Кутерн

Препарат Кутерн, фиксированная комбинация доз саксаглиптина и дапаглифлозина, показан взрослым пациентам (старше 18 лет) с сахарным диабетом 2-го типа:

• для улучшения гликемического контроля, когда метформин и/или сульфонилмочевина, а также монотерапия одним из компонентов препарата Кутерн не обеспечивают достаточный гликемический контроль;
• когда для лечения уже применяется произвольная комбинация дапаглифлозина и саксаглиптина.

(Данные по исследованным комбинациям см. Разделы «Способ применения и дозы», «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», «Фармакологические»).

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, или наличие в анамнезе серьезных реакций гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек, к любому ингибитору дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) или к любому ингибитору натрийзависимого ко-транспортера глюкозы 2-го типа (НЗКТГ2) (см. разделы «Особенности применения», «Побочные реакции» и «Состав»).

Очень частые побочные реакции: инфекции верхних дыхательных путей, гипогликемия (при применении с СС).

Частые побочные реакции: инфекции мочевыводящих путей, вульвовагинит, баланит и сопутствующие инфекции половых органов, гастроэнтерит, дислипидемия, головная боль, головокружение, боль в животе, диарея, диспепсия, гастрит, тошнота, рвота, дизурия, полиурия, сыпь, артралгия, боль в спине, миалгия, повышенная утомляемость, периферические отеки, сниженный почечный клиренс креатинина, повышенный гематокрит.

Применение в период беременности или кормления грудью

При установлении факта беременности лечение следует прекратить.

Кутерн не следует применять во время кормления грудью.

Дети

Профиль безопасности и эффективности применения данного лекарственного средства детям (в возрасте от 0 до ˂18 лет) пока не установлен. Данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат Кутерн не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами следует учитывать, что в ходе исследований комбинированного применения саксаглиптина и дапаглифлозина сообщали о головокружении. Кроме того, пациентов следует предупредить о риске возникновения гипогликемии при применении препарата в комбинации с другими гипогликемическими лекарственными средствами, способными вызывать гипогликемию (например с сульфонилмочевиной).

Комбинация саксаглиптин/дапаглифлозин

Информация о передозировке препарата Кутерн отсутствует. В случае передозировки следует начать соответствующее поддерживающее лечение, что определяется клиническим состоянием пациента. Саксаглиптин и его основной метаболит выводятся с помощью гемодиализа (23% дозы в течение четырех часов). Вывод дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучали.

Данное лекарственное средство не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.