| Торговое название | Флуконазол |
| Действующие вещества | Флуконазол |
| Количество действующего вещества | 100 мг |
| Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 10 таблеток |
| Первичная упаковка | блистер |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 30°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Отечественный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Дженерик-дженерик |
| Производитель | ПРАТ ТЕХНОЛОГ |
| Страна производства | Украина |
| Заявитель | Лекхим |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
J Средства для лечения инфекций J02 Противогрибковые средства J02A Противогрибковые средства для системного применения J02AC Производные триазола J02AC01 Флуконазол |
Фармакологические свойства
Противогрибковое средство класса триазольных соединений. флуконазол оказывает выраженное противогрибковое действие, специфически блокирует синтез грибковых стеролов. оказывает специфическое действие на грибковые ферменты, зависимые от цитохрома р450. активен в отношении различных штаммов candida spp. (включая висцеральный кандидоз), cryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции), microsporum spp. и trichophyton spp. флуконазол активен и относительно возбудителей эндемических микозов: blastomyces dermatitidis, coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), hystoplasma capsulatum.
После приема внутрь хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Прием пищи на всасывание флуконазола не влияет. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5–1,5 ч после приема внутрь. Период полувыведения препарата составляет 30 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки при проведении курса лечения флуконазолом и обеспечивает терапевтический эффект при вагинальном кандидозе после однократного приема препарата. Концентрация активного вещества в плазме крови прямо пропорциональна принятой дозе. С белками крови связывается 11–12% флуконазола. При ежедневном однократном приеме флуконазола на протяжении 4–5 дней стабильная концентрация в плазме крови достигается у 90% пациентов. При введении в 1-й день лечения ударной (двукратной суточной) дозы вышеуказанный эффект достигается ко 2-му дню лечения.
Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. В СМЖ концентрация флуконазола достигает 80% от уровня его концентрации в плазме крови. Из организма флуконазол выводится с мочой, причем 80% — в неизмененном виде. Клиренс флуконазола прямо пропорционален клиренсу креатинина.
Показания
Инфекции, вызванные грибами рода candida, в том числе генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (инфекции: внутренние, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей); кандидоз слизистых оболочек, в том числе полости рта и глотки, пищевода; неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия; кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз слизистой оболочки полости рта (обусловленный ношением зубных протезов); генитальный кандидоз — вагинальный кандидоз (острый или рецидивирующий), профилактика рецидивов вагинального кандидоза (при частоте возникновения 3 раза и более в год), а также кандидозный баланит. флуконазол применяют при криптококковых инфекциях, дерматомикозах, включая микозы кожи стоп, туловища, паховой области, лишаях; онихомикозе; глубоких эндемических микозах, включая кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз, а также для профилактики грибковых инфекций у пациентов, которые получают цитостатическую или лучевую терапию.
Применение
Внутрь, ежедневно 1 раз в сутки. в зависимости от характера и течения грибковой инфекции суточная доза может составлять от 50 мг до 400 мг. длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. суточная доза для детей не должна превышать дозу для взрослых.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза, как правило, составляет 400 мг в 1-е сутки, а затем до 200 мг/сут. В зависимости от выраженности клинического эффекта можно продолжить терапию и повысить дозу до 400 мг/сут. Для лечения генерализованного кандидоза доза флуконазола для детей составляет 6–12 мг/кг в сутки.
При орофарингеальном кандидозе взрослым, как правило, назначают по 50–100 мг флуконазола 1 раз в сутки на протяжении 7–14 дней. У больных с выраженным угнетением иммунитета лечение при необходимости продолжают в течение более длительного времени. При атрофическом кандидозе слизистой оболочки полости рта, обусловленном ношением зубных протезов, препарат, как правило, назначают в дозе 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней в комплексе с местными антисептическими средствами для обработки протеза. При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза, например — эзофагит, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия, кандидоз кожи и слизистых оболочек и др.), эффективная доза обычно составляет 50–100 мг/сут при длительности лечения 14–30 дней. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения курса первичной терапии флуконазол назначают в дозе 150 мг 1 раз в неделю. При кандидозе слизистых оболочек рекомендованная доза флуконазола для детей 3 мг/кг в сутки. В первый день можно назначить ударную дозу 6 мг/кг для быстрого достижения стабильной равновесной концентрации.
При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно 150 мг внутрь. Для снижения частоты рецидивов заболевания препарат принимают в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. В некоторых случаях частоту приемов повышают. При баланите, вызванном грибами рода Candida, флуконазол назначают внутрь однократно в дозе 150 мг.
Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза составляет 50–400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска возникновения генерализованной инфекции, например, у больных с предполагаемой выраженной или продолжительной нейтропенией, рекомендованная доза 400 мг 1 раз в сутки. Флуконазол назначают за несколько дней до предполагаемого появления нейтропении; после увеличения количества нейтрофильных гранулоцитов более 1000 в 1 мм3, лечение продолжают еще в течение 7 дней. Детям флуконазол назначают по 3–12 мг/кг в сутки в зависимости от выраженности индуцированной нейтропении. При криптококковых инфекциях в 1-й день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200–400 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от достижения клинического и микологического эффекта. Для лечения криптококковой инфекции рекомендуемая доза флуконазола для детей составляет 6–12 мг/кг в сутки. При инфекциях кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области и кандидозных инфекциях рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии обычно 2–4 нед, однако при микозе кожи ног может потребоваться более продолжительное лечение (до 6 нед). При лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз в неделю на протяжении 2 нед; у некоторых больных возникает необходимость в назначении третьей дозы флуконазола — 300 мг, в то время как в некоторых случаях является достаточным однократный прием 300–400 мг препарата. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг 1 раз в сутки в течение 2–4 нед. При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до полной замены пораженного ногтя здоровым. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и ног обычно нужно 3–6 и 6–12 мес соответственно, однако скорость роста ногтей может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста.
При глубоком эндемическом микозе может понадобиться длительное (до 2 лет) применение препарата в дозе 200–400 мг/сут. Длительность терапии определяют индивидуально; обычно она составляет 11–24 мес при кокцидиоидомикозе, 2–17 мес при паракокцидиоидомикозе, 1–16 мес – при споротрихозе и 3–17 мес — при гистоплазмозе.
Для лечения людей пожилого возраста при отсутствии признаков почечной недостаточности препарат применяют в обычной дозе. Для больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 11–50 мл/мин) начальная ударная доза составляет 50–400 мг, суточную дозу флуконазола для последующих введений снижают в 2 раза. Больным, постоянно находящимся на диализе, флуконазол назначают после каждого сеанса диализа.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к флуконазолу или азольным соединениям, близких ему по химической структуре, одновременное применение терфенадина больными, которые получают терапию флуконазолом в дозе 400 мг/сут или выше, период беременности и кормления грудью, возраст до 1 года.
Побочные эффекты
Обычно хорошо переносится, но могут возникать тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм, кожная сыпь, головная боль, анафилактические реакции, гепатотоксический эффект.
Особые указания
Больные, у которых во время лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени, должны находиться под наблюдением врача. с появлением клинических признаков поражения печени флуконазол следует отменить.
Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. С появлением у больного, получающего лечение по поводу поверхностной грибковой инфекции, высыпаний, которые, возможно, обусловлены применением флуконазола, препарат следует отменить. С появлением высыпаний у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями за их состоянием необходимо обязательно наблюдать, при появлении полиморфной сыпи флуконазол отменяют.
Следует избегать применения флуконазола в период беременности, за исключением случаев тяжелых и потенциально опасных для жизни грибковых инфекций, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Флуконазол выделяется в грудное молоко в той же концентрации, что и в крови, поэтому применять его в период кормления грудью не следует.
Взаимодействия
Одновременный прием варфарина и флуконазола увеличивает протромбиновое время; флуконазола и пероральных гипогликемизирующих препаратов группы производных сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида) увеличивает период их полувыведения (следует учитывать возможность развития гипогликемии); флуконазола и фенитоина — клинически значимо повышает концентрацию фенитоина в сыворотке крови (необходим мониторинг концентрации и подбор дозы).
Многоразовое применение гидрохлоротиазида повышает концентрацию флуконазола в плазме крови, однако изменение режима дозирования флуконазола, как правило, не требуется.
Флуконазол в дозе 50–200 мг не имеет существенного влияния на эффективность комбинированных пероральных противозачаточных средств.
Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводило к уменьшению AUC на 25% и длительности периода полувыведения флуконазола на 20%. У больных, принимающих данную комбинацию препаратов, необходимо учитывать целесообразность повышения дозы флуконазола.
Во время применения флуконазола рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови.
Учитывая возникновение выраженной аритмии, обусловленной удлинением интервала Q–Т, у больных, которые получали азольные противогрибковые средства в комбинации с терфенадином, одновременный прием флуконазола в дозе 400 мг/сут и выше с терфенадином противопоказан. Лечение флуконазолом в дозе ниже 400 мг/сут в комбинации с терфенадином необходимо проводить под строгим контролем врача.
При одновременном применении флуконазола и цизаприда возможны побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы, включая пароксизмы желудочковой тахикардии.
За состоянием больных, которым назначают комбинацию флуконазола и цидовудина, следует наблюдать для раннего выявления побочных симптомов цидовудина, AUC которого в этом случае значительно увеличивается.
Применение флуконазола больными, которые одновременно получают цизаприд, астемизол, рифабутин, такролимус или другие лекарственные средства, метаболизирующиеся системой цитохрома Р450, может сопровождаться повышением концентрации этих препаратов в сыворотке крови.
Одновременный прием циметидина или антацидов не имеет клинически значимого влияния на всасывание флуконазола.
Передозировка
Проявляется галлюцинациями и параноидальным поведением.
Лечение — промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Флуконазол выводится в основном с мочой, поэтому форсированный диурез может ускорить выведение препарата. Сеанс гемодиализа протяженностью 3 ч снижает уровень флуконазола в плазме крови приблизительно на 50%.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре до 30 °с.
Перевод инструкции моз
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Флуконазол табл. п/о 100мг №10 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Флуконазол табл. п/о 100мг №10?
Можно ли давать это лекарство детям?
Какие условия хранения у таблеток Флуконазол (Технолог)?
Какие аналоги у таблеток Флуконазол №10?
Полными аналогами Флуконазол табл. п/о 100мг №10 являются:
