КЛОТРИМАЗОЛ

Состав

Действующее вещество: клотримазол;

1 г мази содержит клотримазола (в пересчете на 100% сухое вещество) 10 мг;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, проксанол 268, спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета, однородной консистенции со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола. Клотримазол. Код АТХ D01A C01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противогрибковое средство из группы производных имидазола для наружного применения.

Механизм действия клотримазола заключается в блокировании синтеза нуклеиновых кислот, протеинов и эргостерола в грибковых клетках, что приводит к повреждению клеточной оболочки и гибели клеток грибов. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.); дрожжевых и плесневых грибков (Candida spp., Torulopsis spp., рода Rhodotorula) возбудителей разноцветного лишая (Malassezia furfur) и эритразмы (Corynebacterium minutissimum); грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.).

Препарат имеет фунгистатический, а относительно дерматофитов и грибов рода Candida - фунгицидный эффект.

Фармакокинетика

Препарат обладает высокой проникающей способностью. При наружном применении концентрация препарата в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке. Практически не абсорбируется в системный кровоток.

Показания

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, дрожжевыми, плесневыми грибками и другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу.

Инфекции кожи, вызванные Malassezia furfur (разноцветный лишай) и Corynebacterium minutissimum (эритразма).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу, цетостеариловому спирту или другим компонентам препарата.

Не применять для лечения ногтей или инфекций кожи головы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Препарат может снижать действие других местных противогрибковых препаратов, в том числе амфотерицина, нистатина и натамицина.

ДексаметазонВ высоких дозах тормозит противогрибковое действие препарата.

Местное применение высоких концентраций пропилового эфира гидроксибензойной кислоты усиливает противогрибковое действие препарата.

Особенности применения

Препарат содержит спирт цетостеариловый, что может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) и пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи. В таких случаях рекомендуется применять другие лекарственные формы препарата, не содержащие этих компонентов.

Препарат не применять в офтальмологической практике. Следует избегать контакта препарата с глазами. Если это случилось, необходимо промыть большим количеством воды. Препарат не глотать.

В период лечения не рекомендуется носить одежду и обувь, что не пропускают воздух и влагу. После нанесения препарата не следует покрывать обработанную поверхность или накладывать на нее окклюзионную (воздухонепроницаемую) повязку.

Необходимо применять препарат в течение всего назначенного срока лечения, даже если острые симптомы заболевания исчезли раньше. Соблюдение этих рекомендаций поможет предупредить развитие реинфекции.

В случае возникновения раздражения или других проявлений повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Клинических исследований влияния клотримазола на фертильность у женщин не проводили, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.

Количество исследований с применением клотримазола в период беременности ограничено. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры, желательно избегать применения клотримазола в течение первого триместра беременности.

Не следует наносить препарат на молочные железы в период кормления грудью.

На период лечения клотримазолом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Перед нанесением мази необходимо предварительно очистить (с применением мыла с нейтральным значением рН) и тщательно подсушить пораженные участки кожи; стопы следует помыть теплой водой с мылом, мазь тщательно втирать, особенно между пальцами.

Препарат наносить тонким слоем 1-3 раза в сутки на пораженные участки кожи и слегка втирать, захватывая небольшой участок кожи вокруг очага поражения. Разовая доза из расчета на площадь поверхности размером с ладонь составляет столбик мази длиной 5 мм.

Длительность лечения составляет:

• Дерматомикозы - 3-4 недели;
• эритразма - 2-4 недели;
• разноцветный лишай - 1-3 недели.

Если вы пропустили очередное нанесение, следует нанести препарат сразу, как только об этом вспомните, но лучше пропустить нанесение, если уже почти наступило время следующего приема препарата.

В зависимости от характера и тяжести заболевания врач может назначить индивидуальный режим дозирования и способ применения препарата, а также длительность лечения.

Для надежного удаления возбудителя и в зависимости от симптомов лечение следует продолжать примерно 2 недели после исчезновения субъективных симптомов.

Пациенту следует обратиться к врачу для проведения повторного микробиологического исследования и коррекции терапии в случае отсутствия клинического улучшения через 4 недели после начала лечения.

Дети.

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Передозировка

Если препарат применять как указано в разделе «Способ применения и дозы», только крайне незначительное количество действующего вещества (клотримазола) будет всасываться организмом. Таким образом, нет вероятности того, что могут возникнуть системные эффекты (воздействие на другие органы).

При случайном проглатывании большого количества препарата возможно возникновение головокружения, тошноты, рвоты, боли в животе, нарушения функции печени.

Лечение:Прекратить применение препарата, промыть желудок, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Иммунная система: аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек, обморок, артериальная гипотензия, одышка и крапивница).

Кожа и подкожная клетчатка: покраснение (эритема), появление волдырей, шелушения, ощущения жжения/жара, покалывания, локальный отек, зуд, сыпь, общее раздражение, боль/дискомфорт, ощущение сухости, аллергический контактный дерматит.

При повышенной чувствительности к цетостеариловому спирту и пропиленгликолю могут возникать аллергические реакции на коже.

Появление данных симптомов требует прекращения лечения.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, не допускается замораживания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 25 г в тубе и пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Адрес

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины