НОРЕПИНЕФРИН КАЛЦЕКС

Состав

Действующее вещество: norepinephrine;

1 мл раствора (1 ампула) содержит норепинефрина (норадреналина) 1 мг (в виде норепинефрина (норадреналина) тартрата 2 мг);

2 мл раствора (1 ампула) содержит норепинефрина (норадреналина) 2 мг (в виде норепинефрина (норадреналина) тартрата 4 мг);

4 мл раствора (1 ампула) содержит норепинефрина (норадреналина) 4 мг (в виде норепинефрина (норадреналина) тартрата 8 мг);

5 мл раствора (1 ампула) содержит норепинефрина (норадреналина) 5 мг (в виде норепинефрина (норадреналина) тартрата 10 мг);

8 мл раствора (1 ампула) содержит норепинефрина (норадреналина) 8 мг (в виде норепинефрина (норадреналина) тартрата 16 мг);

10 мл раствора (1 ампула) содержит норепинефрина (норадреналина) 10 мг (в виде норепинефрина (норадреналина) тартрата 20 мг);

Другие составляющие: натрия хлорид, кислота хлористоводородная, концентрированная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Концентрат для раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Негликозидные кардиотонические средства.

Код ATX C01CA03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Норадреналин оказывает очень мощное действие на альфа-рецепторы и более умеренное влияние на бета-1 рецепторы. Норадреналин приводит к генерализованному сужению сосудов, за исключением коронарных сосудов, которые он расширяет косвенно, увеличивая потребление кислорода. Это приводит к увеличению силы и (и при отсутствии вагусного торможения) скорости сокращения миокарда. Увеличивается периферическое сопротивление, повышается диастолическое и систолическое давление.

Сосудистые эффекты норадреналина в дозах, обычно применяемых клинически, являются результатом одновременной стимуляции альфа- и бета-адренергических рецепторов в сердце и сосудистой системе. За исключением сердца, он действует преимущественно на альфа-рецепторы. Это приводит к увеличению силы и (при отсутствии вагусного торможения) скорости сокращения миокарда. Увеличивается периферическое сопротивление и повышается диастолическое и систолическое давление.

Фармакокинетика

Существует два стереоизомера норадреналина, один из которых – биологически активный L-изомер, представленный в лекарственном средстве Норепинефрин Калцекс 1 мг/мл.

Абсорбция

- подкожно: слабо;

– перорально: норадреналин быстро инактивируется в желудочно-кишечном тракте после перорального приема;

- после внутривенного введения норадреналин имеет период полувыведения из плазмы крови от примерно 1 до 2 минут.

Распределение

Норадреналин быстро выводится из плазмы путем сочетания клеточного обратного захвата и метаболизма. Он нелегко проникает через гематоэнцефалический барьер.

Биотрансформация

- метилирование катехол-о-метилтрансферазой;

- дезаминирование моноаминооксидазой (МАО);

- конечным метаболитом обоих является 4-гидрокси-3-метоксиманделевая кислота;

- промежуточные метаболиты включают норметанефрин и 3,4-дигидроксиманделевую кислоту.

Вывод

Норадреналин в основном выводится в виде глюкуронидных или сульфатных конъюгатов метаболитов с мочой.

До 16% в/в выводится в неизмененном виде с мочой с метилированными и дезаминированными метаболитами в свободной и конъюгированной формах.

Педиатрическая популяция

Нет данных об опыте проведения фармакокинетических исследований в детских возрастных группах .

Показания

Норепинефрин Калцекс показан взрослым для использования в качестве экстренной меры при восстановлении АД в случаях острой гипотензии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Гипотензия обусловлена уменьшением объема крови (гиповолемия).

Одновременное применение с анестетиками, содержащими циклопропан и галотан. Информацию о взаимодействии см. в разделе "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий".

Использование прессорных аминов во время анестезии циклопропаном или галотаном может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма. Из-за возможности увеличения риска фибрилляции желудочков норепинефрин (норадреналин) следует использовать с осторожностью пациентам, получающим эти или любые другие лекарственные средства, повышающие сердечную чувствительность или у которых проявляется глубокая гипоксия или гиперкапния.

Следует избегать введения в вены нижних конечностей у пациентов пожилого возраста и пациентов с окклюзионными заболеваниями из-за возможной вазоконстрикции (см. раздел «Особенности применения»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Нецелесообразные комбинации:

- летучие галогенированные анестетики: тяжелая желудочковая аритмия (увеличение сердечной возбудимости);

- имипраминовые антидепрессанты: пароксизмальная гипертензия с возможностью аритмии (торможение поступления симпатомиметиков в симпатические волокна);

- серотонинергически-адренергические антидепрессанты: пароксизмальная гипертензия с возможностью аритмии (торможение поступления симпатомиметиков в симпатичные волокна);

- гликозиды наперстянки;

- леводопа;

- хлорфенирамина гидрохлорид, трипеленамина гидрохлорид и дезипрамин: существенно повышают токсичность норадреналина;

- антигистаминные препараты, поскольку некоторые могут блокировать всасывание катехоламинов периферическими тканями и повышать токсичность введенного норадреналина.

Комбинации, требующие осторожности при применении:

- неселективные ингибиторы моноаминооксидазы (МАО): умеренное усиление прессорного действия симпатомиметика. Применять следует только под пристальным наблюдением врача;

- селективные ингибиторы МАО-А: экстраполяция из неселективных ингибиторов МАО, риск усиления прессорного действия. Применять следует только под пристальным наблюдением врача;

- линезолид: экстраполяция из неселективных ингибиторов МАО: риск усиления прессорного действия. Применять следует только под пристальным наблюдением врача.

Норадреналин следует применять с особой осторожностью пациентам, получающим ингибиторы МАО, или в течение 14 дней после прекращения такой терапии, а также пациентам, получающим трициклические антидепрессанты, адренергически-серотонинергические препараты или линезолид, поскольку это может привести к сильной длительной гипертензии.

Применение прессорных аминов с циклопропаном, галотаном, хлороформом, энфлураном или другими галогенированными анестетиками может вызвать серьезные нарушения сердечного ритма, поскольку ввиду возможности увеличения риска фибрилляции желудочков, норадреналин следует с осторожностью применять пациентам, получающим те или иные серии. или гиперкарбию.

Эффекты норадреналина могут усиливаться гуанетидином, гуанадрелем, резерпином, метилдопой или трициклическими антидепрессантами, амфетамином, доксапрамом, мазиндолом, алкалоидами раувольфии.

Нужна осторожность при применении норадреналина с альфа- и бета-адреноблокаторами, поскольку это может привести к тяжелой гипертензии.

Нужна осторожность при применении норадреналина со следующими препаратами, поскольку они могут вызвать усиление сердечных эффектов: гормоны щитовидной железы, сердечные гликозиды, антиаритмические средства.

Алкалоиды спорыньи (эрголоидные мезилаты, эрготамин, дигидроэрготамин, эргометрин, метилергометрин и метисергид) или окситоцин могут усилить вазопрессорный и сосудосуживающий эффекты.

Одновременный прием пропофола и норадреналина может привести к инфузионному синдрому пропофола (PRIS).

Десмопрессин или вазопрессин: его антидиуретический эффект уменьшается.

Литий уменьшает действие норадреналина.

Инфузионные растворы норадреналина не следует смешивать с другими лекарственными средствами (кроме упомянутых в разделе «Особенности применения»).

Особенности применения

Не применять неразбавленным.

Норадреналин не следует назначать пациентам, страдающим гипотонией из-за дефицита объема крови, кроме как чрезвычайная мера для поддержания перфузии коронарных и мозговых артерий до завершения заместительной терапии объема крови. Норадреналин следует использовать только вместе с соответствующей компенсацией объема крови.

Если непрерывно вводить норадреналин для поддержания артериального давления в случае отсутствия замещения объема крови, могут возникнуть: сильная периферическая и висцеральная вазоконстрикция, снижение почечной перфузии и выделение мочи, плохой системный кровоток, несмотря на «нормальный» ткань. . Заменитель объема крови можно вводить в и/или одновременно с этим лекарственным средством; однако, если цельная кровь или плазма крови показаны для увеличения объема крови, необходимо вводить отдельно (например, если дают одновременно, используйте Y-тюбинг и отдельные контейнеры).

Длительное введение любого сильнодействующего вазопрессора может привести к истощению объема плазмы крови, которое следует непрерывно корректировать с помощью соответствующей заместительной жидкостной и электролитной терапии. Если объемы плазмы не корректировать, гипотония может повториться при прекращении приема норадреналина или поддержании артериального давления с риском серьезной периферической и висцеральной вазоконстрикции (например, уменьшение почечной перфузии) с уменьшением кровотока и перфузии тканей с последующей гипоксией тканей и молочнокислым; редко сообщали о гангрене конечностей.

При введении норадреналина следует часто проверять АД и скорость потока во избежание гипертонии, которая может быть связана с брадикардией, а также головной болью и периферической ишемией, включая редко гангрену конечностей. Экстравазация может привести к местному некрозу тканей (см. раздел «Экстравазация» ниже).

С осторожностью рекомендуется пациентам с большой дисфункцией левого желудочка, связанной с острой гипотензией. Поддерживающую терапию следует начинать одновременно с диагностической оценкой. Норадреналин должен быть зарезервирован для пациентов с кардиогенным шоком и рефрактерной гипотензией, в частности пациентам без повышенного сосудистого сопротивления.

При появлении расстройств сердечного ритма во время лечения необходимо снизить дозировку.

Сердечные аритмии могут возникнуть, если норадреналин применять вместе с сердечными сенсибилизаторами, и могут быть более вероятны у пациентов с гипоксией или гиперкарбией.

Особую осторожность следует соблюдать пациентам с тромбозом коронарных, мезентериальных или периферических сосудов, поскольку норадреналин может усилить ишемию и расширить зону инфаркта, если, по мнению врача, назначение норадреналина не требуется для спасения жизни. Подобную осторожность следует соблюдать для пациентов с гипотонией после инфаркта миокарда и для больных стенокардией, особенно при вариантной ангине Принцметала, сахарном диабете, гипертонии или гипертиреозе (см. раздел «Побочные реакции»).

Следует быть осторожным диабетикам, поскольку это лекарственное средство повышает уровень глюкозы в крови (благодаря гликогенолитическому действию в печени и торможению высвобождения инсулина из поджелудочной железы).

Люди пожилого возраста могут быть особенно чувствительны к действию норадреналина из-за большей частоты нарушения функции печени, почек или сердца и сопутствующих заболеваний или другой лекарственной терапии.

Применение норадреналина детям не рекомендуется (см. раздел «Способ применения и дозы» и «Фармакокинетика»).

Норадреналин необходимо применять только для врачей, ознакомленных с селективными показаниями для его применения.

Там, где это указано, до и/или во время терапии этим препаратом необходимо назначить и поддерживать соответствующую заместительную терапию крови или жидкости у пациента, находящегося в положении лежа на спине и подняв ноги. При введении норадреналина следует часто проверять АД и скорость потока во избежание гипертонии. Следовательно, желательно мониторить АД каждые две минуты с момента начала введения до достижения желаемого АД, а затем каждые 5 минут после этого, если прием нужно продолжать. Необходимо постоянно следить за скоростью потока, и никогда нельзя оставлять пациента без присмотра при применении норадреналина. Гипертония может со временем привести к острому отеку легких, аритмии или остановке сердца.

Инфузию норадреналина следует прекращать постепенно, поскольку внезапное прекращение может привести к катастрофическому снижению АД.

Экстравазация

Место инфузии часто следует проверять на наличие свободного потока. Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать экстравазации норадреналина в ткани, поскольку вследствие сосудосуживающего действия препарата может возникнуть местный некроз. Побеление мягких тканей вдоль вены, в которую вводят лекарственное средство, иногда без очевидной экстравазации, объясняется сужением vassa vasorum с повышенной проницаемостью стенки вены, что позволяет определенной утечке. В редких случаях это может перерасти в поверхностную дряблость, особенно во время инфузии в вены ног у пациентов пожилого возраста или у тех, кто страдает облитерирующими сосудистыми заболеваниями. Если происходит побеление, следует рассмотреть вопрос об изменении места инфузии с интервалами, чтобы снизить последствия местного сужения сосудов.

ВАЖНО – антидот при экстравазационной ишемии

Для предотвращения отслаивания и некроза в местах, где произошла экстравазация, участок должен быть как можно скорее инфильтрирован 10-15 мл солевого раствора, содержащего от 5 до 10 мг фентоламина, адреноблокирующего агента. Нужно использовать шприц с тонкой подкожной иглой, когда раствор инфильтрируется по всему участку, что легко определить холодным, твердым и бледным видом. Симпатичная блокада фентоламином приводит к немедленным и заметным местным гиперемическим изменениям, если участок инфильтрируется в течение 12 часов. Фентоламин следует вводить как можно скорее после того, как заметили экстравазацию и прекратили инфузию.

Ампулы этого лекарственного средства, содержащие 1 мл, 2 мл, 4 мл или 5 мл концентрата для раствора для инфузий, содержат менее 1 ммоль натрия (23 мг) на ампулу, т. е. практически свободны от натрия.

