Международное непатентованное наименование | Naphazoline |
АТС-код | R01AA08 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
капли назальные, раствор 0,5 мг/мл по 10 мл во флаконе из стекла; по 1 флакону, оснащенному капельницей и крышкой в картонной коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 мл содержит 0,5 мг нитрата нафазолина |
Фармакологическая группа | Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. |
Заявитель |
АТ "Фармак" Украина |
Производитель 1 |
Тева Чех Індастріз с.р.о. Чехия |
Производитель 2 |
Санека Фармасьютікалз АТ Словацкая Республика |
Регистрационный номер | UA/2455/02/01 |
Дата начала действия | 17.10.2019 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 2 года |
Действующее вещество: нафазолина нитрат;
1 мл содержит 0,5 мг нафазолина нитрата
Вспомогательные вещества: кислота борная, этилендиамин, метилпарабен (Е 218), вода очищенная.
Капли назальные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТX R01A A08.
Фармакологические.
Нафазолин - средство, которое стимулирует симпатическую нервную систему и действует на -адренорецепторы, оказывает минимальное влияние на β-адренорецепторы. Вследствие сосудосуживающего действия уменьшается отек, гиперемия, экссудация, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению выходных протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, улучшает отток секрета и предотвращает оседание бактерий.
Терапевтическое действие при интраназальном применении наступает в течение 5 минут и продолжается 4-6 часов.
При местном применении Нафазолин полностью всасывается.
Острый ринит. Как вспомогательное средство при воспалении околоносовых пазух и среднего уха.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата.
Сухое воспаление слизистой оболочки носа.
Не применяют у детей в возрасте до 3 лет.
Применение Санорина одновременно с ингибиторами МАО (МАО), трициклическими антидепрессантами, мапротилином или в течение нескольких дней после их отмены может вызвать повышение артериального давления (даже через несколько дней после применения).
Препарат применять с большой осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, одновременном применении ингибиторов МАО или других препаратов, которые могут оказывать гипертензивную действие.
Осторожность необходима при общей анестезии с применением анестетиков, повышают чувствительность миокарда к симпатомиметиков (например, галотан), при бронхиальной астме, а также в период беременности и кормления грудью.
При применении высоких доз препарата возможно развитие таких побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем, как сердцебиение, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница.
Важно избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Длительное использование препаратов, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.
Это лекарственное средство содержит метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Нет данных о способности нафазолина проникать сквозь плацентарный барьер или в грудное молоко. Поэтому к назначению препарата женщинам в период беременности и кормления грудью следует внимательно рассмотреть все возможные риски и пользу от лечения и назначать, если это абсолютно необходимо.
Применение лекарственного средства Санорин в рекомендуемых дозах не влияет или почти не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Детям в возрасте 3-6 лет закапывают по 1-2 капли в каждый носовой ход;
Детям 6-15 лет - по 2 капли в каждый носовой ход.
Препарат применять 3 раза в сутки с интервалом не менее 4:00.
Не рекомендуется применять более 3 дней.
Если носовое дыхание облегчается, применение можно прекратить раньше.
Повторно применить Санорин можно только через несколько суток.
Дети.
Применять детям в возрасте от 3 лет.
Передозировка или случайное проглатывание препарата может вызвать системное побочное действие: нервозность, повышенную потливость, головная боль, тремор, тахикардию, сердцебиение, артериальную гипертензию. Могут возникнуть цианоз, тошнота, повышение температуры тела, спазмы, остановка сердца, отек легких, нарушение дыхания и психические расстройства, бледность кожи, сердечный приступ.
Угнетающее влияние на центральную нервную систему проявляется такими симптомами, как снижение температуры тела брадикардия повышенная потливость; сонливость шок, похожий на гипотензивный; апноэ, кома. Риск передозировки возрастает у детей, более уязвимыми к негативному воздействию, чем взрослые.
Лечение симптоматическое.
При применении в рекомендованных дозах Санорин обычно хорошо переносится. У пациентов с повышенной чувствительностью лекарственное средство изредка может вызвать жжение и сухость слизистой оболочки носа. В редких случаях может появляться ощущение сильной заложенности носа.
Только в редких случаях возникает системная побочное действие (чаще всего при передозировке):
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек Квинке, жжение.
Со стороны нервной системы: нервозность, головная боль, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.
Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: повышенная потливость.
Длительное (более 3 дней для детей) или частое применение препарата может привести к возникновению привыкания - саноринизму, что сопровождается интенсивным отеком слизистой оболочки носа, который возникает из-за относительно короткий промежуток времени после применения. Длительное применение препарата может приводить к повреждению эпителия слизистой оболочки, подавление активности ресничек эпителия и вызвать необратимое повреждение слизистой оболочки и развитие сухого ринита.
4 года.
После вскрытия - 1 год.
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 мл во флаконе с крышкой-капельницей; по 1 флакону в коробке.
Без рецепта.
Тева Чех Индастриз с. р. о.
Адрес
Остравско 29/305, Опава-Комаров, 747 70, Чешская Республика.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Купуй Українське