Ноксафил

Препарат Ноксафил назначают для лечения таких грибковых инфекций у взрослых:

• инвазивного аспергиллеза у пациентов с резистентностью к амфотерицину B или итраконазолу или у пациентов с непереносимостью этих лекарственных средств;
• фузариоза у пациентов с резистентностью к амфотерицину B или у пациентов с непереносимостью амфотерицина B;
• хромобластомикоза и мицетомы у пациентов с резистентностью к итраконазолу или у пациентов с непереносимостью итраконазола;
• кокцидиоидомикоза у пациентов с резистентностью к амфотерицину B, итраконазолу или флуконазолу или у пациентов с непереносимостью этих лекарственных средств;
• орофарингеального кандидоза: в качестве терапии первой линии у пациентов с пониженным иммунитетом, с возможной низкой эффективностью препаратов местного действия.

Устойчивость определяется как прогрессирование инфекции или отсутствие улучшения после менее 7 дней предыдущего приема эффективной противогрибковой терапии.

Препарат Ноксафил назначают для профилактики инвазивных грибковых инфекций у таких пациентов:

• пациенты, получающие химиотерапию для индукции ремиссии при лечении острого миелогенной лейкоза или миелодиспластического синдрома что может привести к длительной нейтропении, и у которых высокий риск развития инвазивных грибковых инфекций;
• реципиенты трансплантатов кроветворных стволовых клеток, которые получают высокие дозы иммунодепрессантов для предупреждения реакции «трансплантат против хозяина» и у которых высокий риск развития инвазивных грибковых инфекций.

Препарат Ноксафил® назначают для профилактики инвазивных грибковых инфекций, вызванных дрожжевыми или плесневыми грибами, у взрослых и детей старше 13 лет, которые имеют повышенный риск развития таких инфекций (например, пациенты с длительной нейтропенией или реципиенты трансплантатов кроветворных стволовых клеток).

Повышенная чувствительность к посаконазолу или любому другому компоненту препарата.

Одновременное применение с:

• субстратами CYP 3A4 терфенадином, астемизолом, цизапридом, пимозидом, галофантрин или хинидином (поскольку повышенные плазменные концентрации этих лекарственных средств могут вызвать удлинение интервала Q-T и очень редко — желудочковой тахикардии torsades de pointes;
• алкалоидами спорыньи (в связи с риском повышения концентрации алкалоидов спорыньи в плазме крови и развития эрготизма);
• ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, симвастатином, ловастатином и аторвастатина.

Наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщалось, были тошнота, рвота, диарея, гипертермия и повышение уровня билирубина.

Применение в период беременности или кормления грудью

Посаконазол не следует применять во время беременности, если польза для беременной не превышает риска для плода.

С началом лечения Посаконазол кормления грудью следует прекратить.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому препарат не применяют у пациентов этой возрастной категории.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований влияния посаконазола на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводилось. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, поскольку иногда применение препарата может вызвать головокружение и сонливость.

Во время клинических исследований у пациентов, получавших дозы до 1600 мг/день, не было выявлено побочных эффектов, в отличае от тех, что были обнаружены у пациентов, получавших меньшие дозы. Случайная передозировка была зарегистрирована у одного пациента, который принимал препарат по 1200 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней. Нежелательных явлений у этого пациента не наблюдалось.

Посаконазол не выводится при гемодиализе. Не существует специальных указаний по лечению при передозировке посаконазолом. Терапия поддерживающая.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.