Лизи

Состав

действующее вещество: lisinopril;

1 таблетка содержит лизиноприла 5 мг или 10 мг или 20 мг в форме лизиноприла дигидрата;

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, манит (Е 421), крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, железа оксид красный (Е 172).

Форма выпуска

Таблетки (по 10 таблеток в блистере, по 3 (3"10) блистера в картонной коробке).

Лизи (Лизиноприл) — это лекарственное средство, относящееся к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), которое широко применяется для лечения артериального давления и сердечно-сосудистой недостаточности.

Одной из особенностий применения Лизиноприла является риск развития побочные реакции, особенно в начале терапии. У некоторых больных может наблюдаться повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия), что требует контроля. Это повышение калия рекомендуется контролировать анализами.

В редких случаях после приема первой дозы в первые часы может наблюдаться резкое снижение артериального давления. Поэтому рекомендуется принимать первую дозу под наблюдением врача. Другие реакции, такие как сухой кашель, возникают редко, но требуют консультации специалиста.

Фармакодинамика

Лизиноприл является ингибитором АПФ. Он блокирует образование ангиотензина II и уменьшает его сосудосуживающее действие. На фоне действия препарата происходит снижение артериального систолического и диастолического давления, уменьшается сопротивление сосудов почек и улучшается кровообращение.

У большинства пациентов антигипертензивный эффект лизиноприла проявляется через 1-2 часа после приема внутрь, максимальный - приблизительно через 6-9 часов. Стабилизация терапевтического эффекта наблюдается через 3-4 недели от начала лечения. Синдром отмены не зарегистрированы.

Фармакокинетика

Всасывания

После перорального применения лизиноприла максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 7:00, хотя у пациентов с острым инфарктом миокарда существует тенденция небольшой задержки достижения пиковых концентраций. Средняя степень всасывания лизиноприла в диапазоне всех изученных доз (5-80 мг) составляет примерно 25%. На всасывание лизиноприла не влияет присутствие пищи.

Лизиноприл не связывается с белками плазмы крови, кроме циркулирующего АПФ.

Лизиноприл не поддается метаболизма и выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет в среднем 12,6 часа; этот показатель возрастает при почечной недостаточности. У пациентов пожилого возраста (от 65 лет), а также при сердечной недостаточности ренальный клиренс лизиноприла снижается.

• Артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность;
• острый инфаркт миокарда у больных со стабильной гемодинамикой (систолическое артериальное давление> 100 мм. рт. ст.);
• диабетическая нефропатия при сахарном диабете II типа.

• При гиперчувствительности к лизиноприла или другим ингибиторам АПФ, или к одной из составляющих препарата.
• Ангионевротический отек в анамнезе (в том числе после применения ингибиторов АПФ, идиопатический и наследственный отек Квинке).
• Аортальный или митральный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия с выраженными гемодинамическими нарушениями.
• Билатеральных стеноз почечной артерии или стеноз артерии единственной почки.
• Острый инфаркт миокарда с нестабильной гемодинамикой.
• Кардиогенный шок.
• Пациенты с уровнем креатинина в сыворотке крови ≥ 220 мкмоль / л.
• Одновременное применение препарата и высокопропускными мембран с полиакрилнитрилнатрию-2-метилосульфонату (например AN 69) при срочном диализе.
• Первичный гиперальдостеронизм.
• В период беременности и кормления грудью, женщины, планирующие беременность (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Препарат применять 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время. Пища не влияет на абсорбцию лизиноприла, так Лизы Сандоз ^® можно применять независимо от приема пищи. Дозировка индивидуальное, его следует подбирать для каждого конкретного больного в зависимости от значений артериального давления.

Лизиноприл можно применять в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами.

Артериальная гипертензия.

Начальная доза.

Больным с артериальной гипертензией рекомендуется начинать лечение с дозы 10 мг в сутки. У больных с реноваскулярной гипертензией, сердечной недостаточностью или тяжелой формой гипертензии после приема начальной дозы может значительно уменьшиться артериальное давление. Для таких больных рекомендуемая начальная доза лизиноприла составляет 2,5-5 мг в сутки, а терапию следует начинать под постоянным наблюдением врача. Применение препарата при почечной недостаточности следует начинать с небольшой дозы.

Поддерживающая доза.

Обычная эффективная поддерживающая доза составляет 20 мг, принимать 1 раз в сутки. Некоторым больным для достижения оптимального артериального давления необходимо от 2 до 4 недель терапии. В случае, если не будет достигнут удовлетворительный терапевтический эффект, дозу следует постепенно увеличивать. Максимальная суточная доза лизиноприла, применявшейся в длительных клинических исследованиях, составляла 80 мг.

Дозировка для больных, принимающих диуретики.

В начале лечения лизиноприлом может появляться симптоматическая артериальная гипотензия, обычно чаще у больных, принимающих диуретики. По возможности применения диуретика следует прекратить за 2-3 недели до начала лечения лизиноприлом. Больным, которым невозможно прекратить применение диуретика, лечение лизиноприлом следует начинать с дозы 5 мг в сутки. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебное наблюдение в течение нескольких часов (максимальное действие достигается через 6:00), поскольку может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия. Дальнейшую дозу следует подбирать в зависимости от артериального давления. В случае необходимости можно снова начать применение диуретика.

Дозировка для больных с нарушением функции почек.

Дозировка для больных с нарушением функции почек следует подбирать на основании значений клиренса креатинина, как указано в таблице.

* Дозу и частоту применения следует регулировать в зависимости от артериального давления.

Поддерживающая доза зависит от клинической реакции и подбирается при регулярном контроле показателей функции почек, концентрации калия и натрия в крови.

Максимальная суточная доза лизиноприла - 40 мг.

Хроническая сердечная недостаточность.

Больным с симптоматической сердечной недостаточностью лизиноприл следует принимать вместе с диуретиками, в случае необходимости - с наперстянки или бета-блокаторами.

Начальная доза, которую необходимо принимать под контролем врача с целью определения начального влияния на артериальное давление, составляет 2,5 мг в сутки.

В дальнейшем дозу препарата необходимо повышать постепенно в течение 2-4 недель до обычной поддерживающей дозы, чаще всего составляет 5-20 мг 1 раз в сутки в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Максимальная суточная доза лизиноприла - 35 мг.

Больным с высоким риском симптоматической гипотензии, то есть тем, у кого есть гипонатриемия, или тем, кто принимал большие дозы диуретиков, лечение лизиноприлом следует проводить под контролем функции почек и уровня калия и натрия в сыворотке крови.

Острый инфаркт миокарда.

Пациенты должны получать, в соответствии с ситуацией, стандартное рекомендовано лечение, такое как тромболитиков, аспирин и бета-блокаторы. Вместе с лизиноприлом можно использовать внутривенно или трансдермально нитроглицерин.

Начальная доза (первые 3 дня после инфаркта)

Лечение лизиноприлом можно начинать в течение 24 часов с момента возникновения симптомов в составе комплексной терапии инфаркта миокарда. Лизиноприл нельзя принимать, если систолическое давление ≤ 100 мм рт.ст.

Если необходимо применение лизиноприла в первые 24 часа после инфаркта, начальная доза должна составлять 5 мг в сутки, через 24 часа повторно назначить 5 мг, через 48 часов - 10 мг в сутки. В дальнейшем поддерживающая доза составляет 10 мг в сутки. Продолжительность курса лечения - 6 недель.

При низком систолического давления (≤ 120 мм рт. Ст.) В течение первых 3-х дней после инфаркта показано применение низкой дозы (2,5 мг / сут), после чего, если позволяет состояние больного, можно продолжить лечение большей дозой.

Показанием для прекращения лечения лизиноприлом является длительная артериальная гипотензия, когда через 1:00 после применения препарата систолическое давление остается ниже 90 мм рт. ст.

Поддерживающая доза

Поддерживающая доза - 10 мг один раз в сутки. Если возникает гипотензия (систолическое артериальное давление меньше или составляет 100 мм рт. Ст.), Можно давать ежедневную поддерживающую дозу 5 мг с временным уменьшением до 2,5 мг, если необходимо. При длительной гипотензии (систолическое АД менее 90 мм рт. Ст. В течение более чем 1:00), прием лизиноприла следует прекратить.

Лечение должно продолжаться 6 недель, после этого следует повторно оценить состояние пациента. Пациентам, у которых возникают симптомы сердечной недостаточности, необходимо продолжить лечение лизиноприлом.

Больные, у которых развиваются симптомы сердечной недостаточности, должны продолжить прием лизиноприла (см. « Дозирование при сердечной недостаточности» ).

Почечные осложнения сахарного диабета.

Суточная доза лизиноприла для больных сахарным диабетом II типа с начальной стадией нефропатии, страдающих артериальной гипертензией, составляет 10 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости доза может быть увеличена до 20 мг 1 раз в сутки, чтобы достичь уровня диастолического давления ниже 90 мм рт. ст. в сидячем положении. При нарушении функции почек (клиренс креатинина <80 мл / мин) начальная доза лизиноприла необходимо подбирать на основании значений клиренса креатинина (см. Вышеприведенную таблицу).

Применение пациентам с трансплантированными почками

Не существует опыта применения лизиноприла у пациентов с недавно трансплантированными почками, поэтому применение лизиноприла не рекомендуется.

Симптомы: артериальная гипотензия, циркулярный шок, острая сосудистая недостаточность, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция легких, тахикардия, брадикардия, головокружение, тревожное состояние и кашель.

Лечение: введение солевых растворов. В случаях возникновения артериальной гипотензии пациента необходимо положить в горизонтальное положение. Если есть возможность, можно применить введение ангиотензина II и / или введение катехоламинов. Если препарат применяли недавно, принять меры по выводу лизиноприла из организма (например, вызвать рвоту, промывание желудка, прием абсорбентов и сульфата натрия). Использование кардиостимулятора показано при устойчивой к терапии брадикардии. Необходимо часто проверять показатели жизненно важных органов, концентрацию электролитов и креатинина в сыворотке крови.

Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа, при этом следует избегать использования высокопропускными мембран с полиакрилнитрилнатрию-2-метилосульфонату (например, AN 69).

В случае ангионевротического отека назначать антигистаминные препараты. Если клиническая ситуация сопровождается отеком языка, голосовой щели, гортани, необходимо в ургентном порядке начать лечение путем трансдермального введения 0,3-0,5 мл раствора адреналина (1: 1000), для обеспечения проходимости дыхательных путей показаны интубация или ларинготомия.

При применении лизиноприла и других ингибиторов АПФ могут возникать следующие побочные реакции.

Лабораторные показатели: редко - повышение уровня мочевины, креатинина в сыворотке крови, повышение уровня печеночных ферментов, гиперкалиемия; редко - повышение билирубина в сыворотке крови, гипонатриемия, протеинурия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: распространенные - артериальная гипотензия (особенно после приема первой дозы препарата пациентами с дефицитом натрия, дегидратацией, сердечной недостаточностью); ортостатические реакции, в том числе гипотензия иногда - инфаркт миокарда или инсульт (возможно, как вторичные явления к избыточному гипотензии у пациентов с высоким риском), сердцебиение, тахикардия, синдром Рейно.

При применении лизиноприла у пациентов с острым инфарктом миокарда возможны, особенно в первые 24 часа, блокада II-III степени, тяжелая артериальная гипотензия и / или нарушение функции почек, в единичных случаях - кардиогенный шок.

Со стороны крови: редко - снижение уровня гемоглобина, гематокрита; очень редко - угнетение функции костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение иногда - изменение сознания, парестезии, вертиго, изменение вкуса, нарушение сна; редко - спутанность сознания, депрессия, нарушение равновесия, дезориентация, шум в ушах и снижение остроты зрения, обмороки. Частота неизвестна: депрессивные симптомы, обморок.

Со стороны дыхательной системы: часто - сухой кашель, бронхит; иногда - ринит редко - бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония, глоссит.

Со стороны пищеварительного тракта: часто - рвота, диарея иногда - тошнота, боль в животе, диспепсия редко - сухость во рту; очень редко - панкреатит, ангионевротический отек кишечника, гепатит, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, нарушение функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: - нарушение функции почек редко - уремия, острая почечная недостаточность очень редко - олигурия / анурия.

Со стороны кожи: часто - сыпь, крапивница, зуд редко - реакция гиперчувствительности, аллергический / ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, горла и / или трахеи, алопеция, псориаз; очень редко - повышенная потливость, пузырчатка, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, псевдолимфома кожи.

Сообщалось о комплексной реакцию, которая включает один или несколько симптомов: возможные лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия / артрит, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз и / или повышение титра антинуклеарных антител, фоточувствительность или другие дерматологические проявления.

Метаболические расстройства: очень редко - гипогликемия.

Общие нарушения: редко - утомляемость, астения.

Со стороны репродуктивной системы: иногда - импотенция редко - гинекомастия.

Со стороны эндокринной системы: редко - неадекватная секреция АДГ.

Применение в период беременности и кормления грудью

Лекарственное средство противопоказан беременным или женщинам, планирующим беременность. При диагностике беременности прием ингибиторов АПФ следует немедленно прекратить и, по обстоятельствам, заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных. При применении беременным ингибиторы АПФ могут вызывать заболевания и летальный исход для плода и новорожденного.

Не рекомендуется применение лизиноприла в период кормления грудью.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому его не следует применять в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В начале терапии, при изменении дозирования лизиноприл может вызвать такие побочные явления, как утомляемость, головокружение, что может влиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Диуретики. Как правило, при совместном применении диуретиков и лизиноприла антигипертензивный эффект увеличивается. У пациентов, принимающих диуретики, особенно если терапия диуретиками была начата недавно, иногда отмечается чрезмерное снижение артериального давления при совместном применении с лизиноприлом. Риск симптоматической артериальной гипотензии можно уменьшить, отменив диуретики перед началом терапии препаратом Лизы Сандоз ^® .

Калийсберегающие диуретики или препараты калия. После применения калийсберегающих диуретиков уровень калия продолжает повышаться, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Ингибиторы АПФ замедляют выведение калия, вызванное диуретиками. Калийсберегающие диуретики типа спиронолактон, триамтерен или амилорид, а также препараты калия и пищевые добавки, содержащие калий, могут существенно повышать уровень калия в сыворотке крови.

Гипотензивные лекарственные средства. Бета-адреноблокаторы, альфа-адреноблокаторы, антагонисты кальция и другие потенцируют гипотензивное действие лизиноприла.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) (в том числе ацетилсалициловая кислота ≥ 3 г в сутки). Длительное применение НПВП может ослабить гипотензивный эффект лизиноприла. НПВС и ингибиторы АПФ аддитивно влияют на увеличение содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек. В отдельных случаях может возникнуть острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с дегидратацией, больных пожилого возраста.

Препараты лития. При приеме лития с ингибиторами АПФ происходит обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови, повышение риска его побочного и токсического действия, особенно при одновременном приеме тиазидных диуретиков. Комбинация лития и лизиноприла в целом не рекомендуется, но если комбинация окажется необходимым, следует вести внимательное наблюдение за уровнями лития в сыворотке крови.

Золото. У пациентов, получающих терапию с применением ингибитора АПФ, чаще сообщалось о нитритоидни реакции (симптомы расширения сосудов, в частности покраснение, тошнота, головокружение и гипотензия, которые могут быть очень серьезными) после инъекций золота (например, натрий ауротиомалат).

Другие антигипертензивные средства. Одновременное использование этих средств могут повышать гипотензивный эффект лизиноприла. Одновременное применение с глицерил тринитрат и другими нитратами или другими вазодилататорами, может в дальнейшем снижать артериальное давление.

Симпатомиметики. Могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Трициклические антидепрессанты / антипсихотические агенты / анестетики при одновременном применении с лизиноприлом усиливают гипотензивное действие.

Противодиабетические средства. Ингибиторы АПФ способны повышать сахароснижающий эффект противодиабетических средств (инсулины, пероральные гипогликемические средства) с риском гипогликемии, особенно в течение первой недели совместной терапии и у пациентов с почечной недостаточностью.

Средства, которые подавляют функцию костного мозга. Вместе с лизиноприлом повышают риск развития нейтропении и / или агранулоцитоза. Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид при одновременном применении с лизиноприлом могут привести к уменьшению количества лейкоцитов в крови, развития лейкопении.

Эстрогены. За счет задержки жидкости в организме при одновременном назначении с лизиноприлом могут уменьшить его антигипертензивную эффективность.

Лизиноприл следует с осторожностью назначать больным с острым инфарктом миокарда в течение 6-12 часов после введения стрептокиназы (риск развития артериальной гипотензии).

Лизиноприл усиливает проявления алкогольной интоксикации. Наркотики, анестетики, алкогольные напитки, снотворные в сочетании с лизиноприлом вызывают усиление гипотензивного эффекта.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитиков, бета-блокаторы, нитраты. Лизиноприл можно использовать одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками, бета-блокаторами и / или нитратами.

Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид. При одновременном применении с лизиноприлом могут привести лейкопения.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 4 года. Купить Лизи можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по выгодной стоимости. Актуальная цена на Лизи указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.