Омепротект

• лечение язвы двенадцатиперстной кишки;
• профилактика рецидива язвы двенадцатиперстной кишки;
• лечение язвы желудка;
• профилактика рецидива язвы желудка;
• в комбинации с соответствующими антибиотиками для эрадикации Helicobacter pylori (H. Pylori), ассоциированной с язвенной болезнью;
• лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
• профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС, у подверженных пациентов группы риска;
• лечение рефлюкс-эзофагита;
• поддерживающая терапия у пациентов после лечения рефлюкс-эзофагита;
• симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ);
• лечение синдрома Золингера-Элисона.

Повышенная чувствительность к омепразолу, другим замещенным бензимидазолам или любому из вспомогательных веществ препарата.

Омзол, как и другие ИПП, не следует применять одновременно с нелфинавиром или атазанавиром.

Наиболее частыми побочными реакциями являются головная боль, боль в животе, запор, диарея, метеоризм и тошнота/рвота.

В редких случаях сообщалось о необратимом нарушении зрения у тяжелобольных пациентов, получавших омепразол в виде внутривенной инъекции, особенно в больших дозах, но причинно-следственная связь не установлена.

Применение в период беременности или кормления грудью

Результаты исследований указывают на отсутствие нежелательного влияния омепразола на беременность или здоровье плода/новорожденного ребенка. Омепразол можно использовать в период беременности.

Омепразол экскретируется в грудное молоко, но вряд ли влияет на ребенка, если применяется в терапевтических дозах.

Дети

Опыт применения препарата для введения в педиатрической практике ограничен, поэтому не следует назначать препарат этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Маловероятно, что препарат оказывает влияние на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (головокружение, сонливость, галлюцинации, обратимая спутанность сознания), таким пациентам на период приема препарата следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами, требующими концентрации внимания.

Существует ограниченный объем информации о последствиях передозировки омепразола у человека. Были описаны случаи применения препарата в дозах до 560 мг; также были получены отдельные сообщения о пероральном применении однократных доз омепразола, достигавших 2400 мг (в 120 раз выше обычной рекомендуемой клинической дозы). Были зарегистрированы случаи тошноты, рвоты, головокружения, боли в животе, диареи и головных болей. Также в редких случаях сообщалось об апатии, депрессии и спутанности сознания.

Описанные симптомы были временными, сообщений о серьезных последствиях не поступало. Скорость выведения не изменялась (кинетика первого порядка) с увеличением доз препарата.

При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

При проведении клинических исследований применяли введение препарата в дозах до 270 мг в течение одного дня и до 650 мг в течение трех дней, что не привело к появлению дозозависимых нежелательных реакций.

Лекарственные средства, всасывание которых зависит от рН желудка

Угнетение желудочной секреции при лечении омепразолом и другими препаратами из группы ИПП может снижать или повышать абсорбцию лекарственных средств, всасывание которых зависит от рН желудка. Как и в случае с другими препаратами, уменьшающими внутрижелудочную кислотность, абсорбция таких препаратов, как кетоконазол, итраконазол, а также эрлотиниб, может уменьшаться, тогда как всасывание таких препаратов, как дигоксин, может повышаться во время лечения омепразолом. Одновременное применение омепразола (20 мг/сут) и дигоксина повышало биодоступность дигоксина на 10%.

Нелфинавир, атазанавир

Концентрация в плазме нелфинавира и атазанавира снижается при одновременном применении с омепразолом.

Одновременное применение омепразола и нелфинавира противопоказано.

Одновременное применение омепразола (40 мг 1 раз в сутки) снижало среднюю экспозицию нелфинавира примерно на 40%, а средняя экспозиция фармакологически активного метаболита М8 снижалась примерно на 75-90%. Взаимодействие также может быть обусловлено угнетением активности CYP2C19.

Одновременное применение омепразола с атазанавиром не рекомендуется.

Дигоксин

Одновременное лечение омепразолом (20 мг/сут) и дигоксином увеличивало биодоступность дигоксина на 10%. Редко регистрировались выпад

ки токсичности, вызванной применением дигоксина. Однако следует соблюдать осторожность при назначении высоких доз омепразола пациентам пожилого возраста. Необходимо усилить терапевтический мониторинг дигоксина в крови пациента.

Держать флакон в наружной коробке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.