Ксенпома – иммунодепрессанты. Остальные иммунодепрессанты. Код ATХ L04A X06.
Ксенпома в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном показан для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, ранее получавших не менее одного курса лечения, включавшего леналидомид.
Ксенпома в комбинации с дексаметазоном показан для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, ранее прошедших не менее двух курсов лечения леналидомидом и бортезомибом и у которых отмечается прогрессирование заболевания на фоне последней терапии.
Чаще всего были выявлены нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения (46,8%), тромбоцитопения (36,7%) и анемия (28,4%). Чаще поступали сообщения о периферической сенсорной нейропатии (47,8%). Наиболее распространенными побочными реакциями 3-й или 4-й степени были реакции со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения (41,7%), тромбоцитопения (27,3%) и анемия (14,0%). Наиболее распространенной серьезной побочной реакцией, о которой сообщалось, была пневмония (11,5%). Другие серьезные побочные реакции включали лихорадку (4,0%), инфекцию нижних дыхательных путей (2,9%), легочную эмболию (2,9%), грипп (2,9%) и острое поражение почек (2,9%). ).
Ожидается тератогенный эффект помалидомида на организм человека. Помалидомид противопоказан применения во время беременности и женщинам репродуктивного возраста, за исключением случаев, когда все условия для предотвращения беременности выполнены.
Нет данных, подтверждающих проникновение лекарственного средства в грудное молоко человека. Помалидомид был обнаружен в молоке кормящих крыс после его введения. Из-за потенциальной возможности побочных реакций от помалидомида у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо принять решение о прекращении вскармливания грудью или терапии лекарственным средством, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Нет данных о применении помалидомида детям до 18 лет для показания множественная миелома.
Кроме зарегистрированных показаний, помалидомид изучался у детей в возрасте от 4 до 18 лет с рецидивирующими или прогрессирующими опухолями головного мозга, однако результаты исследований не позволили заключить, что польза от такого применения преобладает риски.
Ксенпома оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами. После применения помалидомида сообщалось о случаях возникновения утомляемости, угнетенного уровня сознания, спутанности сознания и головокружения. Если при применении терапии помалидомидом возникают перечисленные побочные реакции, пациенты должны быть проинструктированы о том, что не следует управлять транспортным средством, работать с другими автоматизированными системами или выполнять опасные задачи при лечении.
Изучалось применение помалидомида в дозе до 50 мг в виде разовой дозы у здоровых добровольцев и дозе 10 мг несколько раз в день у пациентов с множественной миеломой без выявления серьезных побочных реакций, связанных с передозировкой. В процессе исследований установлено, что помалидомид удаляется путём гемодиализа.
При передозировке рекомендуется поддерживающая терапия.
Воздействие помалидомида на другие лекарственные средства
Предполагается, что помалидомид не повлечет за собой клинически значимых фармакокинетических взаимодействий между лекарственными средствами путем ингибирования или индукции цитохрома Р450 или ингибирования транспортера при одновременном применении с субстратами этих ферментов или транспортерами. Потенциал между такими лекарственными взаимодействиями, включая потенциальное влияние помалидомида на фармакокинетику комбинированных оральных контрацептивов, клинически не оценивался.
Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Ксенпома на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Форма выпуска: капсулы жесткие по 1 мг, по 21 капсуле в контейнере с крышкой, недоступной для открытия детьми, по 1 контейнеру в картонной коробке; по 100 капсул в контейнере с крышкой, недоступной для открытия детьми; по 1 контейнеру в картонной коробке; по 7 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной коробке; по 10 капсул в блистере, по 10 блистеров в картонной коробке
Состав: 1 твердая капсула содержит помалидомида 1 мг
Производитель: Індія
Форма выпуска: капсулы жесткие по 2 мг, по 21 капсуле в контейнере с крышкой, недоступной для открытия детьми, по 1 контейнеру в картонной коробке; по 100 капсул в контейнере с крышкой, недоступной для открытия детьми; по 1 контейнеру в картонной коробке; по 7 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной коробке; по 10 капсул в блистере, по 10 блистеров в картонной коробке
Состав: 1 твердая капсула содержит помалидомида 2 мг
Производитель: Індія
Форма выпуска: капсулы жесткие по 3 мг, по 21 капсуле в контейнере с крышкой, недоступной для открытия детьми, по 1 контейнеру в картонной коробке; по 100 капсул в контейнере с крышкой, недоступной для открытия детьми; по 1 контейнеру в картонной коробке; по 7 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной коробке; по 10 капсул в блистере, по 10 блистеров в картонной коробке
Состав: 1 твердая капсула содержит помалидомида 3 мг
Производитель: Індія
Форма выпуска: капсулы жесткие по 4 мг по 21 капсуле в контейнере с крышкой, недоступной для открытия детьми, по 1 контейнеру в картонной коробке; по 100 капсул в контейнере с крышкой, недоступной для открытия детьми; по 1 контейнеру в картонной коробке; по 7 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной коробке; по 10 капсул в блистере, по 10 блистеров в картонной коробке
Состав: 1 твердая капсула содержит помалидомида 4 мг
Производитель: Індія
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}