Октреором

Акромегалия – для контроля основных проявлений заболевания и снижения уровней гормона роста (ГР) и инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) в плазме крови в тех случаях, когда отсутствует достаточный эффект от хирургического лечения и лучевой терапии. Октреор показан также для лечения больных акромегалией, которые отказались от операции или имеют противопоказания к ней, а также для кратковременного лечения в промежутках между курсами лучевой терапии, пока полностью не разовьется ее эффект.

Облегчение симптомов, связанных с эндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и поджелудочной железы:

• карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома;
• ВИпомы (опухоли, характеризующиеся гиперпродуцированием вазоактивного интестинального пептида);
• глюкагономы;
• гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона обычно в комбинации с антагонистами гистаминовых Н2-рецепторов или ингибиторами протонного насоса;
• инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационный период, а также для поддерживающей терапии);
• соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродуцированием рилизинг-фактора гормона роста).

Октреор не является противоопухолевым препаратом, и его применение не может привести к излечению данной категории больных.

• Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе.
• Прекращение кровотечений и профилактика рецидивов кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода у больных циррозом печени — в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например с эндоскопической склерозирующей терапией.

Повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата.

К наиболее частым побочным реакциям при лечении октреотидом относятся нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, нервной системы, печени и желчного пузыря, метаболизма и трофики.

Побочными реакциями, о которых наиболее часто сообщали при проведении клинических испытаний октреотида, были: диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, головная боль, холелитиаз, гипергликемия и запор. К другим побочным реакциям, о которых часто сообщали, относились: головокружение, локальная боль, желчные конкременты, дисфункция щитовидной железы (например снижение уровней тиреотропного гормона, снижение уровней общего T4 и снижение уровней свободного T4), жидкий стул, нарушенная переносимость глюкозы, рвота, астения и гипогликемия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Существует ограниченное количество данных (менее 300 результатов) о лечении октреотидом беременных женщин, однако примерно в трети случаев результаты беременности неизвестны. Большинство отчетов было получено после постмаркетингового применения октреотида, из них более чем в 50% случаев речь шла о применении препарата беременным пациенткам с акромегалией. Большинство женщин получали октреотид во время первого триместра беременности в дозах 100-1200 мкг/сут в виде октреотида подкожно или 10-40 мг/месяц в виде LAR .

Приблизительно в 4% беременностей с известным результатом было сообщено о врожденных аномалиях ребенка. В этих случаях не обнаружено никакой связи с приемом октреотида.

В исследованиях на животных не было выявлено прямых или косвенных вредных эффектов в отношении репродуктивной системы.

Как мера пресечения желательно избегать применения Октреорома в период беременности.

Лактация

Неизвестно, проникает ли октреотид в грудное молоко человека. В исследованиях на животных наблюдалась экскреция октреотида в грудное молоко. В период лечения Октреоромом не следует кормить ребенка грудью.

Дети

Детям применение препарата Октреор противопоказано из-за отсутствия клинического опыта.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Октреор не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Пациентам следует рекомендовать проявлять осторожность при управлении автомобилем или при работе с другими механизмами, если они испытывают головокружение, астению/повышенную утомляемость или головную боль при лечении Октреоромом.

Известно об ограниченном количестве случайной передозировки октреотида у взрослых и детей. Взрослым дозы в диапазоне 2400-6000 мкг/сут вводили путем непрерывной инфузии.

(100-250 мкг/час) или подкожно (1500 мкг трижды в сутки). Сообщалось о таких побочных явлениях: аритмия, артериальная гипотензия, остановка сердца, гипоксия головного мозга, панкреатит, стеатоз печени, диарея, слабость, сонливость, потеря массы тела, гепатомегалия и молочный ацидоз. Сообщали об атриовентрикулярной блокаде (включая полную атриовентрикулярную блокаду) у пациентов, получавших большие дозы непрерывной инфузии (100 мкг/ч) и/или которым октреотид вводили в/в болюсно (50 мкг болюсно, а затем 50 мкг/ч непрерывной инфузии).

Для детей дозы составляли 50-3000 мкг/сут и вводили их путем непрерывной инфузии (2,1-500 мкг/час) или подкожно (50-100 мкг). Единственным нежелательным явлением была легкая гипергликемия.

У пациентов, больных раком, получавших октреотид 3000–30000 мкг/сут в виде отдельных доз подкожно, непредвиденные нежелательные явления не наблюдались.

Лечение симптоматическое. Пациенты, получавшие октреотид внутривенно в дозах, превышающих рекомендованную дозу, имеют повышенный риск развития атриовентрикулярных блокад высшей степени и должны находиться под контролем сердечной деятельности.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.