АСИБРОКС

Международное непатентованное наименование Acetylcysteine
АТС-код R05CB01
Тип МНН Моно
Форма выпуска

таблетки шипучі по 200 мг, по 24 таблетки у пеналі; по 1 пеналу в картонній коробці; по 2 таблетки у стрипі; по 5 або 10 стрипів у картонній коробці

Условия отпуска

без рецепта

Состав

1 таблетка шипуча містить ацетилцистеїну 200 мг

Фармакологическая группа Муколітичні засоби.
Заявитель РОТАФАРМ ЛІМІТЕД
Велика Британія
Граунд Фло, Гадд Хауз, Аркадія Авеню, Лондон №3 2JU, Велика Британія
Производитель ФармаЕстіка Мануфактурінг (ФармаЕстіка Мануфактурінг ТОВ)
Естонія
Ванапере тее 3, Прінгі, Віімсі, 74011 Харьюський повіт, Естонія
Регистрационный номер UA/14270/01/01
Дата начала действия 17.01.2020
Дата окончания срока действия необмежений
Досрочное прекращение Нет
Тип ЛС Обычный
ЛС биологического происхождения Нет
ЛС растительного происхождения Нет
ЛС-сирота Нет
Гомеопатическое ЛС Нет
Инструкция Скачать инструкцию

Цены на АСИБРОКС

Асиброкс табл. шип. 200мг №20

Форма выпуска: табл. шип. стрип 200мг

Производитель: ФАРМАЭСТИКА МАНУФАКТУРИНГ

2
126.00 грн.
Где есть

Асиброкс табл. шип. 200мг №24

Форма выпуска: табл. шип. туба 200мг

Производитель: ФАРМАЭСТИКА МАНУФАКТУРИНГ

107.00 грн.
Где есть

Аналоги АСИБРОКС

АЦЦ пор. д/орал. р-ра 200мг пакет №20

Форма выпуска: пор. д/оральн. р-ра пакет 200мг

Производитель: САЛЮТАС ФАРМА ГМБХ

1
171.00 грн.
Где есть

АЦЦ табл. шип. 200мг №20

Форма выпуска: табл. шип. туба 200мг

Производитель: САЛЮТАС ФАРМА ГМБХ

1
173.80 грн.
Где есть

АЦЦ горяч. напиток мед лимон пор. д/орал. р-ра 200мг пак. 3г №20

Форма выпуска: пор. д/п горяч. нап. д/перор. прим. пакет 200мг

Производитель: САЛЮТАС ФАРМА ГМБХ

1
170.00 грн.
Где есть

АЦ-ФС табл. п/о 200мг №20

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 200мг

Производитель: ФАРМА СТАРТ ООО

78.80 грн.
Где есть

Рапира 200 пор. д/орал. р-ра 200мг/1г саше №20

Форма выпуска: пор. д/оральн. р-ра саше 200мг/г 1г

Производитель: ПАО ФАРМАК

96.00 грн.
Где есть

Дваце 200 табл. шип. 200мг №20

Форма выпуска: табл. шип. туба 200мг

Производитель: Е-ФАРМА ТРЕНТО С.П.А.

92.60 грн.
Где есть

АстраЦе пор. д/орал. р-ра 200мг саше 3г №10

Форма выпуска: пор. д/оральн. р-ра саше 200мг

Производитель: ООО АСТРАФАРМ

42.00 грн.
Где есть

Ацетал Солюбл табл. шип. 200мг №20

Форма выпуска: табл. шип. стрип 200мг

Производитель: ТОВ ФАРМ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ

87.40 грн.
Где есть

Эвкабал 200 саше пор. д/орал. р-ра 200мг саше 3г №20

Форма выпуска: пор. д/оральн. р-ра саше 200мг

Производитель: ЛИНДОФАРМ ГМБХ

108.00 грн.
Где есть

Ацетилцистеин-Астрафарм пор. д/орал. р-ра саше 200мг №10

Форма выпуска: пор. д/оральн. р-ра саше 200мг

Производитель: ООО АСТРАФАРМ

36.00 грн.
Где есть

Ацестад табл. шип. 200мг №20

Форма выпуска: табл. шип. туба 200мг

Производитель: СТАДА АРЦНАЙМИТТЕЛЬ АГ

100.00 грн.
Где есть

Состав:

действующее вещество: ацетилцистеин;

1 таблетка шипучая содержит ацетилцистеина 200 мг или 600 мг;

вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, сорбит (Е 420), макрогол 6000, натрия, сахарин натрия, ароматизатор «Лимон».

Лекарственная форма. Таблетки шипучие.

Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской, допускается легкая мраморность, с характерным запахом.

Фармакологическая группа.

Муколитические средства. Код АТХ R05C B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

N-ацетилцистеин оказывает муколитическое действие. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинив и к уменьшению вязкости слизи. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Более того, ацетилцистеин оказывает прямое антиоксидантное действие, обусловленное наличием свободной тиоловой (-SH) нуклеофильной группы, которая легко взаимодействует с электрофильными группами окислительных радикалов. В частности, представляют интерес современные данные о том, что ацетилцистеин защищает α-антитрипсин - белок, который ингибирует эластазу, от разрушения под действием хлорной кислоты, выраженного окислительного агента, производится белком миелопероксидазы активированных фагоцитов.

Поэтому ацетилцистеин можно применять для лечения острых и хронических заболеваний респираторной системы, сопровождающихся густой и вязкой секрецией.

Благодаря своей молекулярной структуре ацетилцистеин может легко проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки ацетилцистеин деацетилируется к L-цистеина - аминокислоты, которая нужна для синтеза глутатиона.

Глютатион - это высокореактивный трипептид, что является выраженным фактором внутриклеточной защиты не только от окислительных токсинов как экзогенного, так и эндогенного происхождения, но и от ряда цитотоксических веществ.

Фармакокинетика.

После приема ацетилцистеин полностью абсорбируется. Через метаболизм в стенках кишечника и эффект первого прохождения биодоступность ацетилцистеина при пероральном приеме очень низкая (около 10%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема и остается высокой в течение 24 часов.

Ацетилцистеин распространяется как в неизмененном виде (20%), так и в виде метаболитов (80%), преимущественно распределяется в печени, почках, легких и бронхиальном секрете.

Объем распределения ацетилцистеина - от 0,33 до 0,47 л/кг. Связывание с белками составляет около 50% из 4 часов после приема и уменьшается до 20% через 12 часов.

Ацетилцистеин после приема быстро метаболизируется в стенках кишечника и печени.

Около 30% выводится почками. Период полувыведения ацетилцистеина составляет 6,25 часа.

Клинические характеристики.

Показания.

  • Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, сопровождающихся повышенным образованием мокроты.
  • Передозировка парацетамолом.

Противопоказания.

  • Повышенная чувствительность к ацетилцистеину, в других веществ с подобным химическим строением или к другим вспомогательным веществам препарата.
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение.
  • Возраст до 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследование взаимодействия ацетилцистеина с другими лекарственными средствами проводили только с участием взрослых.

Не следует одновременно применять ацетилцистеин с противокашлевыми средствами, поскольку снижение кашлевого рефлекса может привести к скоплению секрета.

Активированный уголь может уменьшить эффект ацетилцистеина.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих средств. Поэтому интервал между их применением должен составлять не менее 2-х часов. Это не касается цефиксима и лоракарбефа.

При одновременном применении нитроглицерина и ацетилцистеина обнаружена значительная артериальная гипотензия и расширение височной артерии с возможным приступом головной боли. При необходимости такой комбинации у пациентов следует контролировать артериальной гипотензии, которая может иметь тяжелый характер, а также их следует предупредить о возможности возникновения головной боли.

Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.

Влияние на лабораторные исследования

Ацетилцистеин может влиять на результаты калориметрического исследования салицилатов и на определение кетоновых тел в моче.

Особенности применения.

Пациенты с бронхиальной астмой, должны находиться под строгим контролем во время лечения из-за возможного развития бронхоспазма. В случае возникновения бронхоспазма применения лекарственного средства следует немедленно прекратить.

Муколитические средства могут вызвать бронхиальную обструкцию у детей до 2 лет. Вследствие физиологических особенностей дыхательной системы у детей этой возрастной группы способность очистки секреции дыхательных путей ограничено. Поэтому муколитические средства не следует применять детям до 2 лет.

Применение ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, может вызвать разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимые постуральный дренаж и бронхоаспирации.

Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае одновременного приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями печени или почек во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме.

Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому лекарственное средство не следует применять как долговременную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Возможен серный запах не является признаком изменения лекарственного средства, а является специфическим для действующего вещества.

Лекарственное средство содержит сорбит. В случае установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем применять этот препарат.

Лекарственное средство Асиброкс 200 мг содержит 403,1 мг натрия. Лекарственное средство Асиброкс 600 мг содержит 356,8 мг натрия. Количество натрия следует учесть при применении у пациентов с нарушениями функции почек или находятся на диете с низким содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические данные о применении ацетилцистеина беременным женщинам ограничены. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, эмбрио- фетальный развитие, роды и постнатальное развитие.

Информация о проникновении ацетилцистеина в грудное молоко отсутствует.

В период беременности и кормления грудью препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет подтверждения, что ацетилцистеин влияет на скорость реакции и на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Таблетки шипучие следует растворить в 1/3 стакане воды и выпить как можно быстрее. Рекомендуется принимать после еды. Для усиления муколитического эффекта ацетилцистеина рекомендуется дополнительный прием жидкости.

Таблетки шипучие по 200 мг

Взрослые и дети старше 12 лет.

Лекарственное средство применять в дозе 400-600 мг в сутки, распределены на 1-3 приема.

Дети 6-12 лет.

Лекарственное средство применять в дозе 400-600 мг в сутки, распределены на 1-3 приема.

Дети 2-6 лет.

Лекарственное средство применять в дозе 200-400 мг в сутки, распределены на 1-3 приема.

Таблетки шипучие по 600 мг

Взрослые и дети старше 12 лет.

Препарат применять в дозе 600 мг 1 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое).

Передозировка парацетамолом.

В первые 10 часов после приема токсического вещества следует как можно быстрее применить ацетилцистеин из расчета 140 мг/кг, далее из расчета 70 мг/кг каждые 4 часа в течение 1-3 суток.

Лекарственное средство следует принять без промедления, сразу же после приготовления раствора.

Дети.

Таблетки шипучие по 200 мг применять детям в возрасте от 2 лет. Таблетки шипучие по 600 мг применять детям в возрасте от 12 лет.

Передозировки.

Нет данных о случаях передозировки при пероральном применении ацетилцистеина.

Добровольцы принимали 11,6 г ацетилцистеина в течение 3 месяцев без возникновения каких-либо серьезных побочных реакций.

При применении в дозах 500 мг/кг/сут ацетилцистеин не вызывает передозировки.

Симптомы

Передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея.

Лечение

Специфического антидота при отравлении ацетилцистеином нет, терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

При применении ацетилцистеина сообщалось о побочных реакциях со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны крови и лимфатической системы:

частота неизвестна - анемия.

Со стороны иммунной системы:

нечасто - повышенная чувствительность; очень редко - анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы:

нечасто - головная боль.

Со стороны органов слуха и лабиринта:

нечасто - звон в ушах.

Со стороны сердца:

нечасто - тахикардия.

Со стороны сосудов:

очень редко - геморрагии.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

редко - одышка, бронхоспазм, частота неизвестна - бронхиальная обструкция, ринорея.

Со стороны пищеварительного тракта:

редко - рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота редко - диспепсия частота неизвестна - неприятный запах изо рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто - крапивница, сыпь, отек Квинке, зуд частота неизвестна - экзема.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

часто - гипертермия; частота неизвестна - отек лица.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:

нечасто - пониженное артериальное давление.

В очень редких случаях в связи с приемом ацетилцистеина сообщалось о кожных реакциях, такие как, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В большинстве случаев как минимум еще один препарат может с большей вероятностью быть причиной появления кожно-слизистого синдрома. Поэтому при появлении любых новых изменений на коже или слизистых оболочках нужно обратиться к врачу и немедленно прекратить применение препарата.

Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значение этого не определено.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции, возникшие после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза/риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Для таблеток в стрипе:

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Для таблеток в пенале:

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Хранить в плотно закрытом пенале.

Несовместимость.

При растворении ацетилцистеина следует пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.

Не рекомендуется растворения в одном стакане ацетилцистеина с другими средствами.

Упаковка.

Таблетки шипучие по 200 мг

по 24 таблетки в пенале, по 1 пенала в картонной коробке по 2 таблетки в стрипе, по 5 или 10 стрипов в картонной коробке.

Таблетки шипучие по 600 мг

по 12 таблеток в пенале, по 1 пенала в картонной коробке по 2 таблетки в стрипе, по 5 или 10 стрипов в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ФармаЕстика Мануфактуринг (ФармаЕстика Мануфактуринг ООО), Эстония /

PharmaEstica Manufacturing (PharmaEstica Manufacturing OU), Estonia.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Ванапере теэ 3, Принге, Виимси, 74011, Харьюский уезд, Эстония /

Vanapere tee 3, Pringi, Viimsi, 74011 Harju сounty, Estonia.

Заявитель.

РОТАФАРМ ЛИМИТЕД, Великобритания /

ROTAPHARM LIMITED, United Kingdom.

Промокод скопирован!
Загрузка
Напишіть нам, ми онлайн!