Международное непатентованное наименование | Chlorhexidine |
АТС-код | D08AC02 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
раствор для наружного применения 0,05% по 100 мл, 200 мл во флаконах |
Условия отпуска | без рецепта |
Состав | 100 мл раствора содержит раствора хлоргексидина глюконата 20% 0,25 мл |
Фармакологическая группа | Антисептические и дезинфицирующие средства. |
Заявитель |
ТОВ "Фарма Черкас" Украина |
Производитель |
ТОВ "Фарма Черкас" Украина |
Регистрационный номер | UA/16324/01/01 |
Дата начала действия | 28.05.2022 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 3 года |
Действующее вещество: хлоргексидина глюконат;
100 мл раствора содержит раствора хлоргексидина глюконата 20% 0,25 мл;
Вспомогательное вещество: вода очищенная.
Раствор для наружного использования.
Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08А С02.
Хлоргексидин глюконат является катионным бигуанидом. Хлоргексидин содержит аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, оседает на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, что приводит к снижению уровня аденозинтрифосфата и гибели клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистентную антимикробную активность, препятствующую размножению микроорганизмов как минимум в течение 6 часов после применения препарата.
Хлоргексидина глюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae , Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis ), простейшие вирусы . В присутствии крови и других органических веществ антимикробная активность хлоргексидина глюконата не снижается.
Через интактную кожу не проникает. Практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 минут и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется почками.
Профилактика инфекций, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес).
Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты), стоматологии (полоскание и орошение – гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматитам, вирусным заболеваниям кожи. Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывки полостей. Также не рекомендуется применять раны с большой поверхностью, при операциях в участках центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
Во избежание развития дерматита одновременно применять хлоргексидин и препараты йода не рекомендуется.
Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Этанол усиливает действие препарата.
Хлоргексидин глюконат является катионным веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). В концентрации 0,05% хлоргексидина глюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.
Следует избегать попадания внутрь раны пациентам с открытой черепно-мозговой травмой, повреждением спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки. При попадании раствора на слизистые глаза их следует быстро и тщательно промыть водой. Попадание гипохлоридных отбеливающих веществ на ткани, ранее находившиеся в контакте с препаратами, содержащими хлоргексидин, может способствовать появлению на них пятен коричневого цвета. Бактерицидное действие препарата усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 С препарат частично разлагается.
Препарат практически не абсорбируется в желудке. При случайном проглатывании средства следует промыть желудок, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин. При необходимости проводить симптоматическую терапию.
Не разводить жесткой водой. Можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 С в течение 30 мин. Не стерилизовать с помощью ионизирующего излучения.
Не следует нарушать правила применения лекарственного средства, поскольку это может нанести ущерб здоровью пациента.
В период беременности или кормления грудью препарат применять только тогда, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывайте поверхность молочных желез перед кормлением.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенного внимания, быстрых психических и физических реакций.
Применять наружно или местно (введение в уретру, аппликации, орошение и полоскание).
При микротравмах кожу вокруг раны обработать раствором, после чего на рану наложить салфетку, смоченную раствором, и фиксировать ее повязкой или пластырем. Повязку менять 2 – 3 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от заболевания, характера комплексной терапии и переносимости препарата.
Для профилактики инфекций, передающихся половым путем, препарат эффективен, если его применять не позднее чем через 2 ч после полового акта. Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы. После этого струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал: мужчинам – 2 – 3 мл, женщинам – 1 – 2 мл (женщинам во влагалище 5 – 10 мл и задержать на 2 – 3 минуты). Обработать раствором кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не следует опорожнять мочевой пузырь в течение 2 часов.
Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводить путем впрыска в уретру 2-3 мл раствора хлоргексидина глюконата 1-2 раза в сутки, курс лечения - 10 дней. Процедуры назначать через день.
В стоматологии раствор препарата применять в виде орошений, полосканий и аппликаций.
5 – 10 мл раствора наносить на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек полости рта с экспозицией 1 – 3 минуты 2 – 3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
В период беременности или кормления грудью препарат следует применять в обычных рекомендованных дозах.
Дети.
Не применять детям до 12 лет.
Случаи передозировки при наружном применении неизвестны.
Ошибочное применение внутри большого количества вещества (300 мл хлоргексидина) приводит к летальному исходу с признаками печеночно-почечной недостаточности.
При проглатывании препарат практически не абсорбируется, следует промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца.
В отдельных случаях при повышенной индивидуальной чувствительности возможны сухость и кожный зуд, дерматиты, фотосенсибилизация. При лечении гингивитов – окраска эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
В случае появления каких-либо нежелательных явлений следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 100 мл, 200 мл во флаконах.
Без рецепта.
ООО "Фарма Черкасс".
Адрес
18007, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Сурикова, д.14А.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины