ФАРИ ВЕРДЕ

Состав

Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид;

1 мл спрея для полости рта содержит 1,5 мг бензидамина гидрохлорида;

Другие составляющие: сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, ароматизатор мяты, метилпарабен (Е 218), глицерин, этанол 96 %, вода очищенная .

Лекарственная форма

Спрей для полости рта.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства по применению в стоматологии. Другие средства для местного применения в полости рта.

Код ATX А01А D02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бензидамина гидрохлорид является нестероидным противовоспалительным препаратом, который оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие путем стабилизации клеточных мембран и снижения синтеза простагландинов.

В ходе клинических исследований оригинального бензидамина было показано, что он облегчает симптомы при локализованных раздражающих патологических процессах в полости рта и глотке.

Препарат оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, оказывает местный анестезирующий эффект на слизистую ротовой полости.

Фармакокинетика

Бензидамина гидрохлорид абсорбируется через слизистую ротовой полости и глотки. Однако при применении препарата в форме спрея для полости рта количество бензидамина, которое попадает в системное кровообращение, недостаточно для того, чтобы проявлять любой системный фармакологический эффект. Около половины абсорбированного бензидамина экскретируются почками, остальные метаболизируются в печени, главным образом к N-оксиду.

Показания

Симптоматическое лечение:

- раздражений и воспалений ротоглотки;

- боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом;

- в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Нет данных.

Особенности применения

В случае повышенной чувствительности при длительном применении препарата следует прекратить его применение и обратиться за консультацией к врачу относительно назначения соответствующего лечения.

У некоторых пациентов язвы слизистой щек/глотки могут быть обусловлены серьезными системными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 суток или у которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к врачу.

Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, или у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.

Для спортсменов применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат анализа антидопингового теста, учитывая границы, установленные некоторыми спортивными федерациями.

Лекарственное средство содержит до 10 об. % этанола (алкоголя).

В состав препарата входит метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные), а в отдельных случаях – бронхоспазм.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Не следует применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

При применении в рекомендованных дозировках лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Способ применения и дозы

ВзрослымПрименять по 4-8 распылений 2-6 раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 4 распыления 2-6 раз в сутки.

Детям в возрасте от 4 до 6 лет – по 1 распылению на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 распылений, 2-6 раз в сутки.

Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Дети.

Препарат можно применять детям от 4 лет.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки бензидамином при местном применении. Но известно, что бензидамин при приеме внутрь в большой дозе (в сотни раз больше, чем у этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксию, рвоту. Такая острая передозировка требует немедленной промывки желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение жжения во рту, сухость во рту, гипестезия полости рта, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.

Со стороны иммунной системы реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции.

Со стороны дыхательной системы: ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: фоточувствительность, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли.

Срок годности

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 мл в контейнере с крышкой в комплекте с распылительным устройством в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Совместное украино-испанское предприятие «Сперко Украина».

Адрес

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летие, 25.

Тел.: +38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua

www.sperco.com.ua

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины