ОТИКАИН-ЗДОРОВЬЕ

Состав

Действующие вещества: phenazon, lidocaine;

1 г препарата содержит феназона 40 мг, лидокаина гидрохлорида 10 мг;

Другие составляющие: этанол 96 %, глицерин, натрия тиосульфат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли ушные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета со спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в отологии. Код ATX S02D A30.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат представляет собой комбинацию двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина.

Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами.

Лидокаин: местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обуславливает синергический обезболивающий/противовоспалительный эффект.

Фармакокинетика

Резорбцию какого-либо компонента препарата через кожу не изучали. Резорбция практически отсутствует.

Системное всасывание активных компонентов не предусматривается (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5 минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15–30 минут.

Показания

Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой у детей от 1 месяца и взрослых при:

· среднем отите в остром периоде;

· фликтенулезном вирусном отите (после гриппозном);

· баротравматическом отите.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам, любым компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

В настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.

Особенности применения

Перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (в качестве меры предосторожности). Если деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Не предполагается последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительна.

В нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости препарат можно использовать в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или работать с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Детям от 1 месяца и взрослым закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход уха, в котором чувствуется боль. Курс лечения не должен превышать 10 дней. После чего требуется пересмотр лечения.

Способ применения и дозы

Для применения в ухо.

Для того чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Затем открутить крышку из флакона, закапать 4 капли с помощью капельницы. После применения навинтите капельницу на флакон и вложите флакон в упаковку.

Дети.

Нет данных по безопасности и эффективности применения препарата у детей младше 1 месяца. Применять детям от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.

Передозировка

При применении препарата в рекомендованной дозировке передозировка не наблюдалась.

Побочные реакции

Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата после вскрытия флакона не более 4 недель.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 8 или 16 г во флаконе с крышкой-капельницей со стеклянной пипеткой в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Адрес

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины