ФУЦИС®

Состав

Действующее вещество: флуконазол/флюконазол;

1 г геля содержит 5 мг флуконазола;

Другие составляющие: карбомер, пропиленгликоль, полисорбат 80, октилдодеканол, спирт бензиловый, натрия гидроксид, ароматизатор Delite, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или непрозрачный однородный гель с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Производные триазола. Код ATX J02A C01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Флуконазол – противогрибковое средство нового класса триазольных соединений, мощный селективный ингибитор синтеза стеролов в клетках грибов.

Была показана его активность при таких грибковых инфекциях, как Candida spp . (включая системный кандидоз у животных с угнетенным иммунитетом), Сryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции); Мисrоsporum spp . и Тychophyton spp .

Местно флуконазол используется как средство с широким противогрибковым спектром действия.

Показана его активность в отношении дерматофитов и дрожжей.

Флуконазол высокоспецифичен к грибковым ферментам цитохрома Р450. Он ингибирует фермент ланостерол-С-14-деметилазу, превращающий ланостерол в стерол, имеющийся в мембране грибов, то есть эргостерол.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования геля с флуконазолом показали, что уровни флуконазола в плазме крови настолько низки, что исключает системное действие препарата.

Фармакокинетические исследования геля с флуконазолом у детей не проводились, но исследования с участием взрослых показали, что препарат системно всасывается очень незначительно.

Исследования для оценки переносимости кожей и фототоксичности показали, что у человека гель с флуконазолом хорошо переносится кожей и не оказывает фототоксического эффекта.

Показания

Дерматомикоз, вызванный дрожжами и дерматофитами, а именно: эпидермофитии стоп, трихофитии гладкой кожи, паховые эпидермофитии, разноцветный лишай и инфекции, вызванные грибами рода Candida .

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флуконазолу или к азольным соединениям, близким к нему по химической структуре и любым вспомогательным веществам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Нет сообщений о взаимодействии или несовместимости с другими лекарственными средствами. Отдельные исследования взаимодействия флуконазола с другими лекарственными средствами не проводили. Не наносить на кожу одновременно с другими средствами местного применения.

Особенности применения

Использование, особенно длительное, препаратов для наружного применения, включая ^Фуцис , может привести к сенсибилизации и побочным эффектам. В этом случае необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

^Фуцис , гель, не применять в офтальмологии.

Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности и кормлении грудью

В период беременности или кормления грудью препарат применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка и под непосредственным наблюдением врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат наносить 1 раз в сутки, осторожно втирая в пораженные участки кожи и вокруг них. На интертригинозные участки гель следует наносить в небольшом количестве и хорошо растирать по всей пораженной поверхности во избежание мацерации.

Продолжительность терапии, необходимой для заживления варьируется в зависимости от этиологических факторов и расположения пораженного участка. У большинства пациентов для заживления обычно достаточно 1–3 нед лечения препаратом.

Период лечения при резистентных формах может быть продлен до 6 нед. Продолжительность лечения определяет врач.

Дети.

Нет данных о применении препарата детям.

Передозировка

Не было сообщений о случаях передозировки.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, ангионевротический отек, зуд и кожную сыпь).

Со стороны кожи: раздражение кожи.

В случае возникновения подобных реакций лечение следует прекратить.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать контролировать соотношение польза/риск для этого лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях в ГП «Государственный экспертный центр Минздрава Украины» и заявителю через форму обратной связи вебсайта: https://kusum.ua/pharmacovigilance/.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г геля в тубе по 1 тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД /

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Адрес

СП-289(A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия /

SP-289(A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajastan), Индия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины