Ницериум

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Ницериум 10 содержит:

• Ницерголина – 10мг
• Вспомогательные вещества, в том числе сахароза

1 капсула препарата Ницериум 30 Уно содержит:

• Ницерголина – 30мг
• Вспомогательные вещества, в том числе сахароза

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, Ницериум 10 по 10 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, Ницериум 10 по 25 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Капсулы Ницериум 30 Уно по 10 штук в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.

Ницериум – лекарственный препарат группы альфа-адреноблокаторов. В состав препарата входит активный компонент ницерголин, который селективно блокирует альфа-адренорецепторы, вследствие чего снижается тонус гладкомышечного слоя сосудов.

Препарат способствует расширению сосудов, снижению артериального давления и уменьшению общего периферического сопротивления сосудов. Кроме того, препарат уменьшает вязкость крови и снижает агрегацию тромбоцитов.

Помимо гипотензивного действия препарат обладает выраженным противоишемическим и антигипоксическим действием. Ницерголин оказывает влияние на клеточный метаболизм, в частности регулирует утилизацию глюкозы и кислорода, повышает уровень аденозинтрифосфорной кислоты, участвует в синтезе нуклеиновых кислот и белков. Препарат стимулирует церебральное кровообращение, повышает устойчивость тканей головного мозга в условиях гипоксии и ишемии.

Препарат Ницериум способствует нормализации передачи импульсов по нервным структурам, повышает уровень цАМФ, стимулирует обмен допамина и норадреналина, а также положительно влияет на биоэлектрическую активность головного мозга.
При применении препарата у пациентов отмечается улучшение памяти и нормализация психомоторной активности. У пациентов, страдающих деменцией, клинически значимые положительные результаты отмечаются на 3 месяце приема препарата.
После перорального применения препарата ницерголин хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Для препарата характерен эффект первого прохождения через печень. Метаболизируется с образованием фармакологически активных соединений.

Выводится преимущественно почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов, около 10% препарата выводятся с калом. Период полувыведения ницерголина составляет около 2,5 часов, фармакологически активных метаболитов - от 2 до 17 часов.

Препарат применяется для терапии пациентов, страдающих острой и хронической недостаточностью церебрального кровообращения различной этиологии, в том числе обусловленной атеросклеротическими поражениями, а также тромбозами и эмболиями церебральных сосудов, переходящими нарушениями церебрального кровообращения.
Препарат назначают пациентам, страдающим мигренью и синдромом Рейно.
Препарат может быть назначен в комплексной терапии пациентов с артериальной гипертензией.
Кроме того, препарат показан при цереброорганическом психосиндроме у пациентов пожилого возраста, в частности препарат назначают при снижении памяти и способности к концентрации внимания, нарушении ориентации, сосудистой и смешанной деменции, нарушениях сна, а также болезни Альцгеймера и болезни Паркинсона.

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, Ницериум:

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки, покрытые оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат следует принимать перед приемом пищи.

Суточную дозу препарата назначают на один прием или разделяют на несколько приемов в течение суток. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 20-30мг (2-3 таблетки препарата Ницериум 10). В случае если терапевтический эффект недостаточно выражен дозу увеличивают до 6 таблеток препарата Ницериум 10.
Длительность курса лечения препаратом обычно составляет не менее 6 месяцев. Максимальный терапевтический эффект препарата развивается спустя 3 месяца после начала приема препарата.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция дозы препарата.

Капсулы Ницериум 30 Уно:

Препарат предназначен для перорального применения. Капсулы рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат следует принимать перед приемом пищи.

Суточную дозу препарата назначают на один прием или разделяют на несколько приемов в течение суток. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 30мг (1 капсула препарата Ницериум 30 Уно). В случае если терапевтический эффект недостаточно выражен дозу увеличивают до 2 капсул препарата в сутки.
Длительность курса лечения препаратом обычно составляет не менее 6 месяцев. Максимальный терапевтический эффект препарата развивается спустя 3 месяца после начала приема препарата.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция дозы препарата.

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение пищеварения, нарушение стула, боли в эпигастральной области (при развитии побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта препарат рекомендуется принимать во время приема пищи).
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, гиперемия, ощущение тепла, приступ стенокардии.
• Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, утомляемость, слабость.
• Аллергические реакции: кожная сыпь.
• Другие: повышенная потливость, боль в конечностях, нарушение эякуляции.
• При развитии побочных эффектов следует обратиться к лечащему врачу.

• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также алкалоидам спорыньи.
• Препарат не назначают пациентам, перенесшим инфаркт миокарда, а также пациентам с кровотечениями, наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы и мальабсорбцией глюкозо-галактозы.
• Препарат противопоказан при риске развития коллапса и ортостатических реакциях.
• Препарат не назначают пациентам, получающим терапию лекарственными средствами, стимулирующими альфа- или бета-адренорецепторы.
• Препарат не используют для терапии женщин в период беременности и лактации, а также для лечения детей в возрасте младше 18 лет.
• Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом, а также имеющим чувствительность к красителю, входящему в состав препарата, и ацетилсалициловой кислоте.
• Осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам, страдающим брадикардией, артериальной гипотензией, алкоголизмом, а также повышенным уровнем мочевины в крови и подагрой (в том числе в анамнезе).
• Препарат с осторожностью назначают пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Противопоказано применение препарата в период беременности. Перед назначением препарата женщинам детородного возраста следует исключить беременность, в период терапии препаратом пациентам данной категории рекомендуется использовать надежный метод контрацепции.

В случае планирования беременности следует отменить прием препарата, так как в ходе экспериментов была выявлена способность ницерголина вызывать пороки развития плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании и грудного вскармливания.

• Препарат при сочетанном применении может изменять эффективность лекарственных средств, влияющих на свертываемость крови.
• Препарат при одновременном применении с гипотензивными препаратами усиливает их терапевтический эффект.
• Препарат при сочетанном применении снижает эффективность альфа- и бета-адреномиметиков и повышает эффективность бета-адреноблокаторов.
• Препарат при сочетанном применении может взаимодействовать с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется с участием фермента CYP2D6, в частности с рисперидоном, галоперидолом и тиоридазином.
• Антацидные лекарственные средства, а также холестирамин при сочетанном применении снижают абсорбцию ницерголина.

На данный момент сообщений о передозировке препарат не поступало.
При применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие атаксии, тремора, одышки, а также артериальной гипотензии.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия.

При развитии тяжелой артериальной гипотензии назначают инфузионное введение 0,9% раствора натрия хлорида и прием лекарственных средств, стимулирующих альфа-адренорецепторы. При развитии ангиоспазма назначают вазодилататоры.

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности препарата Ницериум – 2 года.

Срок годности препарата Ницериум 30 Уно – 3 года.