Международное непатентованное наименование
Vedolizumab
АТС-код
L04AG05
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
порошок для концентрата для раствора для инфузий по 300 мг; по 1 флакону в картонной коробке
Условия отпуска
за рецептом
Состав
1 флакон содержит 300 мг ведолизумаба.
Фармакологическая группа
<p>Антинеопластические и иммуномодулирующие средства. Иммуносупрессивные средства. Моноклональные антитела.</p>
Заявитель
Такеда Фарма А/С
Данія
Производитель 1
Хоспіра, Інк. (виробництво ГЛЗ та первинне пакування)
США
Производитель 2
Патеон Італія С.П.А. (виробництво ГЛЗ, контроль якості серії: "Стерильність", "Механічні включення", первинне пакування)
Італія
Производитель 3
Такеда Фармасьютікал Компані Лтд., Хікарі плант (виробництво ГЛЗ, контроль якості серії, первинне пакування)
Японія
Производитель 4
Такеда Австрія ГмбХ (вторинне пакування, контроль якості серії, дозвіл на випуск серії)/Чарльз Рівер Лабораторіз Німеччина ГмбХ (контроль якості серії: "Визначення зв'язування")
Австрія/Німеччина
Производитель 5
Лебкорп Ерлі Девелопмент Лабораторіз Лімітед (контроль якості серії)/Вікхем Лабораторіз Лімітед (контроль якості серії: "Стерильність" та "Бактеріальні ендотоксини")
Велика Британія/Велика Британія
Регистрационный номер
UA/15405/01/01
Дата начала действия
27.08.2021
Дата окончания срока действия
неограниченный
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 года
Официально о лекарственном средстве
