Ноофен таблетки по 250 мг 2 блистера по 10 шт

Фармакодинамика. ноофен является производным гамк и фенилэтиламина.

Доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен стимулирует процессы обучения, улучшает память, повышает физическую и умственную деятельность. Также Ноофен обладает транквилизирующими особенностями: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон; удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. В отличие от транквилизаторов, под влиянием Ноофена улучшаются показатели высшей нервной деятельности (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Препарат удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, обладает противоэпилептическим эффектом. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в том числе головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии препаратом улучшается самочувствие, повышается интерес и инициативность, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что при приеме Ноофена при черепно-мозговой травме увеличивается количество митохондрий в клетках перифокальных тканей и улучшаются биоэнергетические процессы в мозгу. При наличии нарушений деятельности сердца и желудка нормализует процессы пероксидации липидов.

Фармакокинетика. Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, проникает через ГЭБ. Распределяется в печени и почках равномерно, а в мозгу и крови — неравномерно. Через 3 ч умеренное количество введенного Ноофена определяется в моче, в это же время концентрация препарата в ткани мозга не снижается, его выявляют в головном мозге еще через 6 ч. На следующий день после приема Ноофен можно выявить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после применения, однако определяемое количество составляет 5% введенной дозы. Наибольшее связывание Ноофена происходит в печени (80%), оно не является специфическим. При повторном введении кумуляции не отмечают.

Снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушение памяти, снижение концентрации внимания. астенические и тревожно-невротические состояния, беспокойство, страх, тревога, невроз навязчивых состояний, психопатия. у детей — заикание, энурез, тик. у лиц пожилого возраста — бессонница, ночное беспокойство. профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями. болезнь меньера, головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного аппарата, для профилактики укачивания. в комплексном лечении алкоголизма, для купирования психопатологических и соматовегетативных нарушений при синдроме абстиненции. лечение алкогольных пределириозных и делириозных состояний сочетанно с общепринятыми дезинтоксикационными средствами. в комплексном лечении женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактерическими расстройствами. профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

Ноофен принимают внутрь до еды.

Таблетки по 250 мг

При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым назначают по 250–500 мг 3 раза в сутки. Высшая разовая доза для взрослых — 750 мг, для пациентов пожилого возраста — 500 мг.

Курс лечения составляет 2–3 нед. В случае необходимости курс лечения можно продлить до 4–6 нед.

Детям в возрасте от 8 лет — по 250 мг 3 раза в сутки, детям в возрасте старше 14 лет — дозы для взрослых.

При головокружении, связанном с дисфункцией вестибулярного аппарата инфекционного генеза и при болезни Меньера Ноофен таблетки назначают по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств — по 250–500 мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней, а затем — 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний принимают по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5–7 дней, затем — 250 мг 1 раз в сутки в течение 7–10 дней.

При головокружении, связанном с дисфункцией вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза Ноофен назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания назначают в дозе 250–500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов укачивания.

Действие Ноофена усиливается при повышении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений (рвота и тошнота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 750–1000 мг.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Ноофен в первые дни лечения назначают по 250–500 мг 3 раза в сутки и 750 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Капсулы по 250 мг

При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым назначают по 250–500 мг 3 раза в сутки. Высшие разовые дозы: для взрослых — 750 мг, пациентам пожилого возраста — 500 мг.

Курс лечения составляет 2–3 нед. В случае необходимости курс лечения можно продлить до 4–6 нед.

Детям в возрасте от 11 лет — по 250 мг 3 раза в сутки; детям в возрасте старше 14 лет — дозы для взрослых.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного генеза и при болезни Меньера в период обострения Ноофен назначают по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных нарушений — по 250–500 мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Ноофен применяют по 250 мг 2 раз в сутки в течение 5–7 дней, потом — 250 мг 1 раз в сутки.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза Ноофен назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания назначают в дозе 250–500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого начала качки при появлении первых симптомов укачивания.

Действие Ноофена усиливается при повышении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений (тошнота, рвота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 750–1000 мг.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Ноофен в первые дни лечения назначают по 250–500 мг 3 раза в сутки и 750 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Капсулы по 500 мг

При астенических и тревожно-невротических состояниях препарат применяют по 500 мг 1–3 раза в сутки. Максимальные разовые дозы: для взрослых — 750 мг, пациентов пожилого возраста — 500 мг. Курс лечения составляет 2–3 нед. В случае необходимости курс лечения можно увеличить до 4–6 нед.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного генеза и при болезни Меньера в период обострения Ноофен применяют по 500 мг 4 раза в сутки в течение 5–7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 500 мг 2–3 раза в сутки в течение 5–7 дней, а затем по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Ноофен применяют по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5–7 дней. Для достижения рекомендованной дозы применяют капсулы с соответствующим содержанием действующего вещества.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза Ноофен назначают по 500 мг 1–2 раза в сутки в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания назначают в дозе 500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов укачивания.

Действие Ноофена усиливается при повышении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений (тошнота, рвота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 1000 мг.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома первые дни лечения Ноофен в применяют по 500 мг 3 раза в сутки и 500 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Если прием одного или нескольких доз был пропущен, продолжают прием в ранее назначенных дозах, при необходимости или при ухудшении самочувствия больному следует проконсультироваться с врачом.

Порошок для орального р-ра 100 мг

Содержимое пакетика растворить в ½ стакана кипяченой воды и принимать внутрь до еды. Курс лечения составляет 2–6 нед.

Детям в возрасте 3–4 лет назначать по 100 мг (1 пакетик) 2 раза в сутки; 5–6 лет — по 100 мг 3 раза в сутки; 7–10 лет — по 200 мг (2 пакетика по 100 мг) 2 раза в сутки; 11–14 лет — по 200 мг (2 пакетика по 100 мг) 3 раза в сутки.

Детям в возрасте старше 14 лет рекомендуется назначать препарат Ноофен 250 мг таблетки или капсулы.

Высшие разовые дозы для детей в возрасте до 6 лет — 100 мг, с 7 до 10 лет — 200 мг, с 11 до 14 лет — 300 мг.

Для профилактики укачивания принимают разовую дозу препарата 100 мг за 1 ч до путешествия морским, наземным или воздушным транспортом.

Ноофен можно комбинировать с другими психотропными средствами, это повышает его эффективность, при этом можно снизить дозу препарата Ноофен и других препаратов, принимаемых вместе с ним.

Порошок для орального р-ра 500 мг

Содержимое пакетика растворить в ½ стакана кипяченой воды и принимать внутрь до еды. Курс лечения составляет 2–6 нед.

Препарат назначают по 500 мг 1–3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно повысить до 2,5 г (5 пакетиков).

Ноофен можно комбинировать с другими психотропными средствами, это повышает его эффективность, при этом можно снизить дозу препарата Ноофен и других препаратов, принимаемых вместе с ним.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения назначают по 500 мг 2–3 раза в течение дня и 500 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Для лечения головокружения в случае дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера Ноофен назначают в период обострения по 500 мг 4 раза в сутки в течение 5–7 дней, с уменьшением выраженности вестибулярных нарушений — по 500 мг 2–3 раза в сутки в течение 5–7 дней, а затем — 500 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Ноофен применяют по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5–7 дней, а затем — по 100 мг 2–3 раза в сутки в течение 7–10 дней.

Для лечения головокружения в случае дисфункции вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза Ноофен назначают по 500 мг 1–2 раза в сутки в течение 12 дней.

Для лечения мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза — по 500 мг Ноофен 1 раз в сутки. Курс лечения 21–28 дней.

Для профилактики укачивания в условиях морского плавания назначают однократно в дозе 500 мг за 1 ч до предполагаемого начала укачивания или при появлении первых симптомов морской болезни.

С повышением дозы препарата повышается эффективность Ноофена как средства от укачивания. При наличии выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.п.) применение Ноофена перорально малоэффективно даже в дозе 1000 мг.

Для профилактики воздушной болезни Ноофен назначают однократно в дозе 500 мг в 1 ч до полета.

Если один или несколько раз не была вовремя принята очередная доза, следует продолжать курс лечения согласно ранее назначенными дозами.

Повышенная чувствительность к препарату. опн. в состав препарата ноофен в форме порошка 500 мг, № 30, входит аспартам, источник фенилаланина. его применение противопоказано больным фенилкетонурией.

Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г/сут, при снижении дозы выраженность побочных эффектов уменьшается).

Со стороны ЖКТ: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность (при длительном применении в высоких дозах).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, гиперемию кожи.

Нарушение психики: эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут возникать у детей при применении лекарственного средства в несоответствии с инструкцией по применению).

Следует соблюдать осторожность при назначении больным с патологией пищеварительного тракта из-за раздражающего действия ноофена. этим больным препарат назначают в сниженных дозах. при длительном применении контролируют клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.

Применение в период беременности и кормления грудью нежелательно, так как нет достаточных данных, подтверждающих безопасность применения препарата в данный период.

Дети

Таблетки по 250 мг. Препарат можно применять у детей в возрасте от 8 лет.

Капсулы по 250 мг. Препарат можно применять у детей в возрасте от 11 лет.

Капсулы по 500 мг. Лекарственное средство в данной дозировке у детей не применяют.

Порошок для орального р-ра 100 мг. Опыт применения препарата у детей до 3 лет не изучен.

Порошок для орального р-ра 500 мг. Применение препарата у детей противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Больным, у которых отмечают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, во время лечения нельзя управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Ноофен можно комбинировать с психотропными лекарственными средствами, снижая дозы ноофена и применяемых с ним лекарственных средств.

Ноофен усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Ноофен малотоксичен, только в суточной дозе 7–14 г при длительном применении он может оказывать гепатотоксическое действие. указанные дозы значительно превышают рекомендуемую (средняя терапевтическая суточная доза — 0,5–2,5 г). только при высшей примененной дозе иногда отмечали эозинофилию и жировую дистрофию печени. при применении препарата в более низких дозах таких изменений не было.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, ОПН.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) проводят дополнительную терапию.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Ноофен^® є похідною речовиною γ-аміномасляної кислоти (ГАМК) та фенілетиламіну.

Домінуючою його дією є антигіпоксична та антиамнестична дія. Ноофен^® поліпшує пам’ять та увагу, сприяючи процесам навчання, підвищує фізичну та розумову працездатність. Психологічні показники (увага, пам’ять, швидкість і точність сенсорно-моторних реакцій) під впливом Ноофену^® покращуються. Встановлено, що Ноофен^® збільшує енергетичний потенціал нейрона за рахунок покращення функцій мітохондрій.

Також Ноофен^® має властивості транквілізатора: усуває психоемоційне напруження, тривожність, страх, емоційну лабільність, дратівливість, покращує сон, подовжує та посилює дію снодійних, наркотичних, нейролептичних і протисудомних засобів. Ноофен^® зв’язується в головному мозку виключно з рецепторами ГАМК-ß, тому проявляє помірну заспокійливу дію, але не викликає небажаної седативної дії: сонливості, запаморочення, зниження уваги та працездатності. Лікарський засіб подовжує латентний період і скорочує тривалість і вираженість ністагму, має антиепілептичну дію. Не впливає на холіно- та адренорецептори.

Ноофен^® помітно зменшує прояви астенії та вазовегетативні симптоми, включаючи головний біль, відчуття важкості в голові. У хворих з астенією і в емоційно лабільних осіб при застосуванні Ноофену^® покращується самопочуття без збудження.

Фармакокінетика.

Абсобція та розповсюдження

Лікарський засіб добре всмоктується після перорального прийому та добре проникає у всі тканини організму, добре проходить крізь гематоенцефалічний бар’єр (у тканину мозку проникає близько 0,1% введеної дози препарату причому у осіб молодого і літнього віку значно більшою мірою). Найбільше зв’язування фенібуту відбувається у печінці (80 %), воно не є специфічним.

Біотранформація та екскреція

80−95% фенібуту метаболізується у печінці, метаболіти фармакологічно неактивні.

Розподіл у печінці та нирках близький до рівномірного, а в мозку та крові – нижче рівномірного. За 3 години помітну кількість введеного фенібуту виявляють у сечі, одночасно концентрація препарату у тканині мозку не зменшується − його виявляють у мозку ще за 6 годин. Наступного дня фенібут можна виявити лише у сечі; його знаходять у сечі ще за 2 дні після прийому, але виявлена кількість становить лише 5 % від введеної дози. При повторному введенні кумуляції не спостерігають.

Клінічні характеристики.

Показання.

Астенічні та тривожні-невротичні стани: неспокій, страх, тривожність.

Безсоння, нічний неспокій у людей літнього віку.

Профілактика стресових станів перед операціями чи болючими діагностичними дослідженнями.

Хвороба Меньєра, запаморочення, пов’язані з дисфункцією вестибулярного аналізатора різного походження.

Профілактика кінетозу (специфічний стан, що характеризується нудотою, блювотою, прострацією та вестибулярною дисфункцією, спричиненими розташуванням у рухомому об’єкті, такому як корабель чи літак).

Заїкання, тики у дітей віком від 8 років до 14 років.

Як допоміжний засіб під час лікування абстинентного синдрому при алкоголізмі.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.

Гостра ниркова недостатність.

Період вагітності та годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ноофен^® можна комбінувати з психотропними лікарськими засобами, знижуючи дози Ноофену^® та застосовуваних з ним лікарських засобів.

Ноофен^® посилює та подовжує дію снодійних, наркотичних, нейролептичних та протипаркінсонічних лікарських засобів.

Особливості застосування.

Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю пацієнтам із патологією шлунка або кишечнику. Для захисту слизової оболонки від дратівливої дії фенібуту цим пацієнтам призначають менші дози.

У разі тривалого лікування слід контролювати параметри крові та печінки.

Лікарський засіб містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід його застосовувати.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дослідження на тваринах не виявили мутагенні, тератогенні або ембріотоксичні ефекти фенібуту. Немає достатніх та добре контрольованих досліджень щодо безпеки застосування фенібуту у вагітних. Тому застосування Ноофену^® у період вагітності або годування груддю протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Пацієнтам, у яких під час лікування препаратом виникають сонливість, запаморочення або інші порушення з боку центральної нервової системи, слід утримуватися від керування автотранспортними засобами або роботи з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Ноофен^® приймають перорально перед їжею. Таблетку ковтають цілою, запиваючи достатньою кількістю води.

При астенічних та тривожно-невротичних станах дорослим призначають по 250−500 мг (1−2 таблетки) 3 рази на добу. Найвищі разові дози: для дорослих – 750 мг, для пацієнтів літнього віку – 500 мг.

Курс лікування становить 2−3 тижні. У разі необхідності курс лікування можна збільшити до 4−6 тижнів.

Дітям віком від 8 років до 14 років призначати по 250 мг (1 таблетка) 3 рази на добу.

Ноофен^®, капсули 250 мг можуть використовуватися як альтернативна лікарська форма.

Курс лікування становить 2−6 тижнів.

Хвороба Меньєра, запаморочення, пов’язані з дисфункцією вестибулярного апарату різного походження.

При дисфункції вестибулярного апарату інфекційного походження і хворобі Меньєра в період загострення Ноофен^® призначають по 750 мг (3 таблетки) 3 рази на день протягом 5−7 днів, при зменшенні вираженості вестибулярних розладів – по 250−500 мг (1-2 таблетки) 3 рази на добу протягом 5−7 днів, а потім по 250 мг 1 раз на добу протягом 5 днів. При відносно легкому перебігу захворювань Ноофен^® застосовують по 250 мг (1 таблетка) 2 рази на добу протягом 5−7 днів, а потім − 250 мг 1 раз на добу протягом 7−10 днів.

Для усунення запаморочення при дисфункціях вестибулярного апарату судинного та травматичного генезу Ноофен^® призначають по 250 мг 3 рази на добу протягом 12 днів.

Для профілактики кінетозу лікарський засіб приймають у дозі 250−500 мг одноразово за одну годину до передбачуваного початку хитавиці або при появі перших симптомів захитування.

Для купірування алкогольного абстинентного синдрому Ноофен^® у перші дні лікування призначають по 250−500 мг 3 рази на день і 750 мг на ніч, з поступовим зниженням добової дози до звичайної для дорослих.

Пацієнти з печінковою недостатністю

У пацієнтів з печінковою недостатністю високі дози препарату можуть викликати гепатотоксичність. Цій групі пацієнтів призначають менші дози.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Немає даних щодо несприятливої дії Ноофену^® на пацієнтів з порушеннями функцій нирок при прийомі терапевтичних доз.

Не спостерігалося розвитку лікарської залежності, синдрому відміни під час використання цього лікарського засобу.

Відомо про поодинокі випадки толерантності до фенібуту можна знайти в літературних джерелах.

Діти.

Препарат можна застосовувати у дітей віком від 8 років.

Передозування.

Ноофен^® − малотоксичний лікарський засіб: лише у добовій дозі 7-14 г у разі тривалого застосування він може бути гепатотоксичним. Дані щодо передозування відсутні.

Зазначені дози значно перевищують рекомендовану дозу (середня терапевтична доза становить 500−2000 мг).

Симптоми: сонливість, нудота, блювання, запаморочення.

При тривалому застосуванні високих доз можливий розвиток артеріальної гіпотензії, гострої ниркової недостатності, еозинофілії та жирової дистрофії печінки.

Лікування: промивання шлунка. Терапія симптоматична.

Cпецифічного антидоту немає.

Побічні реакції.

Ноофен^®, як і інші лікарські засоби, може спричиняти побічні реакції, хоча вони проявляються не в усіх пацієнтів.

Класифікація побічних реакцій за частотою розвитку: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до             (частота невідома (неможливо визначити за доступними даними).

З боку нервової системи: частота невідома ‒ сонливість (на початку лікування), головний біль та запаморочення (в дозах вище 2 г на день, при зменшенні дози, вираженість побічної дії зменшується).

З боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома ‒ нудота (на початку лікування), блювота, діарея, біль в епігастральній ділянці.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: частота невідома ‒ гепатотоксичність (при тривалому застосуванні високих доз).

З боку імунної системи: частота невідома ‒ реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, еритему, висип, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, набряк язика.

З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – алергічні реакції (висип, свербіж).

Порушення психіки: частота невідома − емоційна лабільність, порушення сну (дані побічні реакції можуть спостерігатися у дітей при недотриманні інструкції для застосування).

Якщо під час лікування проявилися побічні реакції, які не вказані в даній інструкції, або будь-які з зазначених побічних реакцій виражені особливо сильно просимо звернутися до лікаря.

Термін придатності.

4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері. По 2 блістери у картонній пачці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

АТ «Олайнфарм» / JSC «Olainfarm».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Вулиця Рупніцу 5, Олайне, LV-2114, Латвія/ 5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.