ЭНТЕРОФУРИЛ®

Состав

Действующее вещество: nifuroxazidе;

5 мл суспензии содержат нифуроксазид 200 мг;

Другие составляющие: сахароза, карбомер, ароматизатор банановый, гидроксид натрия, метилпарагидроксибензоат (Е 218), этанол 96 %, кислота лимонная безводная, вода очищенная.

Лекарственная форма

Суспензия оральна.

Основные физико-химические свойства: густая взвесь желтого цвета с банановым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антидиарейные препараты, применяемые средства для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Противомикробные средства для лечения кишечных инфекций. Нифуроксазид.

Код ATX A07A X03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нифуроксазид является противомикробным препаратом, производным нитрофурана. Механизм действия не полностью выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида возможно обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма обуславливает уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E. coly, Salmonellae, Shigellae.

Фармакокинетика

Нифуроксазид после перорального применения практически не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и не попадает в органы и ткани, более 99% применяемого препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% принятого количества экскретируется в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принимаемого лекарственного средства и моторики желудочно-кишечного тракта. В целом вывод нифуроксазида медленный, он остается в желудочно-кишечном тракте в течение длительного времени.

В терапевтических дозах нифуроксазид практически не подавляет нормальную микрофлору кишечника, не влечет за собой появление устойчивых микробных форм, а также развитие перекрестной стойкости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

Показания

Острая диарея инфекционной этиологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, другим производным 5-нитрофурана или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, и с препаратами, подавляющими ЦНС.

Особенности применения

Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. При необходимости применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.

Регидратация должна быть основным элементом лечения острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые ¼ часа) питье.

Профилактику или лечение дегидратации следует проводить пероральными или внутривенными растворами. Если назначена регидратация, рекомендуется применять растворы, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведению и применению. Предполагаемый объем пероральных регидратационных растворов зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивной рвоты и отказа от пищи требуется внутривенная регидратация.

Если нет необходимости такой регидратации, необходимо обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).

Следует учитывать рекомендации диетического режима во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису. Решения об употреблении молочных продуктов принимают в зависимости от конкретного случая.

Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), ^{Энтерофурил} необходимо назначать вместе с антибактериальными препаратами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системное кровообращение. . Препарат не назначают как монотерапию для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

^{Энтерофурил}Содержит сахарозу, которую следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Не рекомендуется назначать препарат пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозе, фруктозе.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергическую реакцию.

В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара на лице и верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность.

Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксических эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Потому как предосторожность применения нифуроксазида в период беременности не рекомендуется.

Кормление грудью.

Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью при краткосрочности такого лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами . Не влияет.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь независимо от приема пищи. Перед использованием суспензию следует взбалтывать. Максимальная суточная доза нифуроксазида – 800 мг.

Дети от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в день.

Продолжительность лечения – не более 7 суток.

Дети.

Не назначать детям до 2 лет.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. При превышении дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Возможно возникновение временных болей в животе, тошноты, рвоты, усиления диареи.

Возможны аллергические реакции, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу, отек Квинке, анафилактический шок. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

Медицинских работников, пациентов, фармацевтов просим сообщать о любом подозрении и наличии побочных реакций или отсутствии терапевтического эффекта по электронному адресу представительства Босналек д. д. office@bosnalijek.com.ua

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС.

Не замораживать.

Упаковка

По 90 мл во флаконе, по 1 флакону с алюминиевой или защищенной от открытия детьми крышкой и пластиковой ложкой-дозатором в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Босналек д. д.

Адрес

71000, Сараево, Юкичева, 53, Босния и Герцеговина

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины