Леррекс

Эссенциальная гипертензия легкой или умеренной степени тяжести.

• Повышенная чувствительность к лерканидипину или любому компоненту лекарственного средства.
• Обструкция выводного отдела левого желудочка.
• Нелеченная застойная сердечная недостаточность.
• Нестабильная стенокардия или недавний (в течение 1 месяца) инфаркт миокарда.
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), включая пациентов на гемодиализе.
• Одновременное применение с сильными ингибиторами CYP3А4, циклоспорином, грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Согласно данным клинических исследований и послерегистрационного применения наиболее часто встречающиеся побочные реакции — это периферические отеки, головная боль, приливы, тахикардия и усиленное сердцебиение.

Иммунная система – повышенная чувствительность.

Нервная система – головная боль, головокружение сонливость, обморок.

Сердце – тахикардия, усиленное сердцебиение, стенокардия.

Сосудистая система – приливы, гипотензия

Желудочно-кишечный тракт – диспепсия, тошнота, боль в верхней части живота рвота, диарея гипертрофия десен,

помутнение перитонеального экссудата.

Печень и желчевыводящие пути – повышение уровня трансаминаз сыворотки крови.

Кожа и ее производные – сыпь, зуд крапивница, отек.

Опорно-двигательная система, соединительная ткань и кости – миалгия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется применять лерканидипин беременным и женщинам репродуктивного возраста, если они не применяют эффективную контрацепцию.

Точно неизвестно, проникает ли лерканидипин или его метаболиты в грудное молоко. Поэтому риск ребенка не может быть исключен. Не следует применять лерканидипин во время кормления грудью.

Дети

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства детям (до 18 лет) не исследовались, данные по применению детям отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Воздействие лерканидипина на способность управлять транспортным средством или другими механизмами незначительно. Однако необходимо принять во внимание возможность головокружения, слабости, повышенной утомляемости, редко – сонливости.

В период послерегистрационного применения сообщалось о некоторых случаях передозировки (от 30–40 мг до 800 мг, в том числе попытка суицида).

Симптомы. По аналогии с другими дигидропиридинами при передозировке лерканидипина следует ожидать возникновения чрезмерной периферической вазодилатации и явной артериальной гипотензии и рефлекторной тахикардии. Однако при очень высоких дозах периферическая селективность может быть утрачена, что может вызвать брадикардию и отрицательный инотропный эффект. Наиболее распространенные побочные реакции, связанные с передозировкой, — гипотензия, головокружение, головная боль и усиленное сердцебиение.

Лечение. При тяжелой артериальной гипотензии необходимо принять меры активной кардиоваскулярной поддержки, включая тщательный мониторинг сердечной и дыхательной функций, предоставление пациенту горизонтального положения с поднятыми нижними конечностями, контроль циркулирующей жидкости и мочеиспускание. Ввиду удлиненного фармакологического действия лерканидипина в случае передозировки требуется наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой системы таких пациентов по меньшей мере в течение 24 часов. Из-за значительного связывания лерканидипина с белками диализ может быть неэффективным. Пациенты с ожидаемой умеренной или тяжелой интоксикацией должны быть под наблюдением в условиях интенсивной терапии.

Противопоказано одновременное применение

• Ингибиторы CYP3A4.
• Циклоспорин.
• Грейпфрут или грейпфрутовый сок.

Не рекомендуется одновременное применение

• Алкоголь.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 С в недоступном для детей месте.