Нокспрей Детский

Действующее вещество: оксиметазолин;

1 мл препарата содержит оксиметазолина гидрохлорида 0,25 мг;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, пропиленгликоль, эвкалиптол, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия эдетат, вода очищенная.

Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Код АТХ R01А А05.

Фармакодинамика

Нокспрей детский - α-адреномиметик, производное имидазолина, относится к группе местных сосудосуживающих средств. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, предотвращает развитие бактериальных осложнений. Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия наблюдалось быстрее и эффективнее устранения симптомов острого ринита (заложенности носа, ринорея, чихание, ухудшенного самочувствия). При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает гиперемии. Эфирные масла, входящие в состав препарата, способствуют устранению чувства раздражения слизистой оболочки носа, защищают ее от чрезмерного высыхания.

Фармакокинетика

Период полувыведения составляет около 35 часов после применения препарата. 2,1% выводится почками, около 1,1% - с калом. Продолжительность действия оксиметазолина - до 12 часов.

• Острый ринит.
• Аллергический ринит.
• Приступы неинфекционного вазомоторного ринита.
• Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите, связанного с ринитом.
• Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит, при применении ингибиторов МАО и в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, вызывающих повышение артериального давления, при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), феохромоцитома, метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия), гипертрофия простаты. Не применять после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств с обнажением мозговой оболочки.

Препарат не следует применять одновременно с другими местными сосудосуживающими средствами и средствами для интраназального (повышается частота развития побочных реакций), с ингибиторами МАО транилципроминового типа, трициклическими антидепрессантами и другими средствами, которые вызывают повышение артериального давления из-за риска артериальной гипертензии.

Кончик насадки флакона вводить в каждый носовой ход и резко нажимать 1 раз на флакон. Во время впрыска воздуха втягивать носом. Не следует отклонять голову назад и переворачивать флакон при впрыскивании Нокспрея детского (флакон держат строго вертикально). Для предупреждения распространения инфекции не следует пользоваться одним флаконом нескольким лицам.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофический ринит, атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом. После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случае устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы, выше рекомендованных, нужно применять только под наблюдением врача.

Данные о влиянии оригинального оксиметазолина в ограниченном количестве женщин в I триместре беременности не указывают на развитие побочных реакций, которые влияли на ход беременности или на здоровье плода/новорожденного. Другие эпидемиологические данные до сих пор отсутствуют. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при применении доз, превышающих терапевтические. Следует с осторожностью применять препарат в период беременности только после тщательной оценки соотношения риска для плода и для матери. В период беременности не следует превышать рекомендуемых доз, поскольку передозировка может ухудшить кровоснабжение плода.

Данные о проникновении оксиметазолина в грудное молоко неизвестны. Препарат следует применять в период кормления грудью в случае тщательной оценки соотношения польза/риск. В период кормления грудью не следует превышать рекомендованную дозировку, так как передозировка может уменьшить количество грудного молока у женщины.

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую и нервную системы. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Детям в возрасте от 1 до 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Разовую дозу не следует применять более 3 раз в сутки и дольше 7 дней. Не следует применять дозы, выше рекомендованных.

Дети.

Нокспрей детский следует назначать детям в возрасте от 1 до 6 лет.

Передозировка может возникнуть после назального или случайного перорального применения. Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть неясной, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами угнетения центральной нервной, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Стимуляция центральной нервной системы может проявляться в виде тревожности, ажитации, галлюцинаций, судорог.

Угнетение центральной нервной системы может проявляться в виде снижения температуры тела, летаргии, сонливости, возможного развития комы.

Также могут возникнуть такие симптомы: миоз, мидриаз, повышение температуры, повышенная потливость, бледность, цианоз, тахикардия, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия вплоть до развития шока, тошнота, рвота, дыхательная недостаточность и апноэ, психические расстройства.

В частности, у детей передозировка может вызвать преимущественно эффекты со стороны центральной нервной системы: судороги и развитие комы, брадикардия, апноэ, а также артериальной гипертензией с возможным переходом в артериальной гипотензии.

Лечение. В случаях тяжелой передозировки показана интенсивная терапия. Рекомендуется немедленный прием активированного угля (адсорбента), сульфата натрия (слабительного средства) или промывание желудка (в случае передозировки большим количеством препарата), поскольку оксиметазолин может быстро всасываться. Противопоказано применять вазопрессорные средства. Как антидот можно применять неселективные альфа-адреноблокаторы. При необходимости можно принять меры для снижения температуры тела, провести противосудорожную терапию и вентиляцию легких.

Со стороны дыхательной системы: дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой оболочки носа, ощущение сильной заложенности в носу (реактивная гиперемия), чихание, носовое кровотечение, апноэ у новорожденных и детей младшего возраста, особенно в случае передозировки.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, усталость, вялость, бессонница, беспокойство, судороги (особенно у детей), галлюцинации (особенно у детей), головокружение, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: местное назальное применение препарата может вызвать системные эффекты (пальпитация, тахикардия, артериальная гипертензия, аритмии).

Со стороны иммунной системы: возможно возникновение аллергических реакций, в том числе сыпь, зуд, ангионевротический отек.

2 года.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 мл в контейнерах полимерных с пробками-распылителями и крышками с контролем первого вскрытия в картонной пачке.

Без рецепта.

Совместное украинский-испанское предприятие «Сперко Украина».

Адрес

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.