таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг по 10 таблеток в блистере; по 3 или по 6 блистеров в картонной упаковке
по рецепту
1 таблетка содержит транексамовую кислоту 500 мг.
Действующее вещество : транексамова кислота (tranexamic acid) ;
1 таблетка содержит транексамовую кислоту 500 мг;
Другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, повидон К30, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, покрытие Colorcoat FC4S белое: гидроксипропилметилцеллюлоза, диэтилоктат, .
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, гладкие с обеих сторон.
Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код ATX B02A A02.
Транексамова кислота – антифибринолитическое средство, являющееся мощным конкурентным ингибитором превращения плазминогена в плазмин. При больших концентрациях он является неконкурентным ингибитором плазмина. Отмечено, что ингибирующий эффект транексамовой кислоты при активации плазминогена с помощью урокиназы в 6–100 раз больше, а с помощью стрептокиназы – в 6–40 раз больше, чем ингибирующий эффект у аминокапроновой кислоты. Антифибринолитическое действие транексамовой кислоты примерно в 10 раз превышает антифибринолитическое действие аминокапроновой кислоты. Также транексамова кислота из-за сдерживания образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.
Абсорбция. При внутривенном введении транексамовой кислоты в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу, затем концентрация уменьшается в течение 6 часов. Период полувыведения составляет около 3 часов.
Деление. Транексамовая кислота, введенная парентерально, распределяется в два направления: всасывается с задержкой в спинномозговую жидкость и в направлении клеток. Объем распределения составляет около 33% массы тела.
Транексамова кислота может проникать через плацентарный барьер, в грудном молоке кормящих женщин ее концентрация может достигать около 1/100 Сmax.
Вывод. Транексамовая кислота выводится с мочой в неизмененном виде. 90% введенной дозы экскретируется почками в первые 12 ч после введения (гломерулярная экскреция без канальцевой реабсорбции).
После перорального применения 1,13% и 39% введенной дозы восстанавливалось через 3 и 24 часа соответственно.
У пациентов с почечной недостаточностью плазменные концентрации транексамовой кислоты увеличиваются.
Краткосрочная терапия кровотечений или риска кровотечений при усилении фибринолиза или фибриногенолиза.
Местный фибринолиз, наблюдаемый при следующих состояниях:
- простатэктомия или вмешательство на мочевом пузыре;
- меноррагия;
- носовые кровотечения;
- конизации шейки матки;
– посттравматическая гифема.
Наследственный ангионевротический отек.
Экстракция зуба у больных гемофилией.
- Повышенная чувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам лекарственного средства.
- почечная недостаточность тяжелой степени (из-за риска кумуляции).
- острые тромбоэмболические заболевания.
- артериальные или венозные тромбозы в анамнезе.
- фибринолитические состояния вследствие коагулопатии истощения.
- судороги в анамнезе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
До настоящего времени не наблюдалось клинически значимых взаимодействий с транексамовой кислотой.
Из-за недостаточности исследований этих взаимодействий сопутствующее лечение антикогулянтами должно происходить только под тщательным контролем врача, имеющего опыт в данной области.
Препарат не следует применять одновременно с хлорпромазином при субарахноидальном кровоизлиянии.
Препарат может снизить эффективность тромболитической терапии (стрептокиназа, альтеплаза, анистреплаза).
В случае появления гематурии почечного происхождения (особенно при гемофилии) возрастает риск механической анурии вследствие образования сгустка крови в мочевыводящих путях.
При длительной терапии пациентам с наследственным ангионевротическим отеком необходимо регулярно проводить проверку зрения (например остроты зрения, полей зрения, внутриглазного давления, глазного дна) и функцию печени (печеночные тесты).
Пациенткам с нерегулярными менструальными кровотечениями не следует применять транексамовую кислоту для установления причины таких кровотечений. Если применение транексамовой кислоты не уменьшает интенсивность менструальных кровотечений, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения.
Необходимо с осторожностью применять транексамовую кислоту пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, из-за повышенного риска развития тромбоза.
Пациенты с тромбоэмболическими осложнениями в личном и семейном анамнезе (пациенты с тромбофилией) должны применять транексамовую кислоту только при наличии прямого медицинского показания и под строгим контролем.
Поскольку уровни транексамовой кислоты могут повышаться у пациентов с почечной недостаточностью, рекомендуется снижение дозы (см. «Способ применения и дозы»).
