КАПД / ДПКА

Терминальная (декомпенсированная) стадия хронической почечной недостаточности различной этиологии, подлежащая лечению перитонеальным диализом.

Для этого специфического раствора.

КАПД/ДПКА не следует применять пациентам с лактоацидозом, тяжелой гипокалиемией и тяжелой гиперкальциемией.

Учитывая содержание фруктозы КАПД/ДПКА не желательно применять пациентам с непереносимостью фруктозы (наследственная непереносимость фруктозы). Неопределенная наследственная непереносимость фруктозы должна быть исключена до момента применения у детей и младенцев.

Для перитонеального диализа как метода.

Перитонеальный диализ не следует проводить в следующих случаях:

• недавнее хирургическое вмешательство или травма брюшной полости, абдоминальные операции с фиброзными спайками в анамнезе, тяжелые абдоминальные ожоги, перфорация брюшины;
• обширное воспалительное поражение кожи брюшной области (дерматит);
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулит);
• перитонит;
• внутренние или внешние абдоминальные фистулы;
• пупочная, паховая или другая грыжа брюшной стенки внутрибрюшинные опухоли;
• илеус;
• заболевания легких (в частности пневмония);
• сепсис;
• выраженная гиперлипидемия;
• случаи, когда уремия не поддается лечению перитонеальным диализом;
• кахексия и значительная потеря массы тела, особенно если невозможно адекватное употребление белков с пищей;
• физическая или умственная неспособность пациента выполнять предписания врача по проведению процедур перитонеального диализа.

В случае развития любого из вышеупомянутых нарушений во время проведения процедуры перитонеального диализа врач должен принять решение по дальнейшему лечению.

Метаболические и пищевые расстройства:

• повышенное содержание сахара в крови (часто);
• увеличение массы тела из-за длительного употребления глюкозы из раствора для перитонеального диализа (часто);
• гиперлипидемия или обострение уже существующей гиперлипидемии (часто).

Сердечно-сосудистые расстройства:

• гипотензия (редко);
• тахикардия (редко);
• гипертензия (редко).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

• одышка (нечасто).

Расстройства почечной и мочевыделительной системы:

• нарушение электролитного баланса, например гипокалиемии (очень часто);
• гиперкальциемия в сочетании с повышенной абсорбцией кальция (часто), например при введении кальцийсодержащих фосфатосвязывающих препаратов.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

• головокружение (редко);
• отеки (нечасто);
• нарушение водного баланса (нечасто), на что указывает быстрая потеря (дегидратация) или увеличение (гипергидратация) массы тела. Сильное обезвоживание может возникнуть при использовании растворов с высокой концентрацией глюкозы.

Потенциальные побочные реакции перитонеального диализа как метода

Инфекции и инвазии:

• перитонит (очень часто), показателем которого является помутнение диализата, что сливается. Позже могут развиться абдоминальные боли, жар и общая слабость или, в очень редких случаях, сепсис. В таких случаях пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью. Мешок со слитым мутным диализатом необходимо закупорить стерильным колпачком и предоставить его содержание для исследования на микробиологическое заражение и определения уровня лейкоцитов в крови;
• инфекции кожи и туннельные инфекции (очень часто), о чем свидетельствуют покраснение, отеки, экссудации, корки и боль в месте выхода катетера.В случае возникновения инфекции кожи, необходимо как можно быстрее обратиться за консультацией к врачу, который ведет пациента.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

• одышка, вызванное подъемом диафрагмы (неизвестно).

  Расстройства пищеварительной системы:

• грыжи (очень часто); вздутие живота и ощущение наполнения (часто);
• диарея (редко);
• запор (редко).

Травма, отравления и процедурные осложнения:

• нарушения при заливе и сливе диализного раствора (часто);
• боль в плече (часто).

Раствор для перитонеального диализа не следует применять внутривенно.

Раствор КАПД/ДПКА можно применять после тщательной оценки соотношения «польза-риск» в следующих случаях:

• при потере электролитов вследствие рвоты и/или диареи (в таком случае может потребоваться временная замена на раствор для перитонеального диализа, который содержит калий);
• при гиперкальциемии, например вследствие введения кальцийсодержащих фосфатосвязывающих препаратов и/или витамина D, необходимо рассмотреть возможность временной или постоянной замены раствора для перитонеального диализа на подобный с меньшей концентрацией кальция;
• если пациенты получают терапию сердечными гликозидами: уровень сывороточного калия должно контролироваться особенно тщательно. В случае тяжелой гипокалиемии может потребоваться использование раствора для диализа, содержащий калий, и консультация с диетологом.

Раствор для перитонеального диализа с высоким содержанием глюкозы (2,3% или 4,25%) должен применяться с осторожностью, чтобы предотвратить обезвоживание и снизить осмотическое давление.

Во время перитонеального диализа происходит потеря белков, аминокислот и водорастворимых витаминов. Чтобы предотвратить их дефицит, необходимо обеспечить соблюдение адекватной диеты или получения питательных добавок.

В течение длительного перитонеального диализа транспортные свойства перитонеального мембраны могут измениться, о чем, прежде всего, будет свидетельствовать отсутствие ультрафильтрации. В тяжелых случаях перитонеальный диализ необходимо прекратить и начать гемодиализ.

Следует постоянно контролировать следующие параметры:

• массу тела для раннего выявления гипергидратации и обезвоживания;
• концентрацию натрия, калия, кальция, магния, фосфатов, кислотно-щелочной баланс и белки крови;
• концентрацию креатинина и мочевины;
• уровень сахара в крови;
• паратиреоидный гормон и другие индикаторы костного метаболизма;
• остаточную функцию почек для адаптации лечения перитонеальным диализом.

Добавление других лекарственных средств к раствору для перитонеального диализа не рекомендуется, поскольку есть риск контаминации и несовместимости раствора для перитонеального диализа и лекарственным средством.

В целях снижения риска инфицирования, добавление в раствор других лекарственных средств необходимо проводить в асептических условиях. Раствор после тщательного смешивания и проверки прозрачности должен быть использован немедленно.

КАПД/ДПКА содержит 15 г глюкозы в 1000 мл раствора. В зависимости от дозировки и размера используемой упаковки в организм попадает до 38 г глюкозы (КАПД/ДПКА по 2500 мл в системе «стей-сейф»). Этот факт нужно учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Необходимо контролировать объем и прозрачность раствора, который сливается. Помутнение жидкости и/или абдоминальные боли свидетельствуют о развитии перитонита.

Пациенты пожилого возраста

Перед началом перитонеального диализа следует принимать во внимание частые случаи грыжи у пациентов пожилого возраста.

Применение в период беременности или кормления грудью

КАПД/ДПКА не рекомендуется использовать во время беременности, если только клиническое состояние женщины не требует лечения с применением КАПД/ДПКА. Неизвестно, проникают действующие вещества/метаболиты препарата КАПД/ДПКА в грудное молоко. Женщинам, которые находятся на перитонеальном диализе, не рекомендуется кормить грудью.

Дети

Для детей объем раствора на обмен следует назначать в зависимости от возраста ребенка и площади поверхности тела.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

КАПД/ДПКА не имеет или имеет очень незначительное влияние на способность управлять автомобилем или управлять механизмами.

Не сообщалось о каких-то чрезвычайных ситуациях в связи с передозировкой.

Избыточное количество раствора для диализа, что вводится в брюшную полость, легко дренируется в дренажный мешок. Однако, если обмены проводились очень часто, могут развиться дегидратация и нарушение электролитного баланса, требующих безотлагательного медицинского вмешательства. Если обмен был пропущен, тогда необходимо обратиться к врачу или в соответствующий центр диализа.

Неправильная дозировка может привести к гипер- или дегидратации и нарушений электролитного баланса.

Наиболее вероятным следствием передозировки является дегидратация.

Недостаточная доза прерывания или прекращения лечения могут привести к опасной для жизни гипергидратации с периферическими отеками и декомпенсации сердечной деятельности и/или других симптомов уремии, которые могут угрожать жизни.

Необходимо применить общепринятые стандарты оказания экстренной помощи и интенсивной терапии. Пациенту может немедленно потребоваться гемодиализ.

Хранить при температуре не выше 25℃. Не замораживать.