Каждая ампула лекарственного средства, содержащая 8 мл концентрата для раствора для инфузий, содержит 26,4 мг (1,12 ммоль) натрия. Следует быть осторожным при применении пациентам, применяющим натрий-контролируемую диету.

Каждая ампула лекарственного средства, содержащая 10 мл концентрата для раствора для инфузий, содержит 33 мг (1,40 ммоль) натрия. Следует быть осторожным при применении пациентам, применяющим натрий-контролируемую диету.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность

Норадреналин может ухудшить перфузию плаценты и вызвать брадикардию у плода. Это также может оказывать сократительное действие на матку и привести к асфиксии плода на поздних сроках беременности. Поэтому эти возможные риски для плода следует учитывать при потенциальной пользе для матери.

Период кормления грудью

Неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко. Поскольку многие препараты проникают в грудное молоко, следует соблюдать осторожность, когда норадреналин вводится кормящей грудью женщине.

Фертильность

Никаких исследований по определению влияния норадреналина на фертильность не проводилось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Информация неизвестна. Поэтому управлять автотранспортом или работать с механизмами не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Взрослые

Добавить 2 мл Норепинефрина Калцекс в 48 мл 50 мг/мл (5%) глюкозы (или другого указанного в разделе «Особенности применения» раствора для разведения) для введения. Конечная концентрация инфузионного раствора составляет 80 мг/л норепинефрина тартрата, что эквивалентно 40 мг/л норепинефрина. Если используются другие разведения, следует внимательно проверить расчет перед началом лечения.

Начальная скорость инфузии

Начальная скорость инфузии должна составлять от 10 мл/час до 20 мл/час (от 0,16 мл/мин до 0,32 мл/мин). Это эквивалентно 0,8 мг/час до 1,6 мг/час норепинефрина тартрата (или 0,4 мг/час до 0,8 мг/час норепинефрина).

Титрование дозы

После установления инфузии норепинефрина дозу следует титровать в соответствии с наблюдаемым прессорным эффектом. Существует большое индивидуальное различие в дозе, необходимой для достижения и поддержания нормотонии. Целью должна быть установка низкого нормального систолического АД (100 120 мм рт. ст.) или достижения адекватного среднего АД (более 65–80 мм рт. – в зависимости от состояния пациента).

Титрование дозы раствора норепинефрина для инфузий Tаблица 1

Инфузионный раствор норепинефрина 40 мг/л (40 мкг/мл) Норепинефрина
Масса тела пациента	Дозировка (мкг/кг/мин) норепинефрина	Дозология (мг/год) Норепинефрина	Скорость инфузии (мл/год)
50 кг	0,05	0,15	3,75
	0,1	0,3	7,5
	0,25	0,75	18,75
	0,5	1,5	37,5
	1	3	75
60 кг	0,05	0,18	4,5
	0,1	0,36	9
	0,25	0,9	22,5
	0,5	1,8	45
	1	3,6	90
70 кг	0,05	0,21	5,25
	0,1	0,42	10,5
	0,25	1,05	26,25
	0,5	2,1	52,5
	1	4,2	105
80 кг	0,05	0,24	6
	0,1	0,48	12
	0,25	1,2	30
	0,5	2,4	60
	1	4,8	120
90 кг	0,05	0,27	6,75
	0,1	0,54	13,5
	0,25	1,35	33,75
	0,5	2,7	67,5
	1	5,4	135

Продолжительность лечения и мониторинг

Норепинефрин следует продолжать до тех пор, пока без терапии не будет поддерживаться адекватное артериальное давление и перфузия тканей. Следует внимательно наблюдать пациента во время терапии норепинефрином.

Норадреналин должен вводить только опытный медицинский работник, имеющий подходящие средства для надлежащего наблюдения за пациентом.

Отмена терапии

Инфузию следует уменьшать постепенно, избегая резкой абстиненции, которая может привести к острой гипотензии.

Печеночная/почечная недостаточность

Нет опыта лечения пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста

В целом, подбор дозы для пациента пожилого возраста должен быть осторожным, начиная с нижнего конца диапазона дозирования, чтобы отражать большую частоту снижения функции печени, почек или сердца и сопутствующего заболевания или терапии другими лекарственными средствами.

Дети

Безопасность и эффективность норадреналина у детей младше 18 лет не определены.

Способ ввода

Путь введения

Внутривенное применение после разведения.

Норепинефрин Калцекс следует разбавлять и вводить через центральный венозный катетер. Инфузию необходимо проводить с контролируемой скоростью с помощью шприцевого насоса, инфузионного насоса или капельного счетчика.

Инструкции по разведению лекарственного средства перед введением см. ниже.

Инструкция по применению

Перед использованием раствор следует визуально проверить. Раствор не следует использовать, если он содержит видимые частицы/твердые вещества.

Не использовать раствор для инфузий, если у него коричневый цвет.

Инструкция вскрытия ампулы:

1) Повернуть ампулу цветной точкой к себе. Если в верхней части ампулы есть раствор, следует осторожно постучать пальцем, чтобы весь раствор попал в нижнюю часть ампулы.

2) Открыть обеими руками; удерживая нижнюю часть ампулы в одной руке, другой рукой отломите верхнюю часть ампулы в направлении, удаленном от цветной точки (см. рисунки ниже).

Только для одноразового использования. Неиспользованные остатки содержимого ампулы необходимо утилизировать.

Развести перед использованием из:

- раствором глюкозы 50 мг/мл (5%) или

- раствором хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %) или

- хлоридом натрия 9 мг/мл (0,9%) с раствором глюкозы 50 мг/мл (5%).

Добавить 2 мл концентрата до 48 мл раствора глюкозы 50 мг/мл (5%) (или любого из вышеупомянутых растворов для разведения) для введения шприцевым насосом или добавить 20 мл концентрата до 480 мл глюкозы 50 мг/мл (5%). раствор (или любой из вышеперечисленных растворов для разбавления) для введения капельным счетчиком. В обоих случаях конечная концентрация инфузионного раствора составляет 40 мг/л норепинефрина (что эквивалентно 80 мг/л тартрата норепинефрина). Также можно применять разведение, кроме 40 мг/л норепинефрина. Если использовать разведения, отличные от 40 мг/л норепинефрина, перед началом лечения следует тщательно проверять расчет скорости инфузии.

Продукт совместим с инфузионными мешками из поливинилхлорида (ПВХ), этиленвинилацетата (ЭВЭ) или полиэтилена (PE).

Любое неиспользованное лекарственное средство или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Дети.

Безопасность и эффективность норадреналина у детей младше 18 лет не определены.

Передозировка

Симптомы и признаки

Передозировка может привести к головным болям, тяжелой гипертензии, рефлекторной брадикардии, заметному увеличению периферического сопротивления и уменьшению сердечного выброса. Они могут сопровождаться бурной головной болью, мозговыми кровотечениями, светобоязнью, болью в грудной клетке, бледностью, лихорадкой, интенсивным потоотделением, отеком легких и рвотой.

Лечение

В случае случайной передозировки, что подтверждается чрезмерным повышением АД, следует прекратить прием препарата до стабилизации состояния пациента.

Побочные реакции

В таблице 2 приведены побочные реакции, которые наблюдались после лечения норадреналином. Эти данные в основном были собраны из спонтанных сообщений, и из-за проблем с расчетом частоты отчетности по спонтанным сообщениям частота указанных побочных реакций «неизвестна» (невозможно оценить по имеющимся данным). Побочные реакции сообщаются в порядке убывания частоты в пределах каждого класса системных порядков (SOC).

Побочные реакции, о которых сообщалось при применении норадреналина путем спонтанного сообщения Таблица 2

Со стороны психики	Тревожность, бессонница, спутанность сознания, слабость, психотическое состояние
Со стороны нервной системы	Временная головная боль, тремор
Со стороны сердца	Брадикардия 1 , аритмия, изменение электрокардиограммы, тахикардия, кардиогенный шок, стрессовая кардиомиопатия, сердцебиение, увеличение сократимости сердечной мышцы вследствие бета-адренергического воздействия на сердце (инотроп и хронотроп)
Со стороны сосудистой системы	Гипертония, периферическая ишемия 2 , включая гангрену конечностей, уменьшение объема плазмы при длительном применении, ишемическая травма вследствие мощного сосудосуживающего действия может привести к холоду и бледности конечностей.
Со стороны желудочно-кишечного тракта	Тошнота, рвота
Со стороны кожи и подкожных тканей.	Бледность, скарификация кожи, синюшный цвет кожи, приливы или покраснение кожи, кожная сыпь, крапивница или зуд
Со стороны почек и мочевыводящих путей	Задержка мочи
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.	Одышка
Общие нарушения и реакции в месте введения	Экстравазация, некроз в месте инъекции

¹ Брадикардия, возможно, как рефлекторный результат повышения АД.

² Ишемия вследствие мощного сосудосуживающего действия и тканевой гипоксии.