Не рекомендуется применение транексамовой кислоты при повышенном фибринолизе вследствие диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром).
Если возникают нарушения зрения, необходимо прекратить лечение.
Клинический опыт применения транексамовой кислоты для лечения меноррагий у детей младше 15 лет отсутствует.
Беременность
Транексамовая кислота проникает через плаценту. Хотя в доклинических исследованиях не было выявлено тератогенного влияния транексамовой кислоты на развитие плода, рекомендуется придерживаться общих рекомендаций по применению лекарственных средств при беременности, в частности, назначать препарат только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью.
Транексамова кислота проникает в грудное молоко в концентрации примерно 1/100 от ее концентрации в крови матери. Антифибринолитический эффект у младенца маловероятен.
Нет данных.
Взрослым лекарственное средство назначают внутрь. Применяют независимо от еды.
|
Местный фибринолиз: по 15–25 мг/кг массы тела (2–3 таблетки по 500 мг) 2–3 раза в день. Для перечисленных ниже показаний могут применяться следующие дозировки: |
|||
|
- |
Простатэктомия: для профилактики и лечения геморрагий у пациентов с повышенным риском перед или после операции транексамовую кислоту применяют в виде инъекций. После этого – в виде таблеток по 1 г (2 таблетки по 500 мг) 3–4 раза в сутки до исчезновения макроскопической гематурии. |
||
|
- |
Меноррагия : по 1 г (2 таблетки по 500 мг) 3 раза в сутки, не более 4 дней. При продолжительном менструальном кровотечении дозу увеличивают, не превышая максимальной дозы 4 г (8 таблеток по 500 мг). Не следует начинать лечение препаратом до начала менструального кровотечения. |
||
|
- |
Носовые кровотечения: при периодических кровотечениях – по 1 г (2 таблетки по 500 мг) 3 раза в день в течение 7 дней. |
||
|
- |
Конизация шейки матки: по 1,5 г (3 таблетки по 500 мг) 3 раза в день. |
||
|
- |
Посттравматическая гифема: по 1–1,5 г (2–3 таблетки по 500 мг) 3 раза в день. Доза составляет 25 мг/кг 3 раза в день. |
||
|
Наследственный ангионевротический отек: некоторым пациентам, знающим течение обострений болезни, обычно достаточно по 1–1,5 г (2–3 таблетки по 500 мг) 2–3 раза в сутки в течение нескольких дней. Другим пациентам следует принимать препарат в той же дозе в течение длительного времени в зависимости от течения заболевания |
|||
|
Экстракция зуба у пациентов с гемофилией : по 25 мг/кг (2–3 таблетки по 500 мг) через каждые 8 часов. |
|||
Пациенты с почечной недостаточностью.
Необходима коррекция дозы для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью согласно уровню креатинина плазмы.
|
Сывороточный креатинин |
Пероральная доза |
|
120-249 мкмоль/л |
15 мг/кг 2 раза в день |
|
250-500 мкмоль/л |
15 мг/кг каждые 24 часа |
Пациенты пожилого возраста
При отсутствии нарушений выделительной функции почек коррекция дозы не требуется.
Дети.
Препарат предназначен для применения у взрослых пациентов.
Отсутствует клинический опыт применения транексамовой кислоты детям и подросткам в возрасте до 15 лет.
Дозу для этой группы пациентов следует вычислять в соответствии с массой тела 25 мг/кг на дозу. Однако данные по дозировке, эффективности и безопасности применения при указанных показаниях ограничены.
Симптомы:Тошнота, рвота, боль в животе, ортостатические симптомы и гипотензия.
Существует риск тромбоза у подверженных ему лиц.
Лечение:Вызвать рвоту, промыть желудок, применить активированный уголь. Необходимо потребление большого количества жидкости для содействия почечной экскреции. Применяется симптоматическое лечение и при необходимости – антикоагулянтная терапия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.
Со стороны органов зрения: нарушение цветового восприятия, окклюзия вен/артерий сетчатки.
Со стороны сосудов: тромбоэмболические осложнения, артериальный или венозный тромбоз любой локализации.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, исчезающие при уменьшении дозы.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические кожные реакции.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере; по 3 или по 6 блистеров в картонной упаковке.
По рецепту.
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/
KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.
Адрес
СП-289(A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/
SP-289(A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajastan), Индия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Здоровье (Украина)
ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}