ОТОТОН®

Состав

Действующие вещества: феназон, лидокаина гидрохлорид

1 г капель содержит феназона в пересчете на 100% сухое вещество 0,04 г, лидокаина гидрохлорида в пересчете на 100% безводное вещество 0,01 г

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96%, глицерин, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли ушные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в отологии. Код АТХ S02D A30.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Ототон ^® является комбинацией двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина.

Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами.

Лидокаин: местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает синергический обезболивающий / противовоспалительный эффект.

Фармакокинетика

Резорбцию компонентам препарата через кожу не изучали. Резорбция почти отсутствует.

Системное всасывание этого раствора не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.

Показания

Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой в возрасте от 1 месяца и взрослых при:

· Среднем отите в остром периоде;

· Фликтенульозному вирусном отите (послегриппозных)

· Баротравматическом отите.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам, к любым компонентам препарата или к амидных местноанестезирующих лекарственных средств.

Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения (см. Раздел «Особенности применения»).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

В настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.

Особенности применения

Перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (как мера пресечения). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат содержит ативно компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Не предвидится последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительно.

При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости Ототон^® можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.

Способ применения и дозы

Детям в возрасте от 1 месяца и взрослым закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход, в котором ощущается боль. Курс лечения не должен превышать 10 дней. После чего нужно пересмотреть лечение.

Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Затем открутить колпачок с флакона и навинтить капельницу на флакон. Перевернуть флакон и закапать 4 капли, слегка нажимая на центральную часть капельницы. После применения плотно закрутить белый колпачок на капельнице и вложить флакон в упаковку.

Дети.

Нет данных по безопасности и эффективности применения Ототону^® у детей до 1 месяца.

Применять детям в возрасте от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.

Передозировка

При применении препарата в рекомендуемой дозировке передозировки не наблюдалось.

Побочные реакции

Побочные реакции, о которых сообщали, приведены в соответствии с классами систем органов.

Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции - аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

Срок годности

2 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 1 месяц.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 16 г в флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «Фармак».

Адрес

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины