Международное непатентованное наименование
Risperidone
АТС-код
N05AX08
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 1 мг, по 10 таблеток в блистере; по 6 блистеров в картонной коробке
Условия отпуска
Состав
1 таблетка содержит: рисперидона 1 мг
Фармакологическая группа
Антипсихотические средства.
Заявитель
САНДОЗ С.А.С.
Франция
Производитель 1
Сандоз ГмбХ - ТехОпс (виробництво in bulk, випуск серії)/С.К. Сандоз С.Р.Л. (випуск серії, контроль/випробування серії)
Австрия / Румыния
Производитель 2
Сандоз Фармасьютикалз ГмбХ дільниця Герлінген (первинне та вторинне пакування)/Саніко НВ (первинне та вторинне пакування)
Германия / Бельгия
Производитель 3
Лек фармацевтична компанія д.д. (виробництво in bulk, випуск серії, контроль/випробування серії; первинне та вторинне пакування)
Германия / Бельгия
Производитель 4
Новартіс Бангладеш Лімітед, завод Тонгі (виробництво in bulk, контроль/випробування серії, первинне та вторинне пакування)/АЛЛОГА ФРАНС СЕШ-СЮР-ЛЕ-ЛУАР (вторинне пакування)
Бангладеш / Франция
Производитель 5
Оріфіс Медікал АБ (первинне та вторинне пакування)/ФАМАР А.В.Е. ЗАВОД АНТУССА (первинне та/або вторинне пакування)
Швеция / Греция
Регистрационный номер
UA/16950/01/01
Дата начала действия
30.10.2018
Дата окончания срока действия
01.04.2023
Досрочное прекращение
Да
Последний день действия
11.07.2022
Причина
изменения в инструкции
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Нет
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет
Срок годности
36 месяцев
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