Длительное введение вазопрессора для поддержания АД при отсутствии замещения объема крови может вызвать следующие симптомы:

- тяжелое периферическое и висцеральное сужение сосудов;

- уменьшение почечного кровотока;

- уменьшение выработки мочи;

- гипоксию;

– повышение уровня лактата в сыворотке крови.

При гиперчувствительности или передозировке такие эффекты могут проявляться чаще: гипертония, светобоязнь, заднегрудинная боль, боль в глотке, бледность, интенсивное потоотделение и рвота.

Вазопрессорный эффект (возникающий вследствие адренергического воздействия на сосуды) может быть уменьшен одновременным введением альфа-блокирующего агента (фентоламина мезилата), тогда как введение бета-блокирующего агента (пропранолола) может привести к уменьшению стимулирующего эффекта на сердце и усилению гипертензивного эффекта (за счет уменьшение дилатации артериол), возникающей в результате бета1-адренергической стимуляции.

Длительное введение любого сильнодействующего вазопрессора может привести к истощению плазменного объема, которое следует непрерывно корректировать с помощью соответствующей заместительной терапии водой и электролитами. Если объемы плазмы не корректируются, гипотония может повториться при прекращении инфузии норадреналина или поддержании АД с риском серьезной периферической и висцеральной вазоконстрикции с уменьшением кровотока.

Может возникнуть гипертония, которая может быть связана с брадикардией, головной болью и периферической ишемией, включая гангрену конечностей.

Сердечные аритмии могут возникнуть при применении норадреналина вместе с сердечными сенсибилизирующими агентами, чаще всего у пациентов с гипоксией или гиперкарбией. Норадреналин следует использовать только вместе с соответствующей компенсацией объема крови. Длительное введение может привести к уменьшению объема плазмы крови. При введении норадреналина следует часто проверять АД и скорость потока во избежание гипертонии, которая может быть связана с брадикардией, а также головной болью и периферической ишемией, включая гангрену конечностей. Экстравазация может вызвать местный некроз тканей.

Особую осторожность следует соблюдать пациентам с печеночной недостаточностью, тяжелой дисфункцией почек, ишемическими заболеваниями сердца и повышенным внутричерепным давлением. Передозировка или обычные дозы у гиперчувствительных людей (например, у пациентов с гипертиреозом) могут вызывать сильную гипертензию с сильной головной болью, светобоязнью, колючей болью в грудной клетке, бледностью, интенсивным потоотделением и рвотой. Гипертония может со временем привести к острому отеку легких, аритмии или остановке сердца.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Срок годности после раскрытия ампулы

После вскрытия ампулы разбавленный раствор следует приготовить немедленно.

Срок годности после разведения

Химическая и физическая стабильность при использовании была продемонстрирована в течение 48 часов при 25 °C и при 2–8 °C при разведении до 4 мг/л и до 40 мг/л норадреналина в 9 мг/мл (0,9 %) растворе хлорида натрия. или в 50 мг/мл (5%) растворе глюкозы, или в 9 мг/мл (0,9%) растворе натрия хлорида с 50 мг/мл (5%) раствором глюкозы.

С микробиологической точки зрения разбавленный раствор следует применять немедленно. Если его не использовать немедленно, за время и условия хранения ответственность несет пользователь, и, как правило, они не могут превышать 24 часов при температуре от 2 до 8 °C, если разведение не происходит в контролируемых и проверенных асептических условиях.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Как сообщается, инфузионные растворы, содержащие норепинефрина тартрат, несовместимы со следующими веществами: соли железа, щелочи и окислители, барбитураты, хлорфенирамин, хлоротиазид, нитрофурантоин, новобиоцин, фенитоин, бикарбонат натрия, йоид.

Это лекарственное средство нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных в разделе «Особенности применения».

Упаковка

По 1 мл, 2 мл, 4 мл, 5 мл, 8 мл или 10 мл в ампуле из бесцветного стекла

И гидролитического класса с маркировочными кольцами и с точкой разлома.

По 5 ампул в контурной ячеистой упаковке из поливинилхлоридной пленки.

По 1 или 2 контурных ячеистых упаковки вместе с инструкцией для медицинского применения в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Производитель, отвечающий за выпуск серии:

АО «Колцекс».

Адрес

Ул. Крустпилс, 71е, Рига, LV-1057, Латвия.

Заявитель

АО «Колцекс».

Местонахождение заявителя.

Ул. Крустпилс, 71е, Рига, LV-1057, Латвия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины