БАКТЕРИОФАГ СТАФИЛОКОККОВЫЙ ЖИДКИЙ

Состав

Действующее вещество: 1 флакон (20 мл) или 1 бутылка (100 мл) содержит стерильный раствор бактериофага, что лизирует микроорганизмы вида Staphylococcus Aureus, с активностью не менее 10⁵;

Вспомогательные вещества: хинозол 0,0001 г/мл.

Лекарственная форма

Жидкость оральная, оромукозная, кожная, ректальное, вагинальное.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности.

Фармакотерапевтическая группа

Код ATХ. Другие антибактериальные средства. J01XX.

Иммунологические и биологические свойства

Фармакодинамика

Препарат представляет собой стерильный фильтрат фаголизата патогенных штаммов S. aureus. Имеет свойство непосредственно избирательно действовать на штаммы S. aureus различного происхождения и вызвать их лизис.

Фармакокинетика

Не изучали.

Показания

Применяют взрослым и детям для комплексного лечения и профилактики инфекционных заболеваний, вызванных штаммами S. aureus различного происхождения.

Для лечения как дополнительная терапия:

• Заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаление пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
• хирургические инфекции (нагноение ран, ожоги, абсцессы, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
• урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, эндометрит, сальпингоофорит, кольпит);
• инфекции ЖКТ (гастроэнтероколит), холецистит дисбактериоз кишечника.

Для профилактики:

• Послеоперационных инфекционных осложнений (обработка послеоперационных ран);
• внутрибольничных инфекций (по эпидемическим показаниям).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат используется в сочетании с другими антибактериальными средствами, а также в порядке монотерапии - при непереносимости пациентом антибиотикотерапии при устойчивости штаммов возбудителя заболевания к антибиотикам.

Особенности применения

Перед использованием препарата следует определить чувствительность возбудителя заболевания к бактериофага стафилококкового.

1. Начинать лечение бактериофагом следует как можно раньше.
2. Перед использованием препарат необходимо взболтать.
3. Мутный раствор применению не подлежит.
4. Если к применению бактериофага для обработки раны использовались химические антисептики, рану необходимо тщательно промыть стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.
5. Поскольку в препарате содержится питательная среда, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, при вскрытии флакона отборе и хранении препарата должны соблюдать следующие правила:

• Руки следует тщательно вымыть;
• колпачок перед снятием следует обработать раствором, содержащим спирт;
• колпачок следует снимать не вынимая пробку;
• препарат из открытого флакона следует отбирать стерильным шприцем (путем прокола пробки), при применении малых доз препарата необходимо для каждого отбора препарата использовать стерильный шприц с иглой;
• если при открытии флакона вместе с колпачком была изъята пробка, не следует класть на стол внутренней поверхностью; флакон не следует оставлять открытым; его следует закрыть пробкой после отбора препарата;
• закрытый пробкой флакон следует хранить в холодильнике!

6. При соблюдении вышеуказанных правил и условий хранения, при отсутствии помутнения, срок годности после вскрытия флакона составляет 24 часа.
7. Поскольку препарат хранится в холодильнике, то перед применением препарат необходимо довести до комнатной температуры.
8. При полоскании полости рта и горла бактериофаг сильно пенится, поэтому нужно набирать его в рот маленькими дозами.
9. При использовании малых доз препарата для закапывания в нос (2-8 капель) закапывать препарат можно с помощью чисто вымытой пипетки, но не погружая ее в общий флакон, необходимую для применения количество препарата можно отлить в другую чистую емкость.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Не исследовался.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат применяют по назначению врача. Продолжительность лечения, дозы и схему применения определяет врач. Перед применением препарата целесообразно проведение предварительного лабораторного исследования с указанием возбудителя заболевания и данных о его чувствительность к бактериофага стафилококкового.

Учитывая локализацию очага инфекции, препарат может применяться:

• Местно - в виде орошения, промывания, полоскания, вливания, закапывания, примочек, аппликаций, тампонов, турунд;
• путем перорального введения (per os);
• путем введения в прямую кишку (per rectum) в клизме.

При лечении гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями препарат целесообразно применять одновременно как внешне, так и внутрь 7-20 дней.

Дозы препарата определяются характером очага инфекции и составляют:

• До 200 мл (с учетом размеров пораженного участка) - для орошений, примочек, тампонов;
• 10-20 мл - для вливаний в рану при остеомиелите (после соответствующей хирургической обработки)
• при абсцессах препарат вводят в полость очага после удаления из него гноя с помощью пункции; при этом количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя;
• 5-10 мл для орошений или тампонирования полостей влагалища и матки при гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях; тампонируют один раз в день (тампоны оставляют на 2 часа);
• 10 мл - для орошений или тампонирования при кольпитах; тампонируют 2 раза в день (тампоны оставляют на 2 часа);
• 2-10 мл - для орошений, полосканий, промываний, закапываний, смачивания турунд при гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа, процедуру проводят 1-3 раза в день (турунду оставляют на 1 час). Детям до 11 лет миндалины целесообразно обрабатывать с помощью шприца (или груши) и закапывать препарат в нос - для обработки задней поверхности глотки дети старшего возраста могут полоскать горло и закапывать небольшое количество (2-8 капель) препарата в нос.

Рекомендуемые возрастные дозы

Для приема внутрь (per os) и в клизме (per rectum)

С учетом приведенных выше доз рекомендуются следующие схемы лечения:

• При кишечных инфекциях и дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь - 3 раза в сутки (за 1 час до еды) или внутренне - 2 раза в сутки и 1 раз в клизме;
• при цистите, пиелонефрите, уретрите препарат принимают внутрь - 3 раза в сутки (за 1 час до приема пищи).

Дети. Применяют детям от 7 лет.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Срок годности

2 года.

Срок годности после вскрытия флакона (бутылки) в условиях хранения при температуре от 2 до 8 °C - 24 часа.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Несовместимость с другими лекарственными средствами не описано.

Упаковка

По 20 мл во флаконе или по 100 мл в бутылке. По 10 флаконов или по 1 бутылке в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЗАО «БИОФАРМА», Украина;

ООО «ФЗ« БИОФАРМА », Украина.

Адрес

Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Амосова, д. 9;

Украина, 09100, Киевская обл., Г. Белая Церковь, ул. Киевская, д. 37.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины