В 12 АНКЕРМАН

Состав

Действующее вещество: cyanocobalamin;

1 таблетка содержит цианокобаламина 1 мг (1000 мкг)

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К 30, стеариновая кислота, натрия кроскармеллоза, гуммиарабик, кальция карбонат, полиэтиленгликоля (макрогол) глицерилмоностеарат, полиэтиленгликоль 6000, сахароза, тальк, титана диоксид (E171), каолин, натрия лаурилсульфат, акваполиш П белый, воск горный гликолевый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки от белого до слегка розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемические средства. Цианокобаламин. Код АТХ B03B A01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Витамин B12 необходим для превращения пропионовой кислоты в янтарную кислоту. Кроме того, как и фолиевая кислота, витамин B12 участвует в образовании лабильных метильных групп, которые передаются в других акцепторов метила с помощью процессов трансметилирования. Витамин В12 также влияет на синтез нуклеиновых кислот, в частности при гемопоэза и других процессов созревания клеток. Витамин В12 (цианокобаламин) необходим для процессов клеточного метаболизма. Он влияет на функцию кроветворения.

В организме (преимущественно в печени) превращается в коферментную форму - аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой витамина В12. Кобамамид входит в состав многочисленных ферментов, в частности в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую.

Признаки дефицита витамина B12. Ухудшение или отсутствие всасывания витамина В12 в конце концов приведут к клиническим симптомам, если плазменные уровни опускаются ниже 200 пг / мл. Последствиями являются мегалобластная анемия и неврологический дефицит в периферической и центральной нервной системе. Ранние признаки дефицита могут включать усталость и бледность, покалывание в руках и ногах, неустойчивую походку и физической силы.

Симптомы, вызванные дефицитом витамина В12, могут быть устранены только приемом витамина В12.

Фармакокинетика

Витамин B12 абсорбируется двумя разными путями. Активное абсорбирования в тонкой кишке с участием внутреннего фактора. Транспортировка витамина В12 в ткани включает прикрепление к транскобаламином.

Независимо от внутреннего фактора, витамин В12 также может попадать в кровоток с помощью пассивной диффузии через желудочно-кишечный тракт или слизистые оболочки. Примерно 1-3% всасывается в кровь при пероральном приеме в зависимости от дозы. Таким образом, в случае приема высоких пероральных доз (~ 1000 мкг/сут) всасывания обеспечивается даже у пациентов с отсутствием внутреннего фактора.

До 90% запасов витамина В12 в организме находятся в печени, где витамин сохраняется в виде активного кофермента со скоростью потери от 0,5 до 0,8 мкг в сутки. У здоровых взрослых людей общее содержание витамина В12 в организме составляет от 3 до 5 мг. Обычно для появления клинических признаков дефицита витамина В12 нужно 3-5 лет.

Витамин B12 выводится главным образом через желчный пузырь и до 1 мкг реабсорбируется через энтерогепатическую циркуляцию. Если объем хранения в организме превышен из-за высоких дозы, особенно после парентерального введения, часть выводится с мочой.

Показания

Дефицит витамина В12, который может проявляться нарушением созревания эритроцитов (гемопоэтические расстройства, такие как гиперхромная макроцитарная мегалобластная анемия, пернициозная анемия и другие макроцитарная анемии) и / или неврологическими расстройствами, такими как фуникулярный миелоза (заболевания спинного мозга).

Дефицит витамина В12, который может возникнуть вследствие:

Долговременной нехватки питательных веществ (например строгой вегетарианской диеты) нарушение всасывания пищи (мальабсорбция из-за недостаточного образования внутреннего фактора), заболевания подвздошной кишки (например целиакии) наследственного нарушения транспортировки витамина В12.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Эритремии, эритроцитоз. Новообразования, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12. Острые тромбоэмболические заболевания. Стенокардия, напряжение высокого функционального класса.

Повышенная чувствительность на табачную амблиопией или ретробульбарний неврит при пернициозной анемии или на любой другой состояние, требует детоксикации цианида.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию препарата, влияют на его кинетику.

При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами, ингибиторами протонной помпы, блокаторами Н2-рецепторов всасывания цианокобаламина уменьшается.

Оксид азота вызывает функциональный дефицит витамина В12.

Метформин может снижать уровень витамина В12 в крови.

Пероральные контрацептивы снижают концентрацию цианокобаламина в крови.

Cтероидни лекарственные препараты, такие как преднизолон, усиливают всасывание витамина В12 у пациентов с пернициозной анемией.

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом.

Хлорамфеникол снижает гемопоэтические ответ на препарат.

Особенности применения

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Содержит 0,259 г лактозы на таблетку. С осторожностью применяют больным сахарным диабетом.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Содержит 0,059 г сахарозы на таблетку. С осторожностью применяют больным сахарным диабетом.

Это лекарственное средство содержит примерно 2 ммоль (или примерно 273,0 мг) / таблетку натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, применяют диету с контролируемым содержанием натрия.

В случае нарушений кроветворения и / или неврологических расстройств лечения необходимо контролировать. Через семь дней после начала лечения рекомендуется проверить количество ретикулоцитов, показатели общего анализа крови (в том числе уровне гемоглобина [Hb] и гематокрита [Hk]), а также средний объем эритроцитов (MCV). В дальнейшем контроль проводят каждые 4 недели в течение первых трех месяцев лечения, а в дальнейшем - каждые полгода / год.

Если Вы дефицит фолиевой кислоты лечение может быть неэффективным. В таком случае применения цианокобаламина не показано.

Пациенты с умеренной почечной недостаточностью витамин В12 можно принимать обычных дозах. В случае тяжелой почечной недостаточности целесообразно снизить дозу и контролировать уровень витамина В12 в сыворотке крови.

При тютюновый и алкогольный амблиопии или ретробульбарном неврите при пернициозной анемии или любой другой состояние пациентов, который требует детоксикации цианидов, а также при склонности к развитию атрофии зрительного нерва Лебера необходимо применять другие производные кобаламина.

Пациентам с заболеваниями печени. Фармакокинетических данных и клинического опыта применения пациентам с печеночной недостаточностью нет. Безопасность и эффективность применения у пациентов с заболеваниями печени не установлены.

Препарат не содержит глютена.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Применение в период беременности не рекомендуется.

Применение в период кормления грудью не рекомендуется. Витамин В12 проникает в грудное молоко.

B12 Анкерман не применяется в течение беременности для лечения мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолатов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Нет никаких оговорок относительно назначения препарата водителям транспортных средств и лицам, работающим с механизмами.

Способ применения и дозы

Дозировка зависит от состояния пациента.

Пациенты с дефицитом витамина В12	Начальная терапия	поддерживающая терапия
Пациенты с гематологическими и дополнительными тяжелыми неврологическими нарушениями	парентерально	1-2 таблетки в сутки
Пациенты с отдельными тяжелыми неврологическими нарушениями	парентерально	1-2 таблетки в сутки
Пациенты с гематологическими и / или неврологическими нарушениями	2 x 2 таблетки в сутки	1-2 таблетки в сутки
Пациенты без гематологических и неврологических нарушений	2 x 1-2 таблетки в сутки	1-2 таблетки в сутки
Пациенты после постгастректомии или других резорбций	1-2 таблетки в сутки	1-2 таблетки в сутки
Пациенты, придерживающиеся диеты (например, вегетарианство)	1-2 таблетки в сутки	1-2 таблетки в сутки

Глотать таблетки нужно целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды; желательно принимать утром натощак.

Для пациентов с пернициозной анемией врач принимает решение самостоятельно по продолжительности и способа лечения.

Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется индивидуально.

Дети. Применение препарата противопоказано детям (в возрасте до 18 лет).

Передозировка

Симптомы:Тошнота, рвота, головокружение, возбуждение, тахикардия.

Лечение:Симптоматическая и поддерживающая терапия.

Побочные реакции

При оценке нежелательных эффектов устанавливается следующая классификация частоты возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Со стороны иммунной системы: нечасто аллергические реакции включая кожные проявления и отек Квинке анафилактический шок, анафилактоидные реакции, лихорадка.

Со стороны кожи и подкожной ткани: гиперемия, крапивница, сыпь, экзантематозный сыпь, зуд, дерматит неизвестно: акне, буллезная сыпь; отеки.

Со стороны крови: гиперкоагуляция.

Общие нарушения: тошнота, потливость, нарушение пуринового обмена; неизвестно: недомогание, лихорадка.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важным. Это позволяет продолжать контроль за соотношения польза / риск применения лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 25 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ / Artesan Pharma GmbH&Co. KG.

Адрес

29439, Люхов, Вендландштрасе 1, Германия / 29439, Luechow, Wendlandstrasse 1, Germany

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины