Набота

Препарат показан для временного улучшения внешнего вида при от умеренных до значительно выраженных вертикальных морщинах между бровями, наблюдаемыми при максимальном нахмурении (глобелярные морщины), когда резкая выраженность этих морщин имеет сильное психологическое влияние на взрослых в возрасте до 65 лет.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата. Общие расстройства мышечной деятельности (например, миастения гравис или синдром Итона – Ламберта). Имеющиеся инфекционные или воспалительные процессы в месте будущей инъекции.

Серьезные побочные реакции, которые могут возникнуть после лечения Наботой, включают птоз век, иммунный ответ, распространение токсина, развитие или обострение нервно-мышечного расстройства и реакции гиперчувствительности. Чаще сообщалось о таких побочных реакциях во время лечения: головная боль, которая наблюдается у 9,0% пациентов, птоз век, наблюдающийся у 1,0% пациентов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Нет достаточных данных по применению ботулинического токсина типа А беременным женщинам. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Препарат Набота не рекомендуется применять беременным, женщинам, планирующим беременность, и женщинам репродуктивного возраста, не использующим контрацептивы.

Кормление грудью

Нет информации о попадании препарата Набота в грудное молоко. Не рекомендуется применять женщинам, кормящим грудью.

Дети

Нет информации о целесообразности применения препарата детям.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами. Есть потенциальный риск возникновения астении, мышечной слабости, головокружения или нарушений зрения, которые могут временно ограничивать способность управлять автотранспортными средствами и работать с другими механизмами.

Симптомы передозировки

Симптомы передозировки не появляются сразу после инъекции. В случае случайной инъекции или проглатывания препарата пациент должен находиться под контролем несколько дней, чтобы выявить прогрессирующие признаки общей слабости или паралич мышц. Следует рассматривать вопросы госпитализации пациентов с симптомами отравления ботулотоксином типа А (общая слабость, птоз, диплопия, нарушение глотания и речи или парез дыхательной мускулатуры).

Слишком частые или чрезмерные инъекции могут увеличить риск образования антител. Образование антител может привести к неудачному лечению.

Передозировка препаратом Набота зависит от введенной дозы, зоны инъекции и основных свойств лекарственного средства. Никаких сообщений о случаях системной токсичности в результате случайной инъекции ботулиническим токсином типа А не было.

Превышение дозы может стать причиной локализованного или распространенного и частичного или полного нервно-мышечного паралича. Случаи проглатывания ботулинического токсина типа А неизвестны.

Лечение передозировки

При передозировке пациент должен быть под медицинским контролем относительно наличия чрезмерной мышечной слабости или мышечного паралича. При необходимости следует начать симптоматическое лечение.

Исследование взаимодействия не проводилось.

Теоретически эффект ботулотоксина может усиливаться аминогликозидными антибиотиками, спектиномицином или другими лекарственными средствами, препятствующими нервно-мышечной передаче (например, нервно-мышечными блокаторами).

Эффект от применения различных серологических типов нейротоксина ботулина одновременно или с интервалом в несколько месяцев неизвестен. Чрезмерная нервно-мышечная слабость может быть усилена в результате применения другого токсина ботулина до окончания действия предварительно примененного ботулотоксина.

Хранить в холодильнике в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °C.

Химическая и физическая стабильность после разбавления раствора была продемонстрирована в течение 72 часов при температуре 2–8 °C.

С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно.

Если препарат не использовать немедленно, время и условия хранения – ответственность пользователя. Как правило, стабильность сохраняется до 24 часов при температуре от 2 до 8 С, если восстановление/разведение раствора произошло в контролируемых и утвержденных асептических условиях.