АЗИТРОМІЦИН-ЗДОРОВ'Я

Международное непатентованное наименование Azithromycin
АТС-код J01FA10
Тип МНН Моно
Форма выпуска

капсули по 500 мг для ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров`я": по 3 капсули у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; для ТОВ "Фармекс Груп": по 3 капсули у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці

Условия отпуска

за рецептом

Состав

1 капсула містить азитроміцину дигідрату у перерахуванні на азитроміцин 500 мг

Фармакологическая группа Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди, лінкозаміди і стрептограміни. Азитроміцин.
Заявитель Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
Україна
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22
Производитель 1 Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)
Україна
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22
Производитель 2 Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості)
Україна
Україна, 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100
Регистрационный номер UA/9503/01/03
Дата начала действия 23.10.2018
Дата окончания срока действия необмежений
Досрочное прекращение Нет
Тип ЛС Обычный
ЛС биологического происхождения Нет
ЛС растительного происхождения Нет
ЛС-сирота Нет
Гомеопатическое ЛС Нет
Срок годности 2 роки
Лекарственная форма капсули
Инструкция Скачать инструкцию

Цены на АЗИТРОМІЦИН-ЗДОРОВ'Я

Азитромицин-Здоровье капс. 500мг №3

Форма выпуска: капс. блистер 500мг

Производитель: ТОВ ФАРМ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ

80.20 грн.
Где есть

Аналоги АЗИТРОМІЦИН-ЗДОРОВ'Я

Азитромицин 500 табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 500мг

Производитель: ФЛАМИНГО ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД

61.10 грн.
Где есть

Азитромицин-Астрафарм капс. 500мг №3

Форма выпуска: капс. блистер 500мг

Производитель: ООО АСТРАФАРМ

59.00 грн.
Где есть

Зиромин табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 500мг

Производитель: УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.

132.60 грн.
Где есть

Сумамед табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 500мг

Производитель: ПЛИВА ХРВАТСКА Д.О.О.

4
284.20 грн.
Где есть

Азимед табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 500мг

Производитель: КИЕВМЕДПРЕПАРАТ ОАО

1
94.10 грн.
Где есть

Азитромицин Евро табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 500мг

Производитель: ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ

76.20 грн.
Где есть

Азитро Сандоз табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 500мг

Производитель: С.К. САНДОЗ С.Р.Л.

187.30 грн.
Где есть

Зиомицин табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/о блистер 500мг

Производитель: КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД

6
91.70 грн.
Где есть

Азицин табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/о контурн. ячейк. уп. 500мг

Производитель: ДАРНИЦА ЧАО ФАРМ. ФИРМА

83.10 грн.
Где есть

Азитромицин-Кр капс. 0,5г №3

Форма выпуска: капс. блистер 500мг

Производитель: ЧЕРВОНА ЗІРКА ПАТ ХІМЗАВОД

2
91.40 грн.
Где есть

Зитрокс табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/о стрип 500мг

Производитель: МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД

75.40 грн.
Где есть

Азитрокс табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 500мг

Производитель: ЗЕНТИВА ООО

129.70 грн.
Где есть

Азибиот табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 500мг

Производитель: КРКА Д.Д.

1
139.50 грн.
Где есть

Сумамед табл. дисперг. 500мг №3

Форма выпуска: табл. дисперг. блистер 500мг

Производитель: ПЛИВА ХРВАТСКА Д.О.О.

296.60 грн.
Где есть

Зитрокс лиофил. д/р-ра д/инф. 500мг №1

Форма выпуска: лиоф. д/р-ра д/инф. фл. 500мг

Производитель: ИММАКУЛ ЛАЙФСАЙЕНСИЗ ПРАЙВИТ ЛИМИТЕД

226.00 грн.
Где есть

Хемомицин табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 500мг

Производитель: ХЕМОФАРМ АД

3
120.90 грн.
Где есть

Азитро Сандоз табл. п/о 500мг №6

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 500мг

Производитель: С.К. САНДОЗ С.Р.Л.

363.20 грн.
Где есть

Азакс табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/о блистер 500мг

Производитель: НОБЕЛЬ ФАРМА ИЛЬЧ САНАИ ВЕ ТИДЖАРЕТ

144.30 грн.
Где есть

Азитромицин 500 табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 500мг

Производитель: АРТУРА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ПВТ. ЛТД.

6
61.00 грн.
Где есть

Сумамед табл. дисперг. 500мг №6

Форма выпуска: табл. дисперг. блистер 500мг

Производитель: ПЛИВА ХРВАТСКА Д.О.О.

560.10 грн.
Где есть

Азтек табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 500мг

Производитель: ФДС ЛИМИТЕД

111.10 грн.
Где есть

Азитромицин Гриндекс табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 500мг

Производитель: БЛУФАРМА-ИНДУСТРИЯ ФАРМАЦЕВТИКА С.А.

94.30 грн.
Где есть

Азитромицин лиофил. д/р-ра д/инф. 500мг фл.№1

Форма выпуска: лиофил. д/р-ра д/инф. фл. 500мг

Производитель: ФАРМЕКС ГРУПП ООО

129.30 грн.
Где есть

Зибакс табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 500мг

Производитель: БАФНА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД

168.40 грн.
Где есть

Сумамед табл. п/о 500мг №2

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой 500мг

Производитель: ПЛИВА ХРВАТСКА Д.О.О.

209.70 грн.
Где есть

Азипол табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 500мг

Производитель: АДАМЕД ФАРМА С.А.

86.10 грн.
Где есть

Зиомицин табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/о блистер 500мг

Производитель: КУСУМ ФАРМ ООО

96.50 грн.
Нет в наличии
Аналоги

Состав:

действующее вещество: аzithromycin;

1 капсула содержит азитромицина дигидрата в пересчете на азитромицин 125 мг или 250 мг, или 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат; оболочка капсулы содержит хинолин желтый (Е 104), эритрозин (Е 127), титана диоксид (Е 171), желатин (дозировка 125 мг) или бриллиантовый голубой (Е 133), титана диоксид (Е 171), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), желатин (дозировка 250 мг и 500 мг).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы желтого цвета (дозировка 125 мг), голубого цвета (дозировка 250 мг), синего цвета (дозировка 500 мг). Содержимое капсулы - порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие агломератов частиц порошка. На капсулу допускается нанесение товарного знака предприятия - «ЗТ».

Фармакологическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Код АТХ J01F А10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков - азалидов, имеющих широкий спектр антимикробного действия. Механизм действия азитромицина заключается в подавлении синтеза бактериального белка за счет связывания с 50S-субъединицей рибосом и предотвращения транслокации пептидов при отсутствии влияния на синтез полинуклеотидов.

Распространенность приобретенной резистентности для выделенных видов может изменяться в зависимости от местности, поэтому желательно иметь локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за консультацией к экспертам, если резистентность распространена в этой местности настолько, что полезность препарата по меньшей мере нескольких типов инфекций вызывает сомнение.

Азитромицин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens. Препарат также активен в отношении Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Резистентность к азитромицину может быть врожденной или приобретенной: в единичных случаях приобретают резистентность Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus; вродженорезистентнимы является Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp. Азитромицин демонстрирует перекрестную резистентность с эритромицин-резистентными грамположительными штаммами.

Фармакокинетика. Азитромицин быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. После приема внутрь в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2,5-2,96 часа и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет примерно 37%. T½- 14-20 часов (в интервале 8-24 ч после приема препарата) и 41 час (в интервале 24-72 часа). Прием пищи значительно изменяет фармакокинетику.

При приеме азитромицин распределяется по всему организму. Объем распределения в равновесном состоянии - 31,1 л/кг. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани мочеполовой системы (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-100 раз выше, чем в крови. Высокая концентрация в тканях и длительный T½ обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови (от 12% до 52%). Препарат в большом количестве накапливается в фагоцитах, транспортирующих его в места инфекции и воспаления, где постепенно высвобождают в процессе фагоцитоза. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы.

Метаболизируется в печени (около 35%), теряя активность, путем N- и O-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамина и агликона и расщепления кладинозы конъюгата.

Более 50% выводится с желчью в неизмененном виде, около 4,5% - с мочой в течение 72 часов.

У пациентов с легкой/умеренной почечной/печеночной недостаточностью фармакокинетика азитромицина не изменяется у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью достоверно изменяются показатели AUC, Сmax и Clcr.У пациентов с легкой/умеренной печеночной недостаточностью возможно увеличение клиренса азитромицина в моче с целью компенсации сниженного печеночного клиренса.

У пациентов пожилого возраста значение AUC несколько выше, чем в возрастной группе до 40 лет, однако это не имеет клинического значения, и поэтому коррекция дозы препарата не требуется.

Клинические характеристики.

Показания. Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);

  • Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
  • Инфекции кожи и мягких тканей хроническая мигрирующая эритема (I стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичная пиодермия;
  • Генитальные инфекции: неосложненный и осложненный уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к другим антибиотикам группы макролидов/кетолиды. Одновременное применение с алкалоидами спорыньи. Тяжелые нарушения функции печени или почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Следует с осторожностью назначать азитромицин одновременно с другими препаратами, которые могут удлинять интервал-QT.

Антациды: при изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина в общем не наблюдалось изменений в биодоступности, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина уменьшились на 30%. Азитромицин необходимо принимать по крайней мере за час до или через 2 часа после приема антацидов.

Цетиризин: одновременное применение в 5-дневном курсе азитромицина с 20 мг цетиризина в равновесном состоянии не приводило к фармакокинетического взаимодействия и существенных изменений интервала QT.

Карбамазепин: азитромицин не оказывает значительного влияния на плазменные уровни карбамазепина или на его активные метаболиты.

Аторвастатин: одновременное применение аторвастатина (10 мг ежесуточно) и азитромицина (500 мг ежесуточно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе ингибирования HMG CoA-редуктазы).

Циклоспорин: некоторые из родственных макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не существует данных о возможной взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина, следует тщательно взвесить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих препаратов. Если комбинированное лечение оправдано, необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозировку.

Эфавиренц: одновременное применение разовой дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренза ежесуточно в течение 7 дней не вызывало каких-либо клинически значимых фармакокинетических взаимодействий.

Флуконазол: одновременное применение разовой дозы азитромицина 1200 мг не меняло фармакокинетику разовой дозы 800 мг флуконазола. Общая экспозиция и Т½ азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдалось снижение Cmax азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.

Индинавир: одновременное применение разовой дозы азитромицина 1200 мг не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира, который назначали по 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней.

Кумариновые антикоагулянты: сообщалось о повышенной тенденции к кровотечениям в связи с одновременным применением азитромицина и варфарина или кумариноподибних пероральных антикоагулянтов. Необходимо уделять внимание частоте мониторинга протромбинового времени.

Дигоксин: сообщалось, что у некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Поэтому в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует помнить о возможности повышения концентраций дигоксина и проводить мониторинг уровня дигоксина.

Метилпреднизолон: азитромицин не оказывает значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Терфенадин: не сообщается о взаимодействии между азитромицином и терфенадином, однако, как и в случае с другими макролидные антибиотики, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.

Теофиллин: азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина при одновременном приеме, однако комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводило к повышению уровня теофиллина в сыворотке крови.

Зидовудин: 1000мг одноразовые дозы и 1200 мг или 600 мг многократные дозы азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику и выделение с мочой зидовудина или его глюкуроновой метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферического кровообращения. Клиническая значимость этих данных не определена, но может быть полезной.

Нелфинавир: применение нелфинавира вызывает увеличение равновесных концентраций азитромицина в крови. Хотя коррекция дозы азитромицина при одновременном применении с нелфинавиром не рекомендуется, оправдано тщательный мониторинг известных побочных эффектов азитромицина.

Силденафил: не было получено доказательств вливу азитромицина (500 мг ежесуточно в течение 3 дней) на значение AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Триазолам: одновременное применение азитромицина 500 мг в 1-й день и 250 мг во 2-й день с 0,125 мг триазолама во 2-й день не вызывало существенного влияния на фармакокинетические показатели триазолама.

Триметоприм/сульфаметоксазол: одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с 1200 мг азитромицина на 7-й день не вызывало существенного влияния на Cmax, общую экспозицию или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови были близки к обычным значениям.

Диданозин: при одновременном применении суточных доз азитромицина в 1200 мг с диданозином не было обнаружено влияния на фармакокинетику диданозина.

Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на плазменные концентрации этих препаратов. Нейтропения наблюдалась у пациентов, принимавших одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом с азитромицином не была установлена.

Производные спорыньи: учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.

Макролидные антибиотики вступают в реакцию с астемизолом, триазоламом, мидазоламом и альфентанилом. Рекомендуется осуществлять тщательное наблюдение за пациентами, если эти препараты применять одновременно. Применение 500 мг азитромицина в течение 3 дней не вызывало клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики разовой 15 мг дозы мидазолама.

О влиянии азитромицина на уровне циметидина в крови не сообщалось.

В отличие от большинства макролидных антибиотиков азитромицин не оказывает влияния на цитохром Р450, и до настоящего времени не поступало данных о взаимодействии между азитромицином и препаратами, которые метаболизируются этой системой ферментов. Считается, что препарат не имеет фармакокинетического взаимодействия с эритромицином и другими макролидами.

Особенности применения. В редких случаях сообщалось, что азитромицин имеет серьезные аллергические (редко летальные) реакции, такие как ангионевротический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций обусловили развитие рецидивных симптомов и требовали длительного наблюдения и лечения.

Нарушение функции печени. Поскольку печень является основным путем выведения азитромицина, следует осторожно назначать азитромицин пациентам с тяжелыми заболеваниями печени. Сообщалось о случаях фульминантного гепатита, вызывает опасную для жизни печеночную недостаточность при приеме азитромицина. Необходимо проводить контроль функции печени в случае развития признаков и симптомов дисфункции печени, например астении, быстро развивается и сопровождается желтухой, темной мочой, склонностью к кровотечениям и печеночной энцефалопатией.

Нарушение функции почек. У пациентов с тяжелой дисфункцией почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин) наблюдалось 33% увеличение системной экспозиции азитромицина.

Удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, что повышает риск развития сердечной аритмии и трепетание-мерцание желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлинения сердечной реполяризации, поэтому следует с осторожностью назначать лечение пациентам с врожденной или зарегистрированной пролонгацией интервала QT; пациентам, которые сейчас проходят лечение с применением других активных веществ, что, как известно, удлиняют интервал QT, например антиаритмические препараты классов IА и III, цизаприд и терфенадин; пациентам с нарушениями электролитного обмена, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии; пациентам с клинически релевантной брадикардией, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Миастения: сообщалось об обострении симптомов миастении или о новом развитии миастенического синдрома у пациентов, получающих терапию азитромицином.

Стрептококковые инфекции: азитромицин целом эффективен в лечении воспалительных заболеваний ротоглотки, вызванных стрептококком, но нет никаких данных, демонстрирующих эффективность азитромицина в профилактике острого ревматического полиартрита.

Суперинфекции: как и в случае с другими антибактериальными препаратами, существует возможность возникновения суперинфекции (микозы).

У пациентов, принимающих производные спорыньи, иногда возникали явления эрготизма вследствие одновременного применения некоторых макролидных антибиотиков. Данные о возможной лекарственном взаимодействии между рожками и азитромицином отсутствуют, однако вследствие теоретической возможности возникновения эрготизма азитромицин не следует одновременно назначать с производными спорыньи.

При применении практически всех антибактериальных препаратов, в т. ч. и азитромицина, возможно возникновение диареи, ассоциированной с Clostridium difficile, от легкой степени тяжести до колита с летальным исходом. Антибактериальные препараты изменяют нормальную флору толстого кишечника, что приводит к чрезмерному росту C. difficile (производит токсины А и В, способствуют развитию диареи). Штаммы C. difficile, чрезмерно производят токсины, вызывающие повышенный риск повторного инфицирования и летальности, поскольку эти инфекции могут быть резистентными к антимикробным средствам и потребовать колэктомию. Диарею, ассоциированную с C. difficile, необходимо исключить у всех пациентов при применении антибиотиков. Необходимо собрать подробный медицинский анамнез, поскольку диарея, ассоциированная с C. difficile, может возникать в течение 2 месяцев после окончания применения антибактериальных средств.

Применение в период беременности или кормления грудью. Учитывая недостаточность данных о безопасности применения азитромицина, не рекомендуется назначать препарат в период беременности и кормления грудью, кроме случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превышает возможный риск от применения препарата для плода или младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Обычно не влияет, однако следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы, таких как головокружение, сонливость, нарушение зрения.

Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки, не менее чем за 1 час до или через 2 часа после приема пищи. В случае пропуска приема дозы следует пропущенную дозу принять как можно скорее, а следующую - через 24 часа.

Для взрослых и детей с массой тела более 45 кг: при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.

При хронической мигрирующей эритеме: 1 раз в сутки в течение 5 дней - 1 г в 1-й день, затем по 500 мг со 2-го по 5-й день лечения.

При генитальных инфекциях: однократно 1 г.

При почечной недостаточности с незначительным дисфункцией почек (CLcr > 40 мл/мин) нет необходимости изменять дозировку. Не было проведено никаких исследований у пациентов с CLcr < 40 мл/мин, поэтому следует с осторожностью применять азитромицин таким пациентам.

При печеночной недостаточности тяжелой степени препарат не следует назначать, поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Дети. Детям до 6 лет рекомендуется назначать азитромицин в других лекарственных формах. Препарат назначать детям в возрасте от 6 лет, могут глотать капсулу. Детям с массой тела более 45 кг назначать дозы как для взрослых.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 суток.

Было показано, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита у детей в виде однократной дозы в 10 мг/кг или 20 мг/кг в течение 3 суток. При сравнении этих двух доз была обнаружена подобная клиническая эффективность, хотя бактериальная эрадикация была более значительной при суточной дозе в 20 мг/кг. Однако обычно препаратом выбора в профилактике фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes, и ревматического полиартрита, который возникает как вторичное заболевание, является пенициллин.

При хронической мигрирующей эритеме: 1 раз в сутки в течение 5 дней - 20 мг/кг в 1-й день, затем по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день лечения.

Передозировки. Могут отмечаться симптомы общей интоксикации, расстройства слуха, боль в животе, сильная тошнота, рвота и диарея.

Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь, провести симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненных функций организма. Специфического антидота нет.

Побочные реакции.

Инфекции и инвазии: оральный кандидоз, вагинальные инфекции.

Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, нейтропения.

Со стороны нервной системы: головокружение/вертиго, гипестезия, сонливость, обмороки, головная боль, судороги (было обнаружено, что они также вызываются другими макролидные антибиотики), искажения или потеря вкуса и обоняния, парестезии, астения, невроз, вялость, бессонница, нарушение сна, агрессивность, психомоторная гиперактивность, тревога, нервозность, миастения, ажитация.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, ухудшение слуха. У некоторых пациентов, которые принимали азитромицин, сообщалось о нарушениях слуха, наступления глухоты и звон в ушах. Большинство из этих случаев связаны с экспериментальными исследованиями, в которых азитромицин применяли в больших дозах в течение длительного времени. Согласно доступной информации о дальнейшем медицинском наблюдении, большинство из этих проблем были обратный ход.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в груди, пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт», удлинение интервала QT и трепетание желудочков, артериальная гипотензия, желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию (было выявлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками) .

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения в животе (боль/спазмы), жидкий стул, метеоризм, нарушение пищеварения, гастрит, анорексия, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит и холестатическая желтуха, включая измененные показатели функции печени редкие случаи тяжелого гепатита и дисфункции печени печеночная недостаточность, фульминантной гепатит, некротический гепатит.

Со стороны кожи: аллергические реакции, включая зуд, гиперемия и высыпания; сыпь, ангионевротический отек, крапивница, светочувствительность, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, повышенная утомляемость, слабость.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: вагинит.

Системные нарушения: одышка, анафилаксия, включая отек кандидоз.

Изменения лабораторных показателей: лимфоцитопения, уменьшение количества бикарбонатов крови, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, билирубина крови, мочевины, креатинина крови, изменение содержания калия в крови.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Капсулы по 500 мг по 3 капсулы в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска. по рецепту.

Производитель. ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье».

(все стадии производства, контроль качества, выпуск серии)

ООО «ФАРМЭКС ГРУПП».

(все стадии производства, контроль качества)

Заявитель. ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье».

Адрес производителя/заявителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.

(ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье»)

Украина, 08300, Киевская обл., Г.. Борисполь, ул. Шевченко, 100

(ООО «ФАРМЭКС ГРУПП»)

Промокод скопирован!
Загрузка
Напишіть нам, ми онлайн!