Милурит

• Лечение заболеваний, вызванных повышением уровня мочевой кислоты в крови и образованием уратных/оксалатных камней (например, подагра, острая уратная нефропатия и уратная мочекаменная болезнь), а также для лечения злокачественных новообразований, потенциально приводящих к обострению всех форм гиперурикемии, а именно при различных гемобластозах (остром лейкозе, хроническом миелолейкозе, лимфосаркоме), уратной нефропатии, возникшей вследствие лечения лейкемии.
• Врожденная ферментативная недостаточность, в частности синдром Леша – Нихана (частичный или полный дефицит гипоксантин-гуанин-фосфорибозилтрансферазы) или дефицит аденин-фосфорибозилтрансферазы.
• Лечение заболеваний, вызванных недостаточной активностью аденин-фосфорибозилтрансфе-разы и образованием 2,8-дигидроксиадениновых камней в почках.
• Лечение заболеваний, вызванных образованием смешанных кальций-оксалатных камней в почках при гиперурикозурии, не контролируемых диетой.

Повышенная чувствительность к аллопуринолу или к любому из компонентов лекарственного средства.

В начале лечения аллопуринолом могут возникать реактивные приступы подагры.

Проявления побочных реакций наиболее часто при наличии почечной и/или печеночной недостаточности или при одновременном применении с ампициллином или амоксициллином.

Со стороны системы крови: редко – тяжелое повреждение костного мозга (тромбоцитопения1, агранулоцитоз1, апластическая анемия1), особенно у пациентов с почечной недостаточностью; очень редко – изменения показателей крови (лейкопения, лейкоцитоз, гранулоцитоз и эозинофилия), истинная эритроцитарная аплазия.

Со стороны иммунной системы: редко распространены - реакции гиперчувствительности замедленного типа2, сопровождающиеся лихорадкой, кожной сыпью, васкулитом, лимфаденопатией, псевдолимфомой, артралгией, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией, отклонением от нормы показателей; острый холангит и ксантиновые камни; очень редко – анафилактические реакции, в т. ч. анафилактический шок, ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома3.

Со стороны пищеварительного тракта: редко – тошнота4, рвота4, диарея; очень редко – гематемезис, стеаторея, стоматит, нарушение стула, частота неизвестна (нельзя оценить из доступных данных): диарея.

Со стороны печени: редко – нарушения функции печени5 от асимптоматического повышения показателей функции печени до гепатита (включая некроз печени и грануломатозный гепатит)5.

Со стороны кожи: очень редко – сыпь, включая синдром Стивенса – Джонсона (ССД)/токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)6; алопеция, фурункулез, отек Квинке7, обесцвечивание волос, дерматит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – стенокардия.

Со стороны нервной системы: очень редко – атаксия, периферический неврит, нарушение вкусовых ощущений, кома, головная боль, нейропатия, паралич, головокружение, сонливость, парестезия, частота неизвестна (нельзя оценить из доступных данных): асептический менингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – брадикардия, артериальная гипертензия.

Метаболические нарушения: очень редко – сахарный диабет, гиперлипидемия.

Со стороны психики: очень редко – депрессия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет достаточных данных по применению аллопуринола в период беременности. Поскольку аллопуринол влияет на метаболизм пурина, а потенциальный риск для человека неизвестен, аллопуринол не рекомендуется применять в период беременности.

Алопуринол проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует принимать в период кормления грудью.

Дети

Применять детям от 15 лет.

Детям редко назначают аллопуринол, за исключением злокачественных состояний (особенно лейкозов) и некоторых ферментных нарушений, таких как синдром Леша – Нихана.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

До выяснения индивидуальной реакции на аллопуринол необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами из-за возможности возникновения головокружения, сонливости и атаксии.

Симптомы. После приема однократной дозы 20 г у одного пациента наблюдались такие симптомы, как тошнота, рвота, диарея и головокружение. У другого пациента доза 22,5 г аллопуринола не вызвала нежелательных эффектов. После длительного приема 200–400 мг аллопуринола в сутки пациентами с нарушениями функции почек описаны тяжелые симптомы интоксикации (кожные реакции, лихорадка, гепатит, эозинофилия и обострение почечной недостаточности). При передозировке аллопуринолом существенно подавляется активность ксантиноксидазы, однако только при одновременном применении с 6-меркаптопурином и азатиоприном действие препарата сопровождается значительным побочным действием.

При подозрении на передозировку, особенно

при одновременном приеме 6-меркаптопурина и азатиоприна можно промыть желудок, вызвать рвоту или принять активированный уголь и фосфат натрия, если после приема препарата прошло не более 1 часа.

Лечение. Терапия симптоматическая. В случае необходимости – гемодиализ. Специфический антидот неизвестен.

6-меркаптопурин и азатиоприн. При одновременном приеме аллопуринола с 6-меркаптопурином или азатиоприном дозы последних следует снижать до 25%, поскольку метаболизм этих препаратов замедляется в связи с ингибированием ксантиноксидазы, а их эффект пролонгируется.

Видрабин (аденин арабинозид). При одновременном применении аллопуринола с видарабином пролонгируется период полувыведения последнего из плазмы крови, поэтому эту комбинацию следует применять с осторожностью во избежание возможного усиления токсических эффектов.

Салицилаты и препараты, способствующие выведению мочевой кислоты. Эффективность аллопуринола может снижаться при совместном применении с препаратами, способными выводить мочевую кислоту (сульфинпиразоном, пробенецидом, бензбромароном или салицилатами).

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте.