Международное непатентованное наименование
Relugolix, estradiol and norethisterone
АТС-код
H01CC54
Форма выпуска
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг/1 мг/0,5 мг; по 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у флаконі з поліетилену високої щільності з вологопоглиначем, закритому індукційною герметичною кришкою з поліпропілену із захистом від відкриття дітьми; по 1 або 3 флакони у картонній коробці або по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 1 блістеру у пакеті з ламінованої алюмінієвої фольги з вологопоглиначем; по 2 або по 6 пакетів у картонній коробці
Условия отпуска
за рецептом
Состав
1 таблетка містить релуголіксу 40 мг, естрадіолу (у вигляді естрадіолу гемігідрату) 1 мг та норетистерону ацетату 0,5 мг
Фармакологическая группа
Гіпофізарні, гіпоталамічні гормони та їхні аналоги. Антигонадотропін-рилізинг гормони.
Заявитель
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
Угорщина
Производитель 1
ВАТ "Гедеон Ріхтер" (виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Угорщина
Производитель 2
Патеон Інк. (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості)
Канада
Регистрационный номер
UA/20261/01/01
Дата начала действия
14.11.2023
Дата окончания срока действия
14.11.2028
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 роки
Официально о лекарственном средстве
