НООБУТ® IC 500

Состав

фенибут;

1 саше содержит фенибут 500 мг;

другие составляющие: маннит (Е 421), калия ацесульфам, ароматизатор апельсиновый натуральный.

Лекарственная форма

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета, в котором допускаются вкрапления желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ), ноотропные средства. Прочие психостимулирующие и ноотропные средства. Фенибут.

Код АТН N06B X22.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фенибут является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Доминирующим его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Нообут® IC 500 улучшает память и внимание, улучшая процессы обучения, повышает физическую и умственную работоспособность. Психологические показатели (скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием лекарственного средства® IC 500 улучшаются. Установлено, что фенибут улучшает биоэнергетику мозга, повышая энергетический потенциал нейронов за счет улучшения митохондрий.

Также лекарственное средство Нообут® IC 500 обладает свойствами транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон. Фенибут связывается в головном мозге исключительно с ГАМКВ-рецепторами, поэтому оказывает умеренное успокаивающее действие, но не вызывает нежелательного седативного действия: сонливости, головокружения, снижения внимания и работоспособности. Лекарственное средство продлевает латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Нубут® IC 500 заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головные боли, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц при применении фенибута уже с первых дней терапии улучшается самочувствие без возбуждения.

У больных с психогенной эректильной дисфункцией фенибут, проявляя транквилизирующее, антиастеническое и психоэнергезирующее действие, активирует центральные проэректильные механизмы.

Фармакокинетика.

Фенибут быстро всасывается после перорального применения и проникает во все ткани организма, полностью проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови – ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного фенибута обнаруживают в моче, в то же время концентрация фенибута в тканях мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге через 6 часов. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет лишь 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфическим. При повторном введении кумуляции не наблюдается.

Клинические характеристики

Показания

Астенические и тревожно-невротические состояния (эмоциональная лабильность, ухудшение памяти, снижение концентрации внимания), беспокойство, страх, тревожность, психопатия, невроз навязчивых состояний.

У пациентов пожилого возраста – бессонница, ночное беспокойство.

Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими обследованиями.

Болезнь Меньера, головокружение, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора разной этиологии, профилактика укачивания.

Как вспомогательное средство (для купирования психопатологических и соматовегетативных нарушений) при лечении абстинентного синдрома при алкоголизме.

Лечение мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза как монотерапия, а также в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Острая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нубут® IC 500 можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе с психотропными препаратами – транквилизаторами и нейролептиками (взаимно усиливающиеся эффекты). Нообут® ИС 500 усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Особенности применения

Пациентам с патологией желудочно-кишечного тракта следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства.® IC 500 из-за раздражающего действия фенибута. Таким пациентам следует применять меньшие дозы лекарственного средства или принимать лекарство после еды.

При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью, поскольку нет достаточных данных по применению фенибута в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациентам, у которых во время лечения препаратом возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Содержимое саше растворить в 0,5 стакана кипяченой воды и принимать внутрь. Курс лечения составляет 2-6 недель.

Лекарственное средство применять по 500 мг 1–3 раза в сутки. С целью снижения раздражающего действия фенибута на желудочно-кишечный тракт (см. раздел «Особенности применения») лекарственное средство можно принимать после еды.

Нубут® IC 500 можно комбинировать с другими психотропными средствами, это повышает его эффективность (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), при этом можно снизить дозу лекарственного средства.® IC 500 и других лекарственных средств, применяемых вместе с ним.

Для лечения головокружения в случае дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера лекарственное средство применять в период обострения по 500 мг 4 раза в сутки в течение 57 дней, с уменьшением выраженности вестибулярных расстройств – по 500 мг 2 сутки в течение 5–7 дней, а затем – по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний лекарственное средство применять по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5-7 дней, а затем по 100 мг 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней. Для достижения рекомендуемой дозы применять лекарственное средство® ИК 100.

Для лечения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза лекарственное средство применять по 500 мг 1-2 раза в сутки в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания лекарственное средство применять однократно в дозе 500 мг за 1 час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов укачивания.

Действие лекарственного средства® IC 500 усиливается при увеличении его дозы. При наличии выраженных проявлений (рвота, тошнота) применение лекарственного средства малоэффективно даже в дозе 1000 мг.

Для лечения алкогольного абстинентного синдрома в первые дни терапии лекарственное средство применять по 500 мг 2–3 раза в течение дня и по 500 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Для лечения мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза лекарственное средство применять по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – 21–28 дней.

Если один или несколько раз заранее не была принята очередная доза, то продолжать курс лечения следует согласно ранее назначенным дозам.

Дети.

Лекарственное средство в данной дозировке детям не применяют.

Передозировка

Нубут® IC 500 – малотоксичное лекарственное средство, только в суточной дозе 7-14 г в случае длительного применения оно может быть гепатотоксическим. Указанные дозы значительно превышают рекомендованные терапевтические дозы (терапевтическая доза составляет 500-2000 мг). Только при применении максимальной дозы лекарственного средства наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. Если лекарственное средство применялось в меньших дозах, таких изменений не отмечалось.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможное развитие артериальной гипотензии, ОПН.

Лечение: промывание желудка; Терапия симптоматическая. В случае осложнений (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) необходимо принять вспомогательные и симптоматические меры.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (при применении доз выше 2000 мг/сут, при уменьшении дозы выраженность побочного действия уменьшается).

Нарушения психики: эмоциональная лабильность, нарушения сна (эти побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства с несоблюдением инструкции по медицинскому применению).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боли в эпигастральной области.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатотоксичность (при продолжительном применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение кожи.

При появлении любых нежелательных реакций следует обратиться за консультацией к врачу.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

порошок по 2,5 г в саше; по 10 саше в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности

Украина, 65025, г. Одесса, 21 км. Старокиевской дороги, 40-А.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины