ДЕРМАЗОЛ®

Состав

Действующее вещество: кетоконазол (ketoconazole);

1 г крема содержит кетоконазол 20 мг;

Другие составляющие: пропиленгликоль, спирт цетостериловый, цетомакрогол 1000, парафин белый мягкий, масло минеральное легкое, динатрия эдетат, натрия сульфит безводный (Е 221), полисорбат 80, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства : однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Код ATX D01A C08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетоконазол – это синтетическое производное вещество имидазолдиоксолана, проявляющее противогрибковую активность в отношении дерматофитов Trichophyton spр. , Epidermophyton floccosum и Microsporum spр. , а также дрожжей, включая Malassezia spp. и Candida spp. Особенно выражен эффект в отношении Malassezia spp.

Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране.

Крем кетоконазола очень быстро устраняет зуд, обычно сопровождающий инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжами, а также Malassezia spp . Симптоматическое улучшение наблюдается до появления первых признаков выздоровления.

Фармакокинетика

После местного применения препарата у взрослых содержание кетоконазола в крови не определяется.

Показания

Для местного применения при лечении инфекций кожи, вызванных дерматофитами: эпидермофитии тела, рук, ступней, паховой эпидермофитии, вызванных Trichophyton rubrum , Trichophyton mentagrophytes , Microsporum canis и Epidermophyton floccosum – а также для лечения кандидоса.

Крем ^{Дермазол} также следует назначать для лечения себорейного дерматита – состояния кожи, связанного с присутствием Malassezia furfur .

Противопоказания

Крем ^{Дермазол} противопоказан лицам с гиперчувствительностью к кетоконазолу или к любому из ингредиентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Не отмечается.

Особенности применения

Крем ^{Дермазол} не применять в офтальмологической практике.

Для предотвращения синдрома отмены после прекращения длительного применения местных кортикостероидов рекомендуется продолжать наносить местные кортикостероиды на пораженное место утром, а крем ^{Дермазол} – вечером, а затем постепенно в течение 2–3 недель прекратить терапию кортикостероидами.

Препарат содержит пропиленгликоль, поэтому может вызвать раздражение кожи.

Препарат содержит спирт цетостеариловый, поэтому может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности и кормлении грудью

Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования применения крема с кетоконазолом беременным и кормящим грудью. После местного использования кетоконазол в плазме крови небеременных женщин не определяется. Риски, связанные с применением препарата в период беременности или кормления грудью, неизвестны.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Дермазол^®Крем не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Крем ^{Дермазол} применять наружно. Крем наносите на пораженную кожу и окружающие участки. Необходимо соблюдать общие правила гигиены, чтобы контролировать источники инфекции и реинфекции.

Для всех пациентов продолжительность лечения должна основываться на индивидуальном ответе на терапию.

* В зависимости от тяжести инфекции.

Дети.

Опыт применения крема ^{Дермазол} детям отсутствует.

Передозировка

Местное применение.

Местное применение крема в чрезмерном количестве может привести к возникновению эритемы, отека, ощущения ожога кожи, которые быстро проходят после прекращения терапии.

Случайное внутреннее применение.

При случайном приеме внутрь следует принять поддерживающие и симптоматические терапевтические меры.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности;

Общие нарушения и реакции в месте применения – эритема, зуд, кровоточивость, дискомфорт, сухость, воспаление, раздражение, парестезия, реакции в месте нанесения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : ощущение жжения, сыпь, буллезная сыпь, контактный дерматит, шелушение или липкость кожи, крапивница.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г или по 30 г в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Кусум Хелтхкер Пвт Лтд /

Kusum Healthcare Pvt. Ltd.

Адрес

СП-289(А), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/

SP-289(A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajastan), Индия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины