Международное непатентованное наименование
Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)
АТС-код
J07BM03
Форма выпуска
суспензія для ін’єкцій, по 0,5 мл (1 доза); по 0,5 мл суспензії у попередньо наповненому шприці (скло) з обмежувачем ходу поршня та ковпачком; по 1 попередньо наповненому шприцу з 2 голками або по 10 попередньо наповнених шприців з 2 голками для кожного шприца в картонній коробці разом з інструкцією для медичного застосування
Условия отпуска
Состав
1 мл сиропа содержит 8,25 мг сухого экстракта листьев плюща (Hedera helix L.) (4–8:1); экстракционный растворитель: этанол 30% (м/м);
Фармакологическая группа
<p>Противоинфекционные средства для системного применения. Вакцина. Вирусные вакцины. Вакцины против вируса папилломы. Вирус папилломы человека (типы 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58).</p>
Заявитель
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ
Швейцарія
Производитель 1
Мерк Шарп і Доум ЛЛС (виробництво: формуляція, наповнення та первинне пакування шприців, тестування при випуску (кінцевого сформульованого балку та шприців, наповнених на дільниці Вест Пойнт та на дільниці Бакстер), тестування стабільності)
США
Производитель 2
МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Карлоу) (виробництво: формуляція, наповнення та первинне пакування шприців, тестування при випуску (кінцевого сформульованого балку та шприців, наповнених на дільниці Карлоу), тестування стабільності)
Ірландія
Производитель 3
Бакстер Фармасьютікал Солюшнс ЛЛС (об’єднання готового продукту (повторне суспендування та об’єднання кінцевого сформульованого балку, отриманого з дільниці Вест Пойнт), наповнення шприців (первинне пакування), тестування при випуску для шприців, наповнених на дільниці Бакстер (лише ендотоксини та стерильність))
США
Производитель 4
Мерк Шарп і Доум Б.В. (тестування при випуску для шприців, наповнених на дільниці Карлоу, тестування при ввезенні (для шприців, отриманих з дільниці Вест Пойнт та дільниці Бакстер)а, маркування та вторинне пакування, сертифікація та випуск серії:/а Тестування при ввезенні включає всі тести при випуску серії кінцевого продукту)
Нідерланди
Производитель 5
Рові Фарма Індастріал Сервісес, С.А (маркування та вторинне пакування)
Іспанія
Регистрационный номер
UA/21322/01/01
Дата начала действия
01.06.2026
Дата окончания срока действия
01.06.2031
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 года
Официально о лекарственном средстве
