндоприл, рамиприл), не следует применять рацекадотрил.

Из-за наличия сахарозы Органорик противопоказан применение пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Инфекции и инвазии – нечастые: тонзиллит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки - нечастые: сыпь, эритема. Частота неизвестна: полиморфная эритема, отек языка, отек лица, отек губ, отек век, ангионевротический отек, крапивница, узловая эритема, папулезная сыпь, пруриго, зуд.

Сообщалось о реакциях со стороны кожи тяжелой степени (включая ангионевротический отек) у пациентов, находившихся на лечении рацекадотрилом. Частота возникновения этих реакций неизвестна, но если они наблюдаются, лечение рацекадотрилом следует прекратить и назначить необходимую альтернативную терапию. В этих случаях пациенты должны быть проинформированы о необходимости избежать повторных приемов рацекадотрила.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Нет соответствующих данных о применении рацекадотрила беременным женщинам. Исследования на животных не свидетельствуют о наличии прямых или косвенных вредных влияний на течение беременности, эмбриофетальное развитие, течение родов или постнатальное развитие. Однако, поскольку специальных клинических исследований не проводилось, рацекадотрил не следует применять в период беременности.

Кормление грудью. Из-за недостаточного количества информации о выделении лекарственного средства Органорик в грудное молоко его не следует применять в период кормления грудью.

Дети

Органорик, гранулы по 10 мг, применяют младенцам и детям от 3 месяцев до 2 лет.

Органорик, гранулы по 30 мг, используют детям от 2 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Рацекадотрил не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Сообщалось об отдельных случаях передозировки без побочных реакций у младенцев и детей. Принимаемые дозы в 7 раз превышали необходимую дозу.

У взрослых разовые дозы более 2 г, то есть в 20 раз выше терапевтической дозы, не вызывали вредных эффектов.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (такие как каптоприл, эналаприл, лизиноприл, фозиноприл, периндоприл, рамиприл) могут вызвать ангионевротический отек. В присутствии рацекадотрила этот риск увеличивается.

Сопутствующее применение рацекадотрила с лоперамидом или нифуроксазидом не изменяет кинетику рацекадотрила у человека.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.