Нифуроксазид суспензия оральная 220 мг/5 мл флакон 100 мл

Действующее вещество: нифуроксазид.

5 мл суспензии содержат 220 мг нифуроксазида (220 мг/5 мл).

Вспомогательные вещества: кальция цитрат, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, манит, лактоза, кросповидон, магния стеарат

Пленочная оболочка: карбомер, сахароза, натрия гидроксид (E 524), кислота лимонная (E 330), симетикон, метилпарабен (Е 218), эссенция банановая, вода очищенная.

Повышенная чувствительность к нифуроксазида, к другим производным 5-нитрофурана или другим компонентам препарата.

Принимать внутрь, независимо от приема пищи.

Дозы

Максимальная суточная доза нифуроксазида - 800 мг. Продолжительность лечения - не более 7 суток.

Дети в возрасте от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Перед применением суспензию следует тщательно взбалтывать до получения гомогенной суспензии. Отмеренное дозу препарата можно запить водой.

Беременные

Клинические данные по применению нифуроксазида во время беременности отсутствуют. Тератогенные эффекты не были обнаружены в исследованиях на животных. При отсутствии таких эффектов у животных, мальформационные эффекты у людей не ожидаются. Сегодня было доказано тератогенность веществ, вызывающих образование мальформаций у двух видов животных во время хорошо контролируемых исследований. Во время клинического применения соответствующие данные отсутствуют для оценки любого мальформацийного или фетотоксического эффекта нифуроксазида при применении во время беременности. Поэтому, в качестве меры предосторожности, желательно избегать применения нифуроксазида во время беременности.

Дети

Не назначать детям до 2 лет.

Водитель

Не влияет.

Специфическая информация о симптомах передозировки нифуроксазида отсутствует.

Сообщалось об одном случае передозировки нифуроксазида в форме пероральной суспензии во 2-летнего ребенка, который принял неизвестное количество препарата. В этой ребенка возникала сонливость и диарея, в дальнейшем симптомы исчезли. Если есть подозрение на передозировку Нифуроксазидом, за пациентом следует тщательно наблюдать и назначить ему симптоматическое и поддерживающее лечение.

• Со стороны системы крови и лимфатической системы:описан один случай нейтропении.
• Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок, крапивница и кожный зуд. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта:индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазида проявляются болями в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида, поскольку симптомы быстро затухают. Если обострение выраженное, следует прекратить прием нифуроксазида. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.
• Со стороны кожи и подкожной соединительной ткани:редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи, зуда.

Сообщалось об одном случае пустулез у человека пожилого возраста и один случай узелкового свербчака при наличии контактной аллергии к нифуроксазида.

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, продуктами, которые содержат алкоголь, препаратами, которые могут вызвать антабусный реакции, и с препаратами, угнетающими центральную нервную систему.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном и незаметном для детей месте.

Срок годности: 3 года.

Действующее вещество: nifuroxazide;

5 мл суспензии содержат нифуроксазид 220 мг;

Другие составляющие: карбомер; сахароза; натрия гидроксид (Е 524); лимонная кислота, моногидрат (Е 330); симетикон; метилпарагидроксибензоат (Е 218); ароматизатор банановый; вода очищена.

Суспензия оральна.

Основные физико-химические свойства: суспензия светло-желтого цвета с банановым запахом, при хранении слегка оседает, но после взбалтывания возвращается в однородную суспензию, не оставляя плотного осадка на дне флакона.

Противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций. Код АТХ А07А Х03.

Фармакодинамика

Нифуроксазид является противомикробным препаратом, производным нитрофурана. Механизм действия не полностью выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида возможно обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма обуславливает уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E. coli, Salmonellae, Shigellae.

Фармакокинетика

Нифуроксазид после перорального применения практически не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и не попадает в органы и ткани, более 99% препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% принятого количества выводится в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принимаемого лекарственного средства и моторики желудочно-кишечного тракта. В целом вывод нифуроксазида медленный, он остается в желудочно-кишечном тракте в течение длительного времени.

В терапевтических дозах нифуроксазид практически не подавляет нормальную микрофлору кишечника, не влечет за собой появление устойчивых микробных форм, а также развитие перекрестной стойкости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

Острая диарея инфекционной этиологии.

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, другим производным 5-нитрофурана или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, и с препаратами, подавляющими центральную нервную систему.

Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. При необходимости следует применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.

Регидратация должна быть основным элементом лечения острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые ¼ часа) питье.

Профилактику или лечение дегидратации следует проводить пероральными или внутривенными растворами. Если назначена регидратация, рекомендуется применять растворы, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведению и применению. Предполагаемый объем пероральных регидратационных растворов зависит от потери массы тела. В случае тяжелой и длительной диареи, интенсивной рвоты и отказа от еды требуется внутривенная регидратация в соответствии с возрастом и состоянием пациента.

Если нет необходимости такой регидратации, необходимо обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).

Следует учитывать рекомендации диетического режима во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису. Решения об употреблении молочных продуктов принимать в зависимости от конкретного случая.

Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), препарат Нифуроксазид следует назначать вместе с антибактериальными средствами системного действия, применяемыми для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не всасывается в кишечнике. системного кровообращения Препарат не назначают как монотерапию для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергическую реакцию (замедленного типа).

В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара в области лица и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, и

Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксических эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Потому как предосторожность применения нифуроксазида в период беременности не рекомендуется.

Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью при краткосрочности лечения нифуроксазидом.

Не влияет.

Принимать внутрь независимо от приема пищи. Перед приемом суспензию следует взбалтывать до получения гомогенной суспензии. При необходимости суспензию можно запросить водой.

Не превышать рекомендуемую дозу. Дети от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в день.

Продолжительность лечения – не более 7 суток.

Дозу отмерить с помощью ложечки, вложенной в упаковку препарата.

Дети. Не назначать детям до 2 лет.

Описан один случай передозировки, сопровождавшийся кратковременными симптомами диареи и сонливости. При передозировке рекомендуется тщательное наблюдение, промывание желудка, симптоматическое и поддерживающее лечение.

• Со стороны крови и лимфатической системы: описан один случай гранулоцитопении.

• Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок, крапивницу и кожный зуд. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем пациенту необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются болями в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. При появлении таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида, поскольку симптомы быстро затухают. Если обострение выражено, следует прекратить прием лекарственного средства и в дальнейшем избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

• Со стороны кожи и подкожной соединительной ткани: редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи, зуда.

Сообщалось об одном случае пустулеза у пациента пожилого возраста и одном случае узловатой почесухи при наличии контактной аллергии к нифуроксазиду.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. После открытия флакона хранить не более 14 дней. Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл во флаконе; по 1 флакону с ложкой мерной в пачке.

По рецепту.

ПАО "Галичфарм".

Адрес

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.