действующее вещество: lisinopril;
1 таблетка содержит лизиноприла 5 мг или 10 мг или 20 мг в форме лизиноприла дигидрата;
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, манит (Е 421), крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, железа оксид красный (Е 172).
Таблетки (по 10 таблеток в блистере, по 3 (3"10) блистера в картонной коробке).
Лизиноприл является ингибитором АПФ. Он блокирует образование ангиотензина II и уменьшает его сосудосуживающее действие. На фоне действия препарата происходит снижение артериального систолического и диастолического давления, уменьшается сопротивление сосудов почек и улучшается кровообращение.
У большинства пациентов антигипертензивный эффект лизиноприла проявляется через 1-2 часа после приема внутрь, максимальный - приблизительно через 6-9 часов. Стабилизация терапевтического эффекта наблюдается через 3-4 недели от начала лечения. Синдром отмены не зарегистрированы.
Всасывания
После перорального применения лизиноприла максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 7:00, хотя у пациентов с острым инфарктом миокарда существует тенденция небольшой задержки достижения пиковых концентраций. Средняя степень всасывания лизиноприла в диапазоне всех изученных доз (5-80 мг) составляет примерно 25%. На всасывание лизиноприла не влияет присутствие пищи.
Лизиноприл не связывается с белками плазмы крови, кроме циркулирующего АПФ.
Лизиноприл не поддается метаболизма и выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет в среднем 12,6 часа; этот показатель возрастает при почечной недостаточности. У пациентов пожилого возраста (от 65 лет), а также при сердечной недостаточности ренальный клиренс лизиноприла снижается.
Препарат применять 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время. Пища не влияет на абсорбцию лизиноприла, так Лизы Сандоз ® можно применять независимо от приема пищи. Дозировка индивидуальное, его следует подбирать для каждого конкретного больного в зависимости от значений артериального давления.
Лизиноприл можно применять в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами.
Артериальная гипертензия.
Начальная доза.
Больным с артериальной гипертензией рекомендуется начинать лечение с дозы 10 мг в сутки. У больных с реноваскулярной гипертензией, сердечной недостаточностью или тяжелой формой гипертензии после приема начальной дозы может значительно уменьшиться артериальное давление. Для таких больных рекомендуемая начальная доза лизиноприла составляет 2,5-5 мг в сутки, а терапию следует начинать под постоянным наблюдением врача. Применение препарата при почечной недостаточности следует начинать с небольшой дозы.
Поддерживающая доза.
Обычная эффективная поддерживающая доза составляет 20 мг, принимать 1 раз в сутки. Некоторым больным для достижения оптимального артериального давления необходимо от 2 до 4 недель терапии. В случае, если не будет достигнут удовлетворительный терапевтический эффект, дозу следует постепенно увеличивать. Максимальная суточная доза лизиноприла, применявшейся в длительных клинических исследованиях, составляла 80 мг.
Дозировка для больных, принимающих диуретики.
В начале лечения лизиноприлом может появляться симптоматическая артериальная гипотензия, обычно чаще у больных, принимающих диуретики. По возможности применения диуретика следует прекратить за 2-3 недели до начала лечения лизиноприлом. Больным, которым невозможно прекратить применение диуретика, лечение лизиноприлом следует начинать с дозы 5 мг в сутки. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебное наблюдение в течение нескольких часов (максимальное действие достигается через 6:00), поскольку может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия. Дальнейшую дозу следует подбирать в зависимости от артериального давления. В случае необходимости можно снова начать применение диуретика.
Дозировка для больных с нарушением функции почек.
Дозировка для больных с нарушением функции почек следует подбирать на основании значений клиренса креатинина, как указано в таблице.
КК, мл / мин |
Начальная доза, мг / сут |
31-80 |
5-10 |
10-30 |
2,5-5 |
<10 (включая больных, находящихся на диализе) |
2,5 * |
* Дозу и частоту применения следует регулировать в зависимости от артериального давления.
Поддерживающая доза зависит от клинической реакции и подбирается при регулярном контроле показателей функции почек, концентрации калия и натрия в крови.
Максимальная суточная доза лизиноприла - 40 мг.
Хроническая сердечная недостаточность.
Больным с симптоматической сердечной недостаточностью лизиноприл следует принимать вместе с диуретиками, в случае необходимости - с наперстянки или бета-блокаторами.
Начальная доза, которую необходимо принимать под контролем врача с целью определения начального влияния на артериальное давление, составляет 2,5 мг в сутки.
В дальнейшем дозу препарата необходимо повышать постепенно в течение 2-4 недель до обычной поддерживающей дозы, чаще всего составляет 5-20 мг 1 раз в сутки в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Максимальная суточная доза лизиноприла - 35 мг.
Больным с высоким риском симптоматической гипотензии, то есть тем, у кого есть гипонатриемия, или тем, кто принимал большие дозы диуретиков, лечение лизиноприлом следует проводить под контролем функции почек и уровня калия и натрия в сыворотке крови.
Острый инфаркт миокарда.
Пациенты должны получать, в соответствии с ситуацией, стандартное рекомендовано лечение, такое как тромболитиков, аспирин и бета-блокаторы. Вместе с лизиноприлом можно использовать внутривенно или трансдермально нитроглицерин.
Начальная доза (первые 3 дня после инфаркта)
Лечение лизиноприлом можно начинать в течение 24 часов с момента возникновения симптомов в составе комплексной терапии инфаркта миокарда. Лизиноприл нельзя принимать, если систолическое давление ≤ 100 мм рт.ст.
Если необходимо применение лизиноприла в первые 24 часа после инфаркта, начальная доза должна составлять 5 мг в сутки, через 24 часа повторно назначить 5 мг, через 48 часов - 10 мг в сутки. В дальнейшем поддерживающая доза составляет 10 мг в сутки. Продолжительность курса лечения - 6 недель.
При низком систолического давления (≤ 120 мм рт. Ст.) В течение первых 3-х дней после инфаркта показано применение низкой дозы (2,5 мг / сут), после чего, если позволяет состояние больного, можно продолжить лечение большей дозой.
Показанием для прекращения лечения лизиноприлом является длительная артериальная гипотензия, когда через 1:00 после применения препарата систолическое давление остается ниже 90 мм рт. ст.
Поддерживающая доза
Поддерживающая доза - 10 мг один раз в сутки. Если возникает гипотензия (систолическое артериальное давление меньше или составляет 100 мм рт. Ст.), Можно давать ежедневную поддерживающую дозу 5 мг с временным уменьшением до 2,5 мг, если необходимо. При длительной гипотензии (систолическое АД менее 90 мм рт. Ст. В течение более чем 1:00), прием лизиноприла следует прекратить.
Лечение должно продолжаться 6 недель, после этого следует повторно оценить состояние пациента. Пациентам, у которых возникают симптомы сердечной недостаточности, необходимо продолжить лечение лизиноприлом.
Больные, у которых развиваются симптомы сердечной недостаточности, должны продолжить прием лизиноприла (см. « Дозирование при сердечной недостаточности» ).
Почечные осложнения сахарного диабета.
Суточная доза лизиноприла для больных сахарным диабетом II типа с начальной стадией нефропатии, страдающих артериальной гипертензией, составляет 10 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости доза может быть увеличена до 20 мг 1 раз в сутки, чтобы достичь уровня диастолического давления ниже 90 мм рт. ст. в сидячем положении. При нарушении функции почек (клиренс креатинина <80 мл / мин) начальная доза лизиноприла необходимо подбирать на основании значений клиренса креатинина (см. Вышеприведенную таблицу).
Применение пациентам с трансплантированными почками
Не существует опыта применения лизиноприла у пациентов с недавно трансплантированными почками, поэтому применение лизиноприла не рекомендуется.
Симптомы: артериальная гипотензия, циркулярный шок, острая сосудистая недостаточность, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция легких, тахикардия, брадикардия, головокружение, тревожное состояние и кашель.
Лечение: введение солевых растворов. В случаях возникновения артериальной гипотензии пациента необходимо положить в горизонтальное положение. Если есть возможность, можно применить введение ангиотензина II и / или введение катехоламинов. Если препарат применяли недавно, принять меры по выводу лизиноприла из организма (например, вызвать рвоту, промывание желудка, прием абсорбентов и сульфата натрия). Использование кардиостимулятора показано при устойчивой к терапии брадикардии. Необходимо часто проверять показатели жизненно важных органов, концентрацию электролитов и креатинина в сыворотке крови.
Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа, при этом следует избегать использования высокопропускными мембран с полиакрилнитрилнатрию-2-метилосульфонату (например, AN 69).
В случае ангионевротического отека назначать антигистаминные препараты. Если клиническая ситуация сопровождается отеком языка, голосовой щели, гортани, необходимо в ургентном порядке начать лечение путем трансдермального введения 0,3-0,5 мл раствора адреналина (1: 1000), для обеспечения проходимости дыхательных путей показаны интубация или ларинготомия.
При применении лизиноприла и других ингибиторов АПФ могут возникать следующие побочные реакции.
Лабораторные показатели: редко - повышение уровня мочевины, креатинина в сыворотке крови, повышение уровня печеночных ферментов, гиперкалиемия; редко - повышение билирубина в сыворотке крови, гипонатриемия, протеинурия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: распространенные - артериальная гипотензия (особенно после приема первой дозы препарата пациентами с дефицитом натрия, дегидратацией, сердечной недостаточностью); ортостатические реакции, в том числе гипотензия иногда - инфаркт миокарда или инсульт (возможно, как вторичные явления к избыточному гипотензии у пациентов с высоким риском), сердцебиение, тахикардия, синдром Рейно.
При применении лизиноприла у пациентов с острым инфарктом миокарда возможны, особенно в первые 24 часа, блокада II-III степени, тяжелая артериальная гипотензия и / или нарушение функции почек, в единичных случаях - кардиогенный шок.
Со стороны крови: редко - снижение уровня гемоглобина, гематокрита; очень редко - угнетение функции костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение иногда - изменение сознания, парестезии, вертиго, изменение вкуса, нарушение сна; редко - спутанность сознания, депрессия, нарушение равновесия, дезориентация, шум в ушах и снижение остроты зрения, обмороки. Частота неизвестна: депрессивные симптомы, обморок.
Со стороны дыхательной системы: часто - сухой кашель, бронхит; иногда - ринит редко - бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония, глоссит.
Со стороны пищеварительного тракта: часто - рвота, диарея иногда - тошнота, боль в животе, диспепсия редко - сухость во рту; очень редко - панкреатит, ангионевротический отек кишечника, гепатит, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, нарушение функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы: - нарушение функции почек редко - уремия, острая почечная недостаточность очень редко - олигурия / анурия.
Со стороны кожи: часто - сыпь, крапивница, зуд редко - реакция гиперчувствительности, аллергический / ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, горла и / или трахеи, алопеция, псориаз; очень редко - повышенная потливость, пузырчатка, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, псевдолимфома кожи.
Сообщалось о комплексной реакцию, которая включает один или несколько симптомов: возможные лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия / артрит, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз и / или повышение титра антинуклеарных антител, фоточувствительность или другие дерматологические проявления.
Метаболические расстройства: очень редко - гипогликемия.
Общие нарушения: редко - утомляемость, астения.
Со стороны репродуктивной системы: иногда - импотенция редко - гинекомастия.
Со стороны эндокринной системы: редко - неадекватная секреция АДГ.
Лекарственное средство противопоказан беременным или женщинам, планирующим беременность. При диагностике беременности прием ингибиторов АПФ следует немедленно прекратить и, по обстоятельствам, заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных. При применении беременным ингибиторы АПФ могут вызывать заболевания и летальный исход для плода и новорожденного.
Не рекомендуется применение лизиноприла в период кормления грудью.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому его не следует применять в педиатрической практике.
В начале терапии, при изменении дозирования лизиноприл может вызвать такие побочные явления, как утомляемость, головокружение, что может влиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Диуретики. Как правило, при совместном применении диуретиков и лизиноприла антигипертензивный эффект увеличивается. У пациентов, принимающих диуретики, особенно если терапия диуретиками была начата недавно, иногда отмечается чрезмерное снижение артериального давления при совместном применении с лизиноприлом. Риск симптоматической артериальной гипотензии можно уменьшить, отменив диуретики перед началом терапии препаратом Лизы Сандоз ® .
Калийсберегающие диуретики или препараты калия. После применения калийсберегающих диуретиков уровень калия продолжает повышаться, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Ингибиторы АПФ замедляют выведение калия, вызванное диуретиками. Калийсберегающие диуретики типа спиронолактон, триамтерен или амилорид, а также препараты калия и пищевые добавки, содержащие калий, могут существенно повышать уровень калия в сыворотке крови.
Гипотензивные лекарственные средства. Бета-адреноблокаторы, альфа-адреноблокаторы, антагонисты кальция и другие потенцируют гипотензивное действие лизиноприла.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) (в том числе ацетилсалициловая кислота ≥ 3 г в сутки). Длительное применение НПВП может ослабить гипотензивный эффект лизиноприла. НПВС и ингибиторы АПФ аддитивно влияют на увеличение содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек. В отдельных случаях может возникнуть острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с дегидратацией, больных пожилого возраста.
Препараты лития. При приеме лития с ингибиторами АПФ происходит обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови, повышение риска его побочного и токсического действия, особенно при одновременном приеме тиазидных диуретиков. Комбинация лития и лизиноприла в целом не рекомендуется, но если комбинация окажется необходимым, следует вести внимательное наблюдение за уровнями лития в сыворотке крови.
Золото. У пациентов, получающих терапию с применением ингибитора АПФ, чаще сообщалось о нитритоидни реакции (симптомы расширения сосудов, в частности покраснение, тошнота, головокружение и гипотензия, которые могут быть очень серьезными) после инъекций золота (например, натрий ауротиомалат).
Другие антигипертензивные средства. Одновременное использование этих средств могут повышать гипотензивный эффект лизиноприла. Одновременное применение с глицерил тринитрат и другими нитратами или другими вазодилататорами, может в дальнейшем снижать артериальное давление.
Симпатомиметики. Могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.
Трициклические антидепрессанты / антипсихотические агенты / анестетики при одновременном применении с лизиноприлом усиливают гипотензивное действие.
Противодиабетические средства. Ингибиторы АПФ способны повышать сахароснижающий эффект противодиабетических средств (инсулины, пероральные гипогликемические средства) с риском гипогликемии, особенно в течение первой недели совместной терапии и у пациентов с почечной недостаточностью.
Средства, которые подавляют функцию костного мозга. Вместе с лизиноприлом повышают риск развития нейтропении и / или агранулоцитоза. Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид при одновременном применении с лизиноприлом могут привести к уменьшению количества лейкоцитов в крови, развития лейкопении.
Эстрогены. За счет задержки жидкости в организме при одновременном назначении с лизиноприлом могут уменьшить его антигипертензивную эффективность.
Лизиноприл следует с осторожностью назначать больным с острым инфарктом миокарда в течение 6-12 часов после введения стрептокиназы (риск развития артериальной гипотензии).
Лизиноприл усиливает проявления алкогольной интоксикации. Наркотики, анестетики, алкогольные напитки, снотворные в сочетании с лизиноприлом вызывают усиление гипотензивного эффекта.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитиков, бета-блокаторы, нитраты. Лизиноприл можно использовать одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками, бета-блокаторами и / или нитратами.
Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид. При одновременном применении с лизиноприлом могут привести лейкопения.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 4 года.
Описание препарата Лизи на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Форма выпуска: таблетки по 5 мг по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной коробке
Состав: 1 таблетка содержит 5 мг лизиноприла в форме дигидрата лизиноприла
Производитель: Германия
Форма выпуска: таблетки по 10 мг по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной коробке
Состав: 1 таблетка содержит 10 мг лизиноприла в форме дигидрата лизиноприла
Производитель: Германия
Форма выпуска: таблетки по 20 мг по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной коробке
Состав: 1 таблетка содержит 20 мг лизиноприла в форме дигидрата лизиноприла
Производитель: Германия