Липофундин

Жировая эмульсия для внутривенного введения во флаконах по 100, 200 и 500 мл.

Жировая эмульсия, приготовленная из очищенного соевого масла, эмульгированного с применением изотонического (2,5 %) раствора глицерина, и содержащая частицы (шарики) масла размером от 0,1 до 1,0 мкм, что соответствует размеру хиломикронов в крови человека.

• Состав 10% эмульсии (на 1 л): соевое масло - 50 г, среднецепочные триглицериды - 50 г, фосфатиды яичного желтка - 12 г, глицерол - 25 г, вода для инъекций - 1000 мл; калорийность - 1058 ккал; осмолярность - 354 моем.
• Состав 20% эмульсии (на 1 л): соевое масло - 100 г, среднецепочные триглицериды - 100 г, фосфатиды яичного желтка - 12 г, глицерол - 25 г, вода для инъекций - 1000 мл; калорийность - 1908 ккал; осмолярность - 380 моем.

Жировая эмульсия (зрительно однородная мельчайшая взвесь жиров в нерастворяющей их жидкости) для парентерального (минуя пищеварительный тракт) питания.

Заболевания пищеварительного тракта, бессознательное состояние, голодание в до операционном и послеоперационном периоде, продолжающееся более 3 дней, и др.

Вводят подогретым до температуры тела больного или не ниже комнатной температуры. Для этого препарат за 12 ч до введения выдерживают в условиях комнатной температуры. Скорость инфузии 10% раствора липофундина в первые 15 мин не должна превышать 0,5-1 мл/кг/час. При отсутствии побочных реакций скорость инфузии можно увеличить до 2 мл/кг/час. Скорость инфузии 20% раствора липофундина в первые 15 минут не должна првышать 0,25-0,5 мл/кг/час. При отсутствии побочных реакций скорость инфузии можно увеличить до 1 мл/кг/час. В первый день терапии не следует превышать дозу липофундина 10% - 500 мл и липофундина 20% - 250 мл. При отсутствии нежелательных реакций в последующие дни дозу можно увеличивать. К эмульсии нельзя добавлять другие лекарственные средства. Слишком быстрое переливание жировых эмульсий может вызвать жидкостную и жировую перегрузку с последующим снижением концентрации электролитов сыворотки крови, гипергидратацией (повышением содержания жидкости в организме), отеком легких, нарушением диффузионной способности легких.

Слишком быстрая инфузия липофундина может также вызвать гиперкетонемию (повышенное содержание в крови кетоновых тел) и/или метаболический ацидоз (закисление крови вследствие нарушения обмена веществ). Инфузию препарата необходимо сопровождать одновременным переливанием углеводных растворов, калорийность которых должна составлять минимум 40% от общей калорийности. При инфузии липофундина следует контролировать способность организма элиминировать (выводить) жир из кровеносного русла. Не следует забывать, что между ежедневными инфузиями липидемия (повышение содержания жира в крови) должна отсутствовать. При длительном лечении препаратом следует тщательно контролировать картину периферической крови (включая число тромбоцитов), показатели системы свертывания крови, функцию печени. Липофундин можно использовать с другими препаратами для парентерального питания в одной инфузионной емкости только в том случае, если такая смесь является совместимой и стабильной. Неиспользованный раствор во флаконе хранению и дальнейшему использованию не подлежит.

Для инфузии жировых эмульсий фильтры не применяются. Не следует использовать флаконы, в которых появляется сепарирование (оседание жира) эмульсий. Флаконы с препаратом нельзя замораживать.

Острые реакции: одышка, цианоз (посинение кожи и слизистых), аллергические реакции, гиперлипидемия (повышенное содержание липидов /жиров/ в крови), гиперкоагуляция (повышенная свертываемость крови), тошнота, рвота, головная боль, гиперемия (покраснение) лица, гипертермия (повышение температуры тела), потливость, озноб, сонливость, боли за грудиной и в пояснице. Поздние реакции: гепатомегалия (увеличение печени), холестатическая (связанная с застоем желчи в желчевыводящих протоках) желтуха, транзиторное (временное) повышение функциональных тестов печени; тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови), лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови), спленомегалия (увеличение селезенки); синдром гипергидратации (повышение содержания жидкости в организме). Накопление коричневого пигмента (так называемого “внутривенного жирового пигмента”) в тканях.

Нарушения липидного обмена в виде патологической гиперлипидемии (повышенного содержания липидов /жиров/ в крови) или жирового нефроза (невоспалительного заболевания почки, сопровождающегося накоплением в ее ткани жира); острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы), сопровождающийся гиперлипидемией; тромбоэмболия (закупорка сосуда сгустком крови), сопровождающаяся гипоксией (недостаточным снабжением ткани кислородом или нарушением его усвоения); кетоацидоз (закисление из-за избыточного содержания в крови кетоновых тел; шок; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при внутривенном введении жировых эмульсий больным с метаболическим ацидозом (закислением крови вследствие нарушения обмена веществ), тяжелыми повреждениями печени, заболеваниями легких, сепсисом (заражением крови микробами из очага гнойного воспаления), заболеваниями ретикулоэндотелиальной системы, анемией (снижением уровня гемоглобина в крови), нарушениями свертывания крови, а также при повышенном риске возникновения жировой эмболии (закупорки сосуда капельками жира).

Не следует применять липофундин в периоды беременности и кормления грудью, а также и у детей, так как отсутствуют данные о безопасности применения препарата у этих категорий больных.

При температуре не выше +25"С. Не допускать замораживания.