Лорноксикам

Кратковременное симптоматическое лечение острой боли легкой и умеренной степени у взрослых.

• гиперчувствительность к лорноксикаму или другим компонентам препарата;
• тромбоцитопения;
• гиперчувствительность (симптомы, подобные таковым при астме, рините, ангионевротическом отеке или крапивнице) к другим НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту;
• тяжелая форма сердечной недостаточности;
• желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярные или другие кровотечения;
• желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предварительной терапией НПВС;
• активная рецидивирующая пептическая язва желудка/кровотечение или рецидивирующая пептическая язва желудка/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизодов доказанного развития язвы или кровотечения);
• тяжелая форма печеночной недостаточности;
• тяжелая форма почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина >700 мкмоль/л);
• III триместр беременности.

Чаще побочные реакции на НПВС были связаны с желудочно-кишечным трактом. При приеме НПВС могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда заканчивающиеся летально, особенно у лиц пожилого возраста. Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, молота, гематемезис, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона были зарегистрированы при лечении НПВС. Реже наблюдался гастрит.

Считается, что примерно у 20% пациентов, лечившихся лорноксикамом, могут возникать побочные реакции. Наиболее частыми побочными реакциями являются тошнота, диспепсия, расстройство пищеварения, боль в животе, рвота, диарея. Эти симптомы в целом наблюдались менее чем у 10% пациентов, участвовавших в исследовании.

Отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность зарегистрированы при лечении НПВС.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лорноксикам противопоказан в ІІІ триместре беременности. Клинических данных о применении лорноксикама в I–II триместрах беременности и во время родов нет, поэтому препарат не рекомендуется применять в этот период.

Нет данных об экскреции лорноксикама в грудное молоко женщин. Относительно высокие концентрации лорноксикама экскретируются в молоко кормящих крыс. Лорноксикам не следует применять в период кормления грудью.

Дети

Не рекомендуется применять лекарственное средство детям до 18 лет в связи с недостаточностью клинических данных по эффективности и безопасности его применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При возникновении головокружения и/или сонливости в результате приема лорноксикама не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

На сегодняшний день нет данных о передозировке, которые позволили бы определить его последствия или предложить специфическое лечение. Однако ожидается, что вследствие передозировки лорноксикама могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, нарушение зрения). В тяжелых случаях возможны атаксия (с развитием комы и судорог), поражение печени и почек, потенциально возможное нарушение свертывания крови.

При реальной или возможной передозировке следует прекратить применение препарата. Благодаря короткому периоду полувыведения лорноксикам быстро выводится из организма. Диализа не поддается. В настоящее время специфического антидота нет. Для лечения желудочно-кишечных расстройств можно применять, например, аналог простагландина или ранитидина.

При одновременном применении с лорноксикамом возможны следующие взаимодействия:

• Циметидин: повышение концентрации лорноксикама в плазме крови, что может увеличить риск неблагоприятных эффектов лорноксикама (взаимодействия между лорноксикамом и ранитидином или лорноксикамом и антацидами не выявлено).
• Антикоагулянты: НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, например варфарина. Следует проводить тщательный мониторинг уровня международного нормализованного индекса.
• Фенпрокумон: снижается эффективность лечения фенпрокумоном.
• Гепарин: НПВС увеличивают риск кровотечений и возникновения спинномозговой/эпидуральной гематомы при применении одновременно с гепарином во время спинномозговой или эпидуральной анестезии (см. «Особенности применения»).
• Ингибиторы АПФ: может снижаться действие ингибиторов АПФ.
• Диуретики: ослабление диуретического и гипотензивного эффекта петлевых, тиазидных и калийсберегающих диуретиков (повышенный риск гиперкалиемии и нефротоксичности).
• Блокаторы бета-адренорецепторов: понижение гипотензивного эффекта.
• Блокаторы рецепторов ангиотензина ІІ: снижение гипотензивного эффекта.
• Дигоксин: понижение почечного клиренса дигоксина, что увеличивает риск токсичности дигоксина.
• Кортикостероиды: увеличение риска желудочно-кишечных язв или кровотечений.
• Антибактериальные средства группы хинолона (например, левофлоксацин, офлоксацин): повышается ризик возникновения судорог.
• Антитромбоцитарные препараты (например, клопидогрель): повышается риск возникновения кровотечений.
• Другие НПВС: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений или язв.
• Метотрексат: повышение концентрации метотрексата в сыворотке крови, что приводит к увеличению его токсичности. При одновременном применении необходим тщательный мониторинг.
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОС): повышенный риск возникновения кровотечений.
• Препараты лития: НПВС снижают почечный клиренс лития, таким образом концентрация сывороточного лития может превышать порог токсичности. Необходимо контролировать уровень лития в сыворотке крови, особенно в начале лечения, при корректировке дозы и прекращении лечения.
• Циклоспорин: повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Возможно повышение нефротоксичности циклоспорина, что обусловлено эффектами, опосредованными простагландинами почек. При комбинированной терапии нужно контролировать функцию почек.
• Производные сульфанилмочевины (например, глибенкламид): повышается риск гипогликемии.
• Известные индукторы и ингибиторы CYP2C9 изоферментов: лорноксикам (как и другие НПВС, зависящие от цитохрома Р450 2С9 (CYP2C9 изофермент)) взаимодействует с известными индукторами и ингибиторами СYP2С9 изофермент.
• Такролимус: повышенный риск нефротоксичности вследствие снижения синтеза простациклина в почках. При комбинированной терапии нужно контролировать функцию почек.
• Пеметрексед: НПВС могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, в результате чего повышается почечная и желудочно-кишечная токсичность и миелосупрессия.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.