Международное непатентованное наименование | Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. |
Форма выпуска |
раствор для инфузий 5%, in bulk: по 25 мл в бутылке или флаконе; по 96 бутылок или флаконов в групповой таре; in bulk: по 50 мл в бутылке или флаконе; по 56 бутылок или флаконов в групповой таре |
Состав |
1 мл препарата содержит иммунологически активную белковую фракцию иммуноглобулина G 0,05 г (в том числе иммуноглобулина G (IgG) не менее 95 %) |
Фармакологическая группа | Иммуноглобулин человека нормален для внутривенного введения. |
Заявитель |
ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА" Украина |
Производитель |
ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА" (виробництво, первинне пакування; виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій) Украина |
Регистрационный номер | UA/14527/01/01 |
Дата начала действия | 15.07.2020 |
Дата окончания срока действия | 15.07.2025 |
Досрочное прекращение | Да |
Последний день действия | 22.07.2022 |
Причина | изъятие производственного участка |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Да |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |