Международное непатентованное наименование | Chlorhexidine |
АТС-код | D08AC02 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
раствор для наружного применения 0,05% по 50 мл, 100 мл, 200 мл во флаконах |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
100 мл раствора содержат раствор хлоргексидина глюконата (20 %) – 0,25 мл |
Фармакологическая группа | Антисептические и дезинфицирующие средства. |
Заявитель |
ТОВ "Славія 2000" Украина |
Производитель |
ТОВ "Славія 2000" Украина |
Регистрационный номер | UA/13263/01/01 |
Дата начала действия | 03.08.2023 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 3 года |
действующее вещество: хлоргексидина глюконат;
100 мл раствора содержат раствор хлоргексидина глюконата (20 %) – 0,25 мл;
вспомогательное вещество: вода очищенная.
Раствор для наружного использования.
Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
Антисептические и дезинфицирующие средства.
Код АТН D08A S02.
Фармакодинамика. Хлоргексидин (1,6-ди-(пара-хлорфенил-гуанидо)-гексан относится к группе антисептических средств. Оказывает быстро выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (не влияет на кислотоустойчивые формы последних), микробных спор, вирусов и простейших грибов. слабо влияет на некоторые виды протея и псевдомонад, активен также в отношении трепонем, гонококков, трихомонад. несколько пониженную.
Фармакокинетика. Через интактную кожу не проникает.
Гнойно-септические процессы, дезинфекция микротравм (ран, царапин, ожогов), а также профилактика венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомониаз).
Повышенная чувствительность к хлоргексидину. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматитам, вирусным заболеваниям кожи. Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывки полостей, на раны с большой поверхностью, при операциях в участках ЦНС и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.
У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговые оболочки и барабанную полость.
При попадании на слизистые глаз их следует быстро и тщательно промыть водой.
При случайном попадании в желудок практически не адсорбируется (следует произвести промывание желудка, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Не разводить жесткой водой. Можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 С в течение 30 мин. Не стерилизовать с помощью ионизирующего излучения.
Не следует нарушать правила применения лекарственного средства, это может помешать здоровью.
Во избежание опасности развития дерматита одновременно применять хлоргексидин и препараты йода не желательно. Глюконат хлоргексидина является катионным веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид). Этанол усиливает действие препарата.
В концентрации 0,05% хлоргексидина глюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применять лекарственное средство в период беременности и кормления грудью разрешается в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывайте поверхность молочных желез перед кормлением.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Препарат только для наружного и местного использования. При микротравмах кожу вокруг раны обрабатывают раствором, после чего на рану накладывают салфетку, смоченную раствором, и фиксируют ее повязкой или пластырем.
Перед применением препарата для профилактики венерических заболеваний следует помочиться, вымыть руки и половые органы. После этого следует снять крышку, нажать на стенки флакона и струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. В наружное отверстие мочевыводящего канала следует ввести носик насадки, плотно прижать его к стенке мочевыводящего канала и выдавить 1,5-3 мл раствора (для мужчин) или 1-1,5 мл раствора (для женщин). Затем, не разжимая пальцев, вытащить насадку из мочевыводящего канала, а раствор задержать в течение 2-3-х минут. Оставшимся раствором женщины опрыскивают вагину. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 часов. Антисептическая обработка кожи и слизистых хлоргексидином эффективна, если она произведена не позднее 2 часов после полового акта.
Дети.
Детям младше 12 лет лекарственное средство не применяют.
Случаи передозировки при наружном применении неизвестны. При ложном приеме внутрь большого количества вещества (300 мг хлоргексидина, что соответствует 0,5 л 0,05% раствора) наступает летальный случай с признаками печеночно-почечной недостаточности.
При проглатывании препарат практически не адсорбируется, следует промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца. При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Препарат, как правило, хорошо переносится, однако в отдельных случаях возможны реакции гиперчувствительности, при повышенной индивидуальной чувствительности, возможны сухость и кожный зуд, дерматиты, липкость кожи рук, которая наблюдается в течение 3-5 минут, фотосенсибилизация.
В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
3 года.
Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 50 мл, 100 мл, 200 мл во флаконах.
Без рецепта.
ООО "Славия 2000".
Украина, 25005, Кировоградская обл., Кропивницкий, ул. Варшавская, 91
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины