ОТИКС

Состав

Действующие вещества: phenazone, lidocaine hydrochloride;

1 г капель ушных, раствор, содержит феназону 40 мг и лидокаина гидрохлорида 10 мг;

Вспомогательные вещества: натрий тиосульфат, этанол 96%, глицерин, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли ушные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или светло-янтарная жидкость с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в отологии.

Код АТХ S02D A30.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Отикс является комбинацией двух активных ингредиентов - феназона и лидокаина.

Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин: местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает синергический обезболивающий/противовоспалительный эффект.

Фармакокинетика

Резорбция компонентам препарата через кожу не изучалась. Резорбция почти отсутствует.

Системное всасывание активных компонентов не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.

Показания

Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой в возрасте от 1 месяца и взрослых при:

• Среднем отите в остром периоде;
• фликтенулезном вирусном отите (послегриппозных);
• баротравматическом отите.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата или к амидных местноанестезирующих лекарственных средств.

Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения (см. Раздел «Особенности применения»).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

В настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.

Особенности применения

Перед применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (как мера пресечения). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Не предвидится последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительна.

При обычных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости Отикс можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.

Способ применения и дозы

Детям в возрасте от 1 месяца и взрослым закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход уха, в котором ощущается боль. Курс лечения не должен превышать 10 дней, после чего нужен пересмотр лечения.

Способ применения и дозы

Для применения в ухо.

Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Затем открутить колпачок с флакона. Перевернуть флакон и закапать 4 капли, слегка нажимая на центральную часть капельницы. После применения плотно закрутить колпачок на капельнице и вложить флакон в упаковку.

Дети.

Нет данных по безопасности и эффективности применения лекарственного средства Отикс детям в возрасте до 1 месяца.

Применять детям в возрасте от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.

Передозировка

При применении препарата в рекомендуемой дозировке передозировки не наблюдалось.

Побочные реакции

Побочные реакции, о которых сообщалось, приведены в соответствии с классами систем органов.

Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

Срок годности

3 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Упаковка

Капли ушные, раствор, по 15 г во флаконе. По одному флакону в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «Арпимед»

Адрес производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Республика Армения, Котайкська обл., Г. Абовян, 2-й микрорайон, д. 19.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины