Ламихоп

Лечение ВИЧ-инфекции.

• Гиперчувствительность к эфавиренцу, ламивудину, тенофовиру дизопроксилу фумарата или к любому составляющему препарата.
• Тяжелые нарушения функции печени (стадия С по шкале Чайлд-Пью).
• Одновременный прием вместе с терфенадином, астемизолом, цизапридом, мидазоламом, триазоламом, пимозидом, бепридилом, в связи с конкуренцией эфавиренза за CYP3A4 (может привести к торможению метаболизма этих лекарственных средств или вызвать серьезные и / или тяжелые осложнения: аритмия, длительный седативный эффект, угнетение дыхания) или алкалоидами Sekale Cornutum (например, эрготамином, дигидроэрготамином, эргоновин, метилерготамином).
• Одновременный прием с препаратами растительного происхождения, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) - из-за возможного снижения концентрации в плазме крови и уменьшения клинической эффективности эфавиренца.
• Одновременное лечение вориконазолом.

Были сообщения о побочных эффектах при терапии ВИЧ-инфицированных как при применении отдельно ламивудина и зидовудина, так и их комбинации. Для многих из этих эффектов остается невыясненным, связаны ли они с применением ламивудина, зидовудина или широкого спектра других лекарств, которые применяются при лечении ВИЧ-заболеваний, является результатом самой болезни. В связи с тем, что Ламихоп С содержит комбинацию ламивудина и зидовудина, можно ожидать, что тип и тяжесть побочных эффектов будут связаны с двумя составляющими. Данных об увеличении токсичности вследствие совместного приема двух частей обнаружено не было.

При применении нуклеозидных аналогов сообщалось о случаях лактоацидоза, иногда летальные, ассоциированные с тяжелой гепатомегалией и печеночным стеатозом (см. Раздел «Особенности применения»).

Комбинированная антиретровирусная терапия ассоциирована с перераспределением (липодистрофия) жировых отложений на теле у ВИЧ-инфицированных пациентов, включая уменьшение периферических и подкожных жировых отложений на лице, увеличение интраабдоминальных и висцеральных жировых отложений, гипертрофию молочных желез и кумуляции жира в дорсоцервикальних участках («горб бизона» ).

Комбинированная антиретровирусная терапия ассоциирована с метаболическими нарушениями, такими как гипертриглицеридемия, гиперхолестеролемия, инсулинорезистентность, гипергликемия и гиперлактатемия (см. Раздел «Особенности применения»).

У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом в начале комбинированной антиретровирусной терапии могут возникать воспалительные реакции на бессимптомные и остаточные оппортунистические инфекции. Также были сообщения о возникновении аутоиммунных нарушений (таких как болезнь Грейвса), хотя их начало более вариабельным и может возникать много месяцев после начала лечения (см. Раздел «Особенности применения»).

Сообщалось о случаях остеонекроза главным образом у пациентов с подтвержденными риск-факторами, запущенной ВИЧ-болезнью или длительной антиретровирусной терапией. Частота этого неизвестна (см. Раздел «Особенности применения»).

Ламихоп не следует назначать с другими лекарственными средствами, содержащими эмтрицитабин и кладрибин. Не рекомендуется одновременное применение таблеток Ламихоп вместе с диданозином, поскольку влияние диданозина значительно увеличивается после совместного применения с тенофовир дизопроксила фумаратом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение комбинации действующих веществ в период беременности не исследовалось, но есть данные по применению действующих веществ как монопрепаратов. На основании опытов, связанных с изучением канцерогенности и мутагенности у животных, исключить канцерогенный риск для человека нельзя.

Поскольку ламивудин и вирус иммунодефицита человека проникают в грудное молоко, женщинам, которые лечатся Ламихопом, не рекомендуется кормить детей грудью.

Дети

Ламихоп не рекомендуется детям до 12 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Специальные исследования по этому поводу не проводились. Однако были сообщения о случаях головокружение во время лечения Ламихопом. Эфавиренц также может вызвать нарушение концентрации внимания и / или сонливость. Если пациенты испытывают эти симптомы, им следует избегать потенциально опасной деятельности, например, управление автомобилем и эксплуатации оборудования.

Данные о передозировке Ламихопа ограничены. Специфических симптомов острой передозировки эфавиренза, ламивудина и тенофовира дизопроксила фумарата, кроме описанных в разделе «Побочные реакции», не выявлено. Летальных исходов не было, все пациенты выздоровели.

В случае передозировки пациент должен находиться под наблюдением с целью выявления токсичности (см. Раздел «Побочные реакции»), при необходимости проводят стандартную поддерживающую терапию. Имеются сообщения, что у некоторых пациентов, принимавших эфавиренз 600 мг два раза в день, были выражены симптомы нарушения нервной системы. Зафиксирован один случай непроизвольного сокращения мышц. Можно применить активированный уголь, чтобы помочь удалению избыточного количества эфавиренза. Специфического антидота не существует. Поскольку эфавиренз связывается с белками, диализ вряд ли будет эффективным, чтобы удалить значительное количество его из крови. Ламивудин подвергается диализу, поэтому при передозировке можно использовать постоянный гемодиализ, хотя этот способ лечения недостаточно изучен. Тенофовир удаляется с помощью гемодиализа.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.