Нафтизин капли назальные 0,1% флакон 10 мл полиэтиленовые с контролем вскрытия

Действующее вещество: naphazoline;

1 мл препарата содержит нафазолина нитрата 0,5 мг или 1 мг

Вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций.

Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТX R01A A08.

Фармакологические.

Нафтизин^®Оказывает выраженное сосудосуживающее действие на периферические сосуды благодаря воздействию на α-адренорецепторы. При нанесении на слизистые оболочки уменьшает отек, гиперемия, экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению выходных протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, улучшает отток секрета и предотвращает оседание бактерий.

Фармакокинетика

При местном применении Нафазолин полностью всасывается.

Терапевтическое действие наступает в течение 5 минут и продолжается 4-6 часов при интраназальном применении.

Острый ринит. Как вспомогательное средство при воспалении околоносовых пазух и среднего уха. Для уменьшения отека слизистой оболочки при диагностического вмешательства.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Сухое воспаление слизистой оболочки носа.

Применение нафтизин^® одновременно с ингибиторами МАО (МАО), трициклическими антидепрессантами, мапротилином или в течение нескольких дней после их отмены может вызвать повышение артериального давления.

Препарат применять с большой осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, одновременном применении ингибиторов МАО или других препаратов, которые могут оказывать гипертензивную действие. Осторожность необходима при общей анестезии с применением анестетиков, повышают чувствительность миокарда к симпатомиметиков (например, галотан), а также при бронхиальной астме.

При применении высоких доз препарата возможно развитие таких побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем, как сердцебиение, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница.

Важно избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Длительное применение препаратов, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Нет данных о способности нафазолина проникать сквозь плацентарный барьер или в грудное молоко. Поэтому к назначению препарата женщинам в период беременности и кормления грудью следует внимательно рассмотреть все возможные риски и пользу от лечения и назначать, если это абсолютно необходимо.

Применение лекарственного средства Нафтизин^® в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. При превышении рекомендуемых доз возможны головокружение и сонливость.

Нафтизин^®Закапывают в каждый носовой ход, откинув голову немного назад и отклонив ее вправо при закапывании в правую ноздрю и влево - при закапывании в левую ноздрю.

С лечебной целью. Взрослым и детям старше 15 лет - по 1-3 капли 0,05% -0,1% раствора в каждый носовой ход.

Детям 3 - 6 лет закапывают раствор 0,05% по 1-2 капли в каждый носовой ход;

Детям в возрасте 6 - 15 лет - по 2 капли в каждый носовой ход.

Нафтизин^®Применять 3 раза в день, но не чаще чем через 4:00.

Нафтизин^®Нельзя применять более 5 дней взрослым и более 3 суток - детям.

Повторно Нафтизин^® можно применять только через несколько суток.

В случае носового кровотечения использовать тампоны, смоченные 0,05% раствором препарата.

С диагностической целью (например, для диагностики и лечения назальных полипов). После очистки носовой полости в каждый носовой ход закапывать по 3-4 капли 0,05% -0,1% раствора или вводить на 2-3 минуты тампон, смоченный в 0,05% -0,1% растворе.

В случае отека голосовых связок впрыскивать 1-2 мл препарата гортанным шприцем.

Дети.

Детям в возрасте от 3 до 15 лет можно применять Нафтизин ^® 0,05%.

Детям старше 15 лет можно применять Нафтизин ^® 0,1%.

Передозировка или случайное проглатывание препарата может вызвать системное побочное действие: нервозность, повышенную потливость, головная боль, тремор, тахикардию, сердцебиение, артериальную гипертензию. Могут возникнуть цианоз, тошнота, повышение температуры тела, спазмы, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, бледность кожи, сердечный приступ.

Угнетающее влияние на центральную нервную систему проявляется такими симптомами, как снижение температуры тела брадикардия повышенная потливость; сонливость шок, похожий на гипотензивный; апноэ, кома. Риск передозировки возрастает у детей, более уязвимыми к негативному воздействию, чем взрослые.

Лечение симптоматическое.

При применении в рекомендованных дозах Нафтизин^® обычно хорошо переносится. У пациентов с повышенной чувствительностью лекарственное средство изредка может вызвать жжение и сухость слизистой оболочки носа. В редких случаях может появляться ощущение сильной заложенности носа.

Только в редких случаях возникает системная побочное действие (чаще всего при передозировке):

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек Квинке, жжение;

Со стороны нервной системы: нервозность, головная боль, тремор

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение;

Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия;

Со стороны кожи и подкожных тканей: повышенная потливость.

Длительное (более 5 дней для взрослых и дольше 3 дней для детей) или частое применение препарата может привести к привыканию, что сопровождается интенсивным отеком слизистой оболочки носа, который возникает из-за относительно короткий промежуток времени после применения. Длительное применение препарата может приводить к повреждению эпителия слизистой оболочки, подавление активности ресничек эпителия и вызвать необратимое повреждение слизистой оболочки и развитие сухого ринита.

3 года.

После вскрытия флакона срок годности препарата - 28 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл во флаконе полиэтиленовом или во флаконе полиэтиленовом с дозатором или во флаконе полиэтиленовом с пробкой-капельницей. По 1 флакону в пачке.

Без рецепта.

АО «Фармак».

Адрес

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